辉瑞公司表示，疫苗加强针应能防止Omicron的发生

作者：Brenda Goodman, MA

2021年12月8日 — 隔夜发布的一系列新的研究，考察了Omicron逃避目前可用疫苗的能力，表明对这种高度变异的变体的保护能力大大降低。

来自德国、南非、瑞典和辉瑞制药公司的研究团队的新研究显示，通过两剂辉瑞-生物技术公司的疫苗产生的抗体中和病毒的能力下降了25到40倍。他们还发现一些单克隆抗体疗法对Omicron无效。

但研究中似乎也有一个亮点。该病毒并没有完全逃脱疫苗的免疫力，而且给予第三次强化剂量似乎可以将抗体恢复到过去与保护变种有关的水平。

休斯顿贝勒医学院分子病毒学和微生物学教授Hana El Sahly博士说，到目前为止，这场大流行的一个有利条件是，基于祖先SARS-CoV-2制造的mRNA疫苗在实验室中继续发挥作用，而且重要的是，在现实生活中对变异株也是如此。

她说，到目前为止，这些菌株被这些疫苗的抗体所中和的程度各不相同，但它们还是被中和了。

El Sahly指出，Beta变体与抗体下降10倍有关，但两剂疫苗仍能防止它。

乔-拜登总统称赞研究结果是个好消息。

辉瑞公司的那份实验室报告回来说，期望现有的疫苗能保护人们免受Omicron的伤害。但是，如果你得到强化剂，你就真的处于良好状态。所以这非常令人鼓舞，他在下午的新闻发布会上说。

但其他科学家强调，这些研究来自于实验室测试，不一定能反映出欧米茄在现实世界中会发生什么。他们警告说，在许多国家仍在努力提供第一剂疫苗的情况下，要在全球范围内推动助推器的使用。

世界卫生组织首席科学家Soumya Swaminathan博士在一次新闻发布会上强调，四项研究的结果差异很大，显示Omicron的中和活性下降了5倍到40倍。

所进行的实验室测试的类型也不同，而且涉及少量的病人血样。

她强调，免疫力不仅取决于中和抗体（当病毒入侵时作为第一道防线），还取决于B细胞和T细胞，到目前为止，测试显示这些对防止严重疾病和死亡非常重要的关键成分受到的影响比抗体小。

因此，我认为得出结论说这种中和活性的降低会导致疫苗效力的显著降低还为时过早，她说。

不过，这些第一代疫苗是否足以阻止Omicron，还有待观察。在德国法兰克福大学医学病毒学研究所主任Sandra Ciesek博士领导的一项研究中，增强剂似乎并没有随着时间的推移而保持良好的状态。

Ciesek和她的团队将Omicron病毒暴露在已接种疫苗并在3个月前用辉瑞疫苗加强的志愿者的抗体中。她还将结果与那些同样的3个月抗体水平对Delta变体病毒的情况进行了比较。她发现Omicron的中和率只有25%，而Delta的中和率则为95%。这意味着抗体中和Omicron的能力比中和Delta的能力下降了37倍。

她在推特上说，这些数据证实了开发一种适合Omicron的疫苗是有意义的，她在推特上发布了她的结果的一个长线。

辉瑞公司和Moderna公司都在重新调整他们的疫苗，以便更好地与Omicron变体的变化相匹配。辉瑞公司在一份新闻稿中说，它可以在2022年3月前开始交付该更新的疫苗，但要等待美国食品和药物管理局的授权。

纽约市西奈山伊坎医学院微生物学系主任Peter Palese博士说，现在增效剂在中和Omicron方面的真正作用，他们不知道，他们也不知道。

他说，他肯定担心可能出现的Omicron波。

Palese说，在疫苗的抗体所针对的穗状蛋白上有四个主要部位，而所有这四个部位都有突变。所有这些重要的抗原位点都发生了变化。

如果Omicron成为新的Delta，而旧的疫苗真的不够好，那么我们就必须制造新的Omicron疫苗。他说，我们必须为每个人重新接种两次，并指出其成本可能是惊人的。我很担心。

周三，世界卫生组织总干事泰德罗斯-阿达诺姆-格布雷耶苏斯博士敦促各国迅速采取行动。

不要等待。他说，现在就行动，即使是在所有的科学知识都掌握之前。我们所有人，每个政府，每个人都应该利用我们现在拥有的所有工具来减少传播，增加测试和监测，并分享科学发现。

他说，我们现在就可以防止欧米茄成为一场全球危机。

白宫。美国COVID-19疫苗接种率不断攀升

作者：Ralph Ellis

2021年12月9日 — 白宫Covid-19应对协调员Jeff Zients在周二的新闻发布会上说，美国人正在以去年春天以来最高的速度接种COVID-19疫苗。

