美国FDA承认在应对婴儿配方奶粉短缺方面存在缺陷

Cara Murez HealthDay记者报道

健康日记者

2022年9月21日，星期三（HealthDay News）--在周二发布的一份报告中，美国食品和药物管理局承认其在应对今年早些时候的婴儿配方奶粉短缺方面存在许多不足之处。

"美国食品和药物管理局局长罗伯特-卡利夫（Robert Califf）告诉美联社："对于那些对公众健康至关重要的东西，如果你对所有碎片如何组合没有一些了解，那么当你陷入危机或短缺时，你就会有一个真正的问题。"在很大程度上，这就是这里发生的事情。"

报告中强调的问题包括过时的数据共享系统，而食品检查员的人员配备和培训也低于正常水平。该机构对婴儿配方奶粉的供应链和制造程序也缺乏洞察力。

这份长达10页的报告是在该机构因安全问题和婴儿患病报告而关闭雅培公司在密歇根州的婴儿配方奶粉工厂八个月后发布的。该审查由一名高级官员领导，他采访了大约60名机构雇员。

尽管一名举报人曾试图在2021年9月警告食品和药物管理局有关问题，但该机构直到次年2月才进行调查。

到那时，有四个婴儿患病，两个已经死亡。美联社报道，美国食品和药物管理局仍在调查这些婴儿与该配方奶粉之间是否有联系。

兽医中心主任、负责审查的史蒂文-所罗门博士告诉美联社："举报人的投诉以许多不同的方式进入该机构，来自许多不同的来源，"。"我们已经采取的行动之一是确保无论它们以何种方式进入该机构，它们都会被分流并升级到正确的领导级别。"

根据该机构向国会提供的信息，邮件延误是食品和药物管理局没有更早了解该投诉的原因之一。另一个原因是未能将举报人的指控升级。

报告称，美国食品和药物管理局 "与举报人投诉有关的程序不充分和不明确 "可能导致了延误。

第三方送货公司 "遇到的运输问题进一步造成了细菌样本测试的延误，而且该机构在测试与婴儿配方奶粉爆发有关的罕见但可能致命的克罗诺杆菌的能力方面陷入困境。

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报告说，还有更多的问题是由大流行引起的，包括该机构在将检查员从外地调走后错过了检查，也因为该机构工作人员中出现了COVID病例。

美国食品和药物管理局计划寻求新的授权，要求公司提供有关制造供应链、质量和安全的样品和记录。

该报告还要求国会提供资金，以改善婴儿配方奶粉的检查和标准。这将增加FDA食品部门新专家的资金和雇佣权，以及改善技术，以分享FDA检查、消费者投诉和测试结果的数据。

环境工作小组的斯科特-法布尔（Scott Faber）在一份声明中说，尽管如此，该报告仍然走得不够远。

"Faber说："这个内部评估是对疾病的症状进行治疗，而不是提供治疗方法。"这项评估没有解决导致关键性沟通失败的零散的领导结构。"

雅培工厂2月份的问题引发了严重的配方奶粉短缺，导致美国从其他国家空运了约8000万瓶配方奶粉。

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