FDA授权更新COVID增强剂以针对最新的变体

作者：Damian McNamara, MA

2022年8月31日 - FDA周三授予辉瑞/生物技术公司和Moderna公司生产的Omicron特异性COVID-19疫苗紧急使用授权。

该机构引用数据支持这种针对关注变体的下一代mRNA疫苗的安全性和有效性。

如果你一直在等待接种变异体特异性加强针，你可能最早在下周就会有好运。

辉瑞公司的EUA与该公司的组合加强针相对应，其中包括原始的COVID-19疫苗，以及一种旨在防止最近的Omicron变体BA.4和BA.5的疫苗。

Moderna组合疫苗将包含该公司的原始COVID-19疫苗和一种专门针对Omicron BA.4和BA.5亚变种的疫苗。

疾病预防控制中心的数据显示，截至8月27日，BA.4和BA.4.6约占流通变体的11%，BA.5几乎占了其余89%的全部。

下一步将是由CDC的免疫实践咨询委员会对科学数据进行审查，该委员会将在周四和周五举行会议。新疫苗分发前的最后一个障碍将是由该机构主任罗谢尔-瓦伦斯基博士签署CDC的使用建议。

"美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任Peter Marks博士在美国食品和药物管理局的虚拟新闻发布会上说："如果你还没有接受强化剂量，或者距离你上次强化剂量已经有几个月了，现在是考虑接受强化剂量的时候。 

"他说："另外，如果你还没有为你的孩子接种疫苗，现在是考虑带他们一起接受疫苗接种的好时机。

"不幸的是，COVID-19继续在全国范围内造成破坏性后果，每天有近400人死亡，超过5000人新住院，"FDA专员Robert M. Califf, MD说。"而就在昨天，CDC的临时数据表明，美国的预期寿命在2021年再次下降，这在很大程度上是由于COVID的死亡。"

"令人遗憾的是，只有大约一半符合条件的美国人接受了他们的第一次强化治疗，"他继续说。"因此，这是一个提高我们预期寿命的非凡机会。"

疾病预防控制中心的数据表明，与那些没有接种疫苗的人相比，那些及时接种疫苗的人死于COVID的可能性要低13倍，与那些只接种了一次而不是两次的人相比，死于COVID的可能性要低3倍。

卡利夫说："看到人们不必要地死亡，而有一种免费的治疗方法可以防止他们的死亡，这实在令人痛苦，"他指出，与COVID-19疫苗有关的死亡保护 "比我所见过的任何东西都要清楚得多"。

现在和未来的保护

科学建模表明，"我们正在寻找一个可能的秋季浪潮，在12月1日前后达到峰值，"马克斯说。"通过现在给予加强剂，我们将有望既控制我们目前所处的高原期 -- 我们正在缓慢地下降 -- 又能解决未来潜在的波浪，在那里隐现。

卡利夫指出，新疫苗还有另一个潜在的长期好处，即防止长COVID，"对于年轻人来说，这越来越成为一个主要问题"。

"我想明确指出，这些更新的助推器为我们提供了一个在下一波COVID-19中领先的机会，"Califf说。"而对于那些可能想知道的人来说，CDC说你可以在注射年度流感疫苗的同时接受COVID-19的强化治疗。"

马克斯说，美国食品和药物管理局将继续研究新疫苗对COVID的保护效果如何，并继续向前推进。

而另一个希望是，这些下一代疫苗将提供更强的保护，Marks说。

"这里的想法不仅仅是现在增加抗体，还希望能给我们提供更长的保护时间，"他说。

如果这一点成立，那么美国人在未来可能需要更少的加强针。

"希望[这]能让我们在整个季节中保持尽可能多的保护。"