Zients说，在过去的一周里，共接种了1250万支COVID疫苗，这是自5月以来的最高数字。

白宫表示，上周四是疫苗接种量特别大的一天，共注射了218万剂。这包括104万支加强针，67.8万支新疫苗，以及18.6万名5-11岁儿童的全面疫苗接种。

齐恩特说，我们现在为人们接种疫苗的数量是我们自春天以来从未见过的。当我们进入冬季并面对新的奥米加变体时，这是至关重要的进展。

齐恩茨说，强化计划的势头越来越好，他指出，上周进行了700万次强化注射，每天的注射量比以往任何时候都多。

卫生官员说，Omicron变体的到来似乎刺激了人们接种疫苗。疾病预防控制中心主任Rochelle Walensky博士在新闻发布会上说，该变体已在50个国家和19个州被发现，预计这些数字还会增加。

然而，三角洲变体仍然是主要问题，占现在在美国发现的病例的99%以上，她说。

Walensky说，现在，美国每天都有大约10万个COVID-19的新病例。我们必须在这一时刻共同采取行动，解决我们目前看到的病例的影响，这些病例主要是三角洲，并为更多欧米茄的可能性做好准备。

美国疾病控制和预防中心说，自2020年12月中旬第一种疫苗被授权以来，美国总人口的71.4%已经接种了至少一剂疫苗。

疾病预防控制中心说，60.4%的人口已经完全接种，24.4%的人已经接种了加强针。

在最脆弱的年龄组，即65岁以上的人，数字更好。疾病预防控制中心说，99.9%的老年人已经接种了至少一剂疫苗，86.9%的人已经完全接种，48.6%的人已经接种了加强剂。

新研究显示，美国的疫苗数量可能被高估了

作者：Marcia Frellick

2021年12月9日 — 今天在《自然》杂志上在线发表的一篇论文解释说，更大的调查并不一定更准确。在预测第一剂量的COVID-19疫苗剂量的情况下，一些最大的调查出现了偏差。

由英国牛津大学博士生Valerie C. Bradley领导的作者写道，增加数据规模会放大调查偏差，这种效应被称为大数据悖论。

该小组重点调查了对疫苗的态度和行为的三项调查。DelphiCFacebook（每周获得约25万个回应，2021年1月至5月有超过450万个回应）；Census Household Pulse（每两周获得约7.5万个回应，2021年1月至5月有60万个回应）；以及AxiosCIpsos Coronavirus Tracker5，最小的是每周1000个回应。

这些调查被用来帮助填补信息收集方面的空白，因为疾病预防控制中心收集的是关于接种疫苗的实际数据，但它往往是延迟的。实时数据可以帮助形成围绕疫苗和信息传递的政府政策。

但最大的调查是高估了超过调查提供的统计不确定性，作者写道。

论文称，到2021年5月，DelphiCFacebook将吸收率高估了17个百分点，Census Household Pulse高估了14个百分点，与（CDC）的一个基准相比。

AxiosCIpsos在线小组有大约1000个回应，也高估了吸收率，但只高估了4.2个百分点。

在某些情况下，这两项大型调查对一个措辞几乎相同的问题得到了非常不同的结果。例如，DelphiCFacebooks对2021年3月底起接受疫苗的意愿的州级估计，平均比人口普查户的估计低8.5个百分点，差异高达16个百分点。

然而，AxiosCIpsos与CDC的基准密切一致。

作者写道，我们的核心信息是，数据质量比数据数量更重要。

除了对防治COVID的努力造成损害外，这些调查还陷入了一个流行的误区–认为数据规模可以克服数据数量少的问题，布拉德利说。

她说，这两项大型调查对COVID疫苗接种的估计不仅有偏差，而且对其错误的数字过于自信。

是什么导致了这些差异？

作者说，造成这种差异的原因之一是，这三项调查采用了不同的设计和招募方法，这可能会在估计中引入不同的偏差。

加权也是一个因素。

作者写道，白人成年人和拥有大学学位的人的比例过高，解释了DelphiCFacebook的部分误差。

种族群体在调查中的代表性不足。对结果进行加权以反映这一点将使Delphi-Facebook与其他调查更加一致。

共同作者、牛津大学的Seth Flaxman博士说，Facebook的调查没有对教育或种族进行调整，而人口普查的调查也无法对政治党派进行调整。

然而，归根结底，大型在线调查遗漏了一些人，无论怎样调整都无法解决这个问题。弗莱克斯曼说，如果你没有互联网接入，你就不会被包括在内。

他说，农村地区的人更不可能被包括在内。衡量疫苗的接受情况、使用情况和犹豫不决的程度是很难的，而且在接种疫苗方面存在的同样障碍使人们不太可能被纳入这些调查中。

弗莱克斯曼说，虽然有理由质疑其他调查的估计，从社会距离到人们犹豫不决的原因，但我们知道唯一错误的估计是关于吸收和直接相关的问题–犹豫不决和意愿。

他说，这些调查帮助社区了解如何集中精力，准确的信息是至关重要的。他说，如果调查显示，例如，人们正在花费精力消毒表面，那么我们就迫切需要将COVID-19在空气中传播的信息传达出去。

辉瑞增效剂大大降低了严重COVID和死亡的风险

作者：Marcia Frellick

2021年12月9日 — 周三发表在《新英格兰医学杂志》上的两项来自以色列的大型研究显示，辉瑞公司的疫苗加强剂降低了COVID-19的确诊疾病、严重疾病和死亡的风险。

这两项研究都是在Omicron变体出现之前完成的。

在一项由以色列魏茨曼科学研究所的Yinon M. Bar-On硕士领导的包括400多万病人数据的研究中，证实冠状病毒病例在强化组中比非强化组低10倍。

在研究的所有五个年龄组中都是如此。

在60岁或以上的人中，强化组的严重COVID-19风险下降了17.9倍。40-59岁的病人患严重疾病的风险降低了21.7倍。

在60岁及以上年龄组中，死亡风险降低了14.7倍研究人员分析了2021年7月30日至10月10日以色列卫生部数据库中4,696,865名至少16岁的人的数据，所有这些人都在至少5个月前接受过两次辉瑞公司的剂量。

在主要分析中，研究人员比较了那些至少在12天前接受过强化剂的人的COVID-19确诊率、严重疾病和死亡率与未接受强化剂组的比率。

作者写道。加强型疫苗接种计划可能提供了一种控制传播的方法，而无需采取昂贵的社会隔离措施。我们的研究结果提供了证据，证明在16岁或以上的人群中，加强剂对目前占主导地位的Delta变体具有短期有效性。

死亡风险下降90

NEJM上的第二项研究，由特拉维夫社区医疗服务部的Ronen Arbel博士领导，包括80多万名参与者，也发现与没有接受强化剂的人相比，接受强化剂的人的死亡风险大大降低。

至少50岁的参试者在第二次辉瑞剂量后至少5个月接受强化治疗，与没有接受强化治疗的参试者相比，因COVID-19而导致的死亡风险降低了90%。

与未接受强化剂组相比，强化剂组因COVID-19死亡的调整危险比为0.10 [95% CI], 0.07 to 0.14; p

<0.001). 在843,208名符合条件的参与者中，有758,118人（90%）在54天的研究期间接受了强化剂。 该研究包括所有在研究开始之日至少50岁并在至少5个月前接受过两次辉瑞公司剂量的克拉里特健康服务（CHS）会员。CHS覆盖了约52%的以色列人口，是以色列四个提供强制性医疗服务的医疗机构中最大的一个。 作者指出，虽然研究期只有54天（8月6日-9月29日），但在此期间，以色列的Covid-19的发病率是世界上最高的之一。 两篇原创文章的作者都指出，这些研究受到时间短的限制，需要进行更长期的研究，以了解加强针如何抵御已知和未来的变种，如Omicron。

污染物与出生男孩和女孩比例的变化有关

作者：Damian McNamara, MA

2021年12月9日 — 一项大型研究显示，受孕的季节并不影响出生的男孩是否多于女孩，环境中的温度也不影响。同样，研究人员发现与一个地方的暴力犯罪水平、失业率或像卡特里娜飓风这样的重大事件没有联系。

但是，当研究人员对美国8年内300多万新生儿和瑞典30年内300多万新生儿的数据进行研究时，某些化学污染物与出生的男孩比女孩少有关。

“美国8年内1.5亿人的出生数据和9年内900万瑞典人的出生数据，这几乎可以肯定是迄今为止关于环境因素及其对出生性别比例影响问题的最大研究，”与研究无关的Shanna Swan博士说。

每年性别出生率（SRB）的变化–与总出生率相比，男孩的数量–已被广泛接受。不太清楚的是什么东西在驱动这些变化。

该研究的高级作者、芝加哥大学医学和人类遗传学教授Andrey Rzhetsky博士告诉Medscape医学新闻，尽管这不是第一个寻找空气、水和土地中的重大事件或污染物与SRB之间联系的研究，但这是第一个通过挖掘两个非常大的电子医疗记录数据库来寻找答案的研究。

该研究结果于2021年12月2日发表在《PLOS计算生物学》上。

Rzhetsky及其同事发现，即使在2005年卡特里娜飓风之后，SRB没有明显变化，但在2007年弗吉尼亚理工大学的枪击事件之后，SRB确实有变化。大规模枪击事件发生后34周，SRB低于预期。

位置，位置，位置

研究人员还发现，化学污染物的水平在全国不同地区 “差异明显”。例如，土地中的铅在美国东北部、西南部和中东部地区升高，但在南部没有。另外，水样中总汞含量最高的地方主要是东部各州，特别是东北部。

Rzhetsky及其同事在许多因素中绘制了这些区域差异，包括肼。肼是一种发泡剂，用于制造药品、农用化学品，并作为航天器的推进剂。

“作者写道：”在美国东部，肼似乎遵循反复无常的斑点状形状，每个斑点可能以排放这种污染物的工厂为中心。

为了获得更全面的情况，调查人员还将SRB的变化与美国国家海洋和大气管理局、美国环境保护局、瑞典气象和水文研究所以及瑞典统计局的数据进行了比较。

他们发现，空气中的铝、水中的铬和总汞水平推动了SRB的上升。相比之下，土壤中的铅和租户占有率较高的地区与较低的SRB或出生的女孩比例较高有关。

Rzhetsky及其同事还补充了多氯联苯（PCBs）和SRB之间联系的证据。作者指出，以前的研究结果存在冲突。

“由于迄今为止发表的研究的样本量非常小，我们的多氯联苯的结果将具有大大的统计能力，他们说。

在研究中，有几种污染物与SRB没有明显的联系，包括空气中的铅或铬的水平，土壤中的砷，以及空气或水中的镉。

一致的研究结果

也就是说，这项研究有局限性。

“纽约市西奈山伊坎医学院的环境医学和公共卫生教授斯万说：”就出生人数而言，其规模是新的，统计方法也异常复杂，但其结论并不真正与已发表的许多内容不同。

斯万说：”许多被检查的暴露与较低的–和一些较高的–SRBs有关，这不是新的信息，但与其他较小的研究是一致的，”他是2021年9月一项评估亚洲内分泌干扰化学品和较低出生率的研究的共同作者。

她说：”然而，关于环境暴露的数据是相当不平衡的，而且只在生态学而不是个人层面上知道。”例如，我们了解到，生活在铅暴露最高等级地区的家庭中，SRB明显减少，但在租房者百分比最高等级地区的家庭中也是如此。”

“Swan说：”就机制和合理性而言，评估这些是很困难的。

需要更多的研究

机制仍然未知，但调查人员建议，女性胚胎怀孕可能在发育早期就结束，推动SRB上升。另外，男性胚胎的死亡在第二或第三个月的晚期更常见，这时他们会推动SRB下降。第三个因素，即受孕时的母体激素水平，也可能改变SRB。

作者指出，个别因素与SRB变化之间的关联仅仅是–关联–并不打算解释为 “特定性别的选择机制 “导致了目前的差异。还需要进一步的研究来确认这些关联。

Rzhetsky说，这项研究是未来研究的一个很好的出发点，可以更仔细地观察砷、铅、镉等污染物的贡献。

研究指出，冠状病毒会攻击脂肪组织

作者：Carolyn Crist

2021年12月9日 — 根据最近的一项预印本研究，冠状病毒感染脂肪细胞和身体脂肪内的某些免疫细胞，产生免疫反应，可能导致重大损害。

这一发现可以解释为什么那些超重或肥胖的人面对COVID-19的严重疾病和死亡的风险更高。这项研究还没有经过同行评议或发表在期刊上，但它为了解为什么一些病人容易受到伤害提供了启示，即使他们没有任何其他风险或条件。

达拉斯的UT西南医学中心研究脂肪细胞的科学家Philipp Scherer博士告诉《纽约时报》，底线是，哦，我的上帝，的确，病毒可以直接感染脂肪细胞。

他说，无论在脂肪中发生什么，都不会停留在脂肪中。它也会影响到邻近的组织。

在这项研究中，斯坦福大学医学院的研究人员测试了减肥手术患者的脂肪组织，以了解他们是否会感染冠状病毒。他们观察了不同类型的细胞 — 脂肪细胞，或脂肪细胞，以及成为脂肪细胞的前脂肪细胞和称为脂肪组织巨噬细胞的免疫细胞。

研究小组发现，脂肪细胞可能会被感染，尽管它们并没有变得过度发炎。但某些免疫细胞巨噬细胞可能被感染，并有一个重大的炎症反应。除此之外，前脂肪细胞没有被感染，但它们增加了炎症反应。

研究人员还研究了死于COVID-19的欧洲病人身体上的脂肪组织，并在各种器官周围的脂肪中发现了冠状病毒，包括心脏和肠道。他们写道，这可能与严重的COVID-19患者的器官损伤有关。

约翰霍普金斯大学医学院心脏病学教授大卫-卡斯博士告诉《泰晤士报》，冠状病毒似乎可以逃避身体的免疫防御系统，在脂肪组织中游荡，这使它能够复制并引发严重的免疫反应。

他说，如果你真的非常肥胖，脂肪是你身体中最大的一个器官。

他继续说，冠状病毒可以感染该组织并实际驻留在那里。无论是伤害它、杀死它，还是在最好的情况下，它是一个放大它的地方 — 这并不重要。它成为一种储存器。

研究作者写道，受感染的身体脂肪可能会导致长时间的COVID，在某人从冠状病毒感染中恢复后，症状会持续数周或数月。

他们说，这些发现可能为针对身体脂肪的新COVID-19治疗方法开辟途径。他们写道，缓解肥胖患者的脂肪组织炎症的药物可以帮助COVID-19患者。

泰晤士报》报道说，更重要的是，这项研究可能表明，保健专业人员在给予COVID-19疫苗和治疗时应该考虑病人的体重和体脂。

北卡罗来纳大学教堂山分校的肥胖症研究员Barry Popkin博士曾研究过超重和肥胖患者的COVID-19风险，他告诉该报，这篇论文是对医学界和公共卫生的又一次警醒，要更深入地研究超重和肥胖者的问题，以及给他们的治疗和疫苗。

他说，我们一直在记录他们的风险，但我们仍然没有解决这个问题。

辉瑞公司表示，Omicron可能需要第四批疫苗剂量

Carolyn Crist报道

2021年12月9日 — 辉瑞公司官员周三表示，新的Omicron变体可能使人们比预期更早地需要接种第四种冠状病毒疫苗。

该公司在当天早些时候宣布，标准的两剂疫苗对该变体的效果可能较差，而加强剂会增加中和抗体。

但是时间线可能需要提前到第四剂。此前，辉瑞公司首席执行官Albert Bourla博士说，在第三针后的一年左右可能需要再打一针。现在该公司的科学家认为，针对Omicron变体的第四针可能需要更早。

对于Omicron，我们需要拭目以待，因为我们掌握的信息非常少。我们可能需要更快，Bourla在CNBCs Squawk Box上说。

但就目前而言，最重要的是我们面前有冬天，他说。从卫生保健的角度来看，重要的是要理解我们需要有良好的保护来度过冬天。

Bourla说，第三剂量应能为整个冬季提供保护。据彭博新闻社报道，这可能会赢得时间，直到早春开发针对Omicron的新疫苗，辉瑞公司可能在3月前准备好。

据美联社报道，截至周三下午，19个州的43人对Omicron变体的检测呈阳性。超过75%的人已经接种了疫苗，三分之一的人打了加强针。大约三分之一的人曾在国际上旅行过。

美联社报道，到目前为止，几乎所有的人都有轻微的症状，最常见的症状是咳嗽、鼻塞和疲劳。有一个人被送进医院，但到目前为止还没有死亡报告。

疾病预防控制中心仍在试图确定Omicron变体可能如何影响大流行的进程，以及该菌株是否更具传染性或导致更严重的疾病。

疾病预防控制中心主任罗谢尔-瓦伦斯基（Rochelle Walensky）博士告诉美联社，我们通常知道的是，一个变体的突变越多，你需要的免疫力水平就越高。

她说，我们希望确保我们能够增强每个人的免疫力。这也是促使我们决定扩大[对所有成年人的增强剂]指导的真正原因。

世界卫生组织官员周三报告说，迄今已有57个国家报告了Omicron变体，他们预计这一数字将继续增长。

Omicron的某些特征，包括它的全球传播和大量的变异，表明它可能对大流行病的进程产生重大影响。世界卫生组织总干事Tedros Adhanom Ghebreyesus博士在一次媒体发布会上说，这种影响究竟会是什么，现在还很难知道。

他说，一些研究表明，Omicron导致了传播的迅速增加，尽管科学家们仍在努力了解它是否能胜过Delta。他指出，来自南非的数据也表明，Omicron的再感染风险更高，尽管它似乎比Delta造成的疾病更温和。

他说，尽管我们仍然需要一些关键问题的答案，但我们对Omicron或Delta并非毫无防备。各国今天以及未来几天和几周所采取的措施将决定Omicron如何发展。

FDA授权辉瑞公司为16和17岁的人提供加强剂

作者：Brenda Goodman, MA

2021年12月9日 — 美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了辉瑞公司COVID-19疫苗的加强剂，为数百万青少年在注射第二剂疫苗6个月后开始注射第三剂疫苗扫清了道路。疾病预防控制中心也迅速跟进，允许立即开始进行强化注射。

美国食品和药物管理局说，它对16岁和17岁儿童的加强剂的紧急使用授权是基于200名接受加强剂时年龄在18至55岁的人的数据。它正在要求辉瑞公司在授权后的研究中收集有关安全的数据。

美国食品和药物管理局已经确定，辉瑞-生物技术公司COVID-19疫苗或Comirnaty的单一加强剂量的好处超过了16和17岁的个人心肌炎和心包炎的风险，以提供对COVID-19和可能发生的相关严重后果包括住院和死亡的持续保护，该机构在一份新闻稿中说。

以色列自8月下旬以来一直在给12岁及以上的人注射普菲斯疫苗的加强剂量。来自该国的数据显示，心肌炎病例仍然非常罕见，甚至在较年轻的群体中也是如此，而且是轻微和暂时的。

该授权是在目前的疫苗对新的奥米克朗变体的有效性已经成为一个激烈的科学调查点的情况下进行的。

早期的研究表明，至少在明年春天新的变体特异性疫苗准备好之前，可能需要加强剂量来阻止Omicron的出现。

目前的证据表明，疫苗对严重疾病和死亡的保护效果很好，至少对Delta和早期版本的病毒是如此。

它们对Omicron的保护效果如何，以及不同年龄段的Omicron感染可能有多严重，仍然是一个开放的问题。

周三，世界卫生组织敦促各国不要等待所有的科学证据，而是现在就采取行动，控制任何潜在的威胁。

关于Omicron的第一批证据表明，它具有高度传染性，甚至可能比Delta更强，尽管早期报告显示，由这一版本的新冠状病毒引起的症状可能没有前几波那么严重。专家提醒说，目前还不知道Omicron感染会有多严重，因为第一批病例是在年轻人中发现的，他们的COVID-19症状往往比成年人和老年人要轻一些。

“美国食品和药物管理局代理局长珍妮特-伍德科克（Janet Woodcock）博士在一份新闻稿中说：”接种疫苗和在符合条件时接受强化治疗，以及其他预防措施，如掩蔽和避免大量人群和通风不良的空间，仍然是我们对抗COVID-19的最有效方法。”当人们与家人和朋友聚集在室内过节时，我们不能放松在大流行期间一直采取的所有预防性公共卫生措施。随着delta和omicron变体的继续传播，接种疫苗仍然是防止COVID-19的最佳保护措施”。

11月中旬，美国食品和药物管理局授权所有18岁及以上的人接种辉瑞公司的疫苗，但该机构暂未扩大年轻群体的接种范围，部分原因是他们出现一种非常罕见的副作用的风险最高，这种副作用被称为心肌炎 — 心肌或心脏周围的囊肿。

心肌炎病例似乎是暂时的，患者可以完全康复，尽管他们需要在医院接受监测。感染COVID-19后发生心肌炎的风险比接种疫苗的风险高很多倍。

也没有什么数据支持这个年龄段的人需要加强免疫，因为儿童和青少年的COVID-19疾病往往比较温和，尽管他们仍然有可能出现COVID后的并发症，如长COVID和对病毒的延迟反应，称为儿童SARS-CoV-2感染的急性后遗症，或PAS-C。

所有这些都随着Omicron的到来而改变。

被截肢者在COVID-19的洗牌中失利

作者：Eli Cahan

2021年12月9日 — 当他左脚的脚趾变成黑色时，安东尼-桑博知道这意味着什么。

三周前，即2020年12月，这位菲律宾护士染上了他以为的感冒；他工作的繁忙的芝加哥透析中心在COVID-19大流行期间一直开放，因为这是对肾衰竭患者的一项基本服务。在三宝开始咳嗽的两天后，他被诊断出患有COVID-19。九个同事中有四个也得了这种病。

于是开始了导致三宝在那个冬天的大部分时间都在医院里的旅程。在那段时间里，这种新型冠状病毒不仅困扰着他的肺部，而且还在他的血液中造成了严重破坏。众所周知，这种病毒会造成血栓，阻断动脉血流，包括腿和脚的血流，这可能导致截肢。2021年2月，当他被推出设施时，他已经失去了3个月的生命，20磅的体重，5个脚趾，一半的脚，以及他的行走能力。

回到家里，在吉他和念珠的环绕下，三宝为自己能活下来而感到幸运，他说，到最后，我只失去了一只脚。

然而，作为一名新的截肢者，这位沙漠风暴老兵的生存之战才刚刚开始。将近一年后 — 由于大流行病的延误、保险故障和沟通不畅 — 他仍然在没有假肢的情况下生活，完全无法行动。

对于每天接受截肢手术的500名美国人来说，手术并不是终点。没有肢体的生活对身体的要求更高，并对心脏造成很大的压力。这种压力是近四分之三的截肢病人可能在5年内死亡的众多原因之一。调节心脏的物理治疗和减少能量使用的假肢护理对于截肢者的生存和发展至关重要。

但获得这种护理不是一件小事。

物理治疗的质量和数量可能有所不同。当地可能没有康复设施，而在家康复可能不可行。而且任何或所有的治疗可能不在保险范围内。在假肢世界中摸索，本身就是一个障碍。

在大流行期间，由于康复机构的床位被COVID-19的病人填满，医生、治疗师和修复师的办公室关闭，因此障碍更多。

德克萨斯州圣安东尼奥市的血管外科医生Demetrios Macris说，截肢者的治疗处于黑暗时代，而COVID只会使黑暗时代更加黑暗。

他说，提到护理方面的延误，每个星期的损失都会增加。他说：”在你的余生中一直坐着，这就是灾难的根源。

迷失在系统中

在圣安东尼奥以东250多英里处，雷德-纳什坐了将近一年半的时间。

她的传奇故事始于2018年夏天，因为抽筋而无法消失。这位德克萨斯州加尔维斯顿市人看了一个又一个医生，医生们用止痛药和鼓舞人心的谈话把她送回家。

纳什从三条腿（用拐杖）走路到四条腿（拐杖），再到根本不能走路（轮椅）。她辞去了在一家皮革批发商处担任经理的工作，无法进行盘点，无法吊起产品，也无法走过2000平方英尺的商店。2019年5月，她的脚变黑了，一个月后，纳什失去了她的腿。她最初的抽筋是外周动脉疾病的症状，这种疾病导致从心脏向腿部输送血液的血管变窄或被堵塞。

手术伤口逐渐感染，纳什在接下来的4个月里一直处于意识不清的状态。2019年11月，德克萨斯州医疗补助计划拒绝为她安装假肢；她提出上诉，2020年3月，该计划再次拒绝了她。(德州医疗补助计划不包括成年人的假肢）。

2020年8月，在向地图投掷飞镖后，她搬到了北卡罗来纳州。一个月后，她被批准安装假肢，2020年11月，她开始接受物理治疗。

在一个大流行时代的新年前夕，她收到了她的新右腿，17个月来第一次用两只脚站立。

一旦截肢者从手术中恢复过来，美国退伍军人事务部的指导方针建议像纳什这样的病人出院后到一个专门的康复机构。

天普大学的康复医学医生阿尔伯托-埃斯奎纳齐(Alberto Esquenazi)说，这些设施对于帮助像纳什和桑博这样的截肢者重新站起来至关重要。他说，他们可以在众多服务提供者之间进行四分之一的护理协调，而不是把所有的事情都放在截肢者身上。

事实上，研究发现，那些出院到康复机构的人更有可能接受假肢，更经常地使用他们的假肢，并更快地行走；而且，与那些出院回家或到专业护理机构的人相比，他们更不可能需要再次截肢。历史数据显示，早期获得良好的康复护理也会增加存活一年以上的可能性。

Esquenazi说，协调的护理可以省钱、省时、省力，当然也可以减轻病人的痛苦，还可能挽救生命。

但在COVID-19大流行期间，这些设施往往对截肢者关闭大门。

在全国范围内，许多设施在病毒激增的情况下被改造成溢出单位。这意味着在纽约布朗克斯的伯克康复医院等地方–紧邻国家最早的热点之一新罗谢尔–治疗健身房成为临时病房，里面摆放着轮床和氧气罐。

Esquenazi说，与此同时，保持开放的康复设施在几个月内对截肢者来说都是遥不可及的。

根据医疗保健研究公司ATI Advisory分析的医疗保险索赔数据，在2020年3月至12月期间，由于护理机构不堪重负，数千名COVID-19患者出院到康复机构。在某种程度上，这种转变是由医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）颁布的紧急措施促成的。

Esquenazi说，设施只是不接受[截肢者]。所以这些病人回家了 — 在家里，他们往往坐在那里等待。

错过了康复的机会之窗

对于像纳什这样出院回家的人来说，早期、强化和定期的物理治疗是康复的关键。

俄克拉荷马大学的血管外科医生凯利-肯普(Kelly Kempe)说，很多事情在手术后不久就会出错，使截肢者无法再次行走。

由于肌肉未被使用，它们会缩短和绷紧，冻结残肢。疼痛的压迫性溃疡可能发生，使截肢者不得不卧床休息，直到溃疡愈合。Kempe说，血凝块、肺炎和泌尿系统感染会使艰难的康复变得致命。

为了保持独立的生活质量，以及减少病人早期死亡的风险，康复是绝对必要的，她说，这是一个生与死的问题。

鉴于专家所称的关键窗口期，物理治疗对截肢者的救命潜力尤为重要。出院后尽快开始康复治疗已被证明可以提高患者在家中的独立性。康复的短期延误也与长期行走的可能性降低有关。

Esquenazi说，通过等待，你已经错过了这个机会之窗，而且你无法再得到它。

然而，来自退伍军人事务医院的研究表明，只有65%的下肢截肢的退伍军人在一年内接受了门诊康复治疗，尽管退伍军人事务局有推荐物理治疗的指南，有指导其使用的协议，并承担服务费用。

亚特兰大埃默里大学的血管外科医生Olamide Alabi说，在COVID-19大流行期间，许多在正常情况下可能去做康复治疗的人都回家了。她说，目前还不清楚这些人是否得到了适当的资源，因为家庭保健的PT是有的放矢。

而且这还是假设你能得到它。美国物理治疗协会（APTA）的调查显示，截至2021年5月，30%的治疗师在过去一年中被裁员、被解雇或辞职。四分之一的门诊医生削减了他们的工作时间。几乎一半的门诊诊所在某个时候关闭。

国外的假肢世界

除了发挥作用的肌肉，截肢者还需要假肢来帮助保持直立。阿拉比说，依靠假肢独立行走可以极大地改善截肢者的健康和福祉。

20世纪90年代的一项研究对400名完成康复计划的截肢者进行了5年的跟踪调查，发现那些停止使用假肢的人与普通使用者相比，不太可能完成基本任务，如独自行走、爬楼梯或在摔倒后从地上站起来。另一项针对4500多名退伍截肢者的研究发现，那些没有得到假肢处方的人比得到处方的人更有可能在手术后3年内死亡。

正如雷德-纳什所知道的那样，获得一个假肢需要不小的工作量，特别是对于那些不属于退伍军人或不属于医疗保险的人。(三宝是一名退伍军人，他的大部分护理都是在退伍军人协会之外进行的，还没有通过该系统寻求假肢护理）。

要获得医疗补助，病人必须首先获得残疾资格–这个过程需要几个月。根据凯撒家庭基金会的说法，许多州，如德克萨斯州，不仅限制医疗补助病人可以得到假肢，而且还规定了他们可以得到假肢的时间、类型和数量。

拥有私人保险的人也面临着障碍。虽然假肢在几乎所有的州都是一项基本的健康福利–意味着它们必须由保险公司承保–但根据截肢者联盟的说法，限制、上限和排除仍然很普遍。

这种挫折–等待时间、电话转接、传真丢失–可能会将截肢者无限期地束缚在他们的床上、轮椅上和助行器上。

Kempe说，在系统中迷失方向对新截肢者来说太常见了。他们依靠众多医疗机构提供护理–医生、伤口专家、足科医生、理疗师、假肢专家、物理治疗师–对于那些被困在床上的人来说，协调他们需要的所有服务是一项艰巨的任务。

在圣安东尼奥，Macriss的病人也面临着类似的挑战：他说，对新截肢者来说，浏览这些机构就像进入一个陌生的世界。

而在浏览了复杂的保险政策之后，还有一个艰难的过程，那就是找到一个假肢医生。

截肢者玛丽-怀特说，这种关系非常关键：他们将以一种其他人无法做到的方式了解你，因为假肢需要经常修改、修理和更换–尤其是在手术后的最初几个月。

在2019年纪念日周末发生摩托车事故后，怀特失去了膝盖以下的左腿。怀特说，[她]腿的下部10厘米在碰撞中变成了灰尘和粉末，她需要进行皮肤移植，并需要6个月的时间来愈合。(她说，伤口看起来就像弗兰肯斯坦的新娘。）2019年11月，她见到了她的第一位假肢医生。

但当他开出的包裹物导致发红和疼痛时，她得到了第二个意见。2020年3月，她收到了她的第一个假肢，但几周后，手术伤口再次出现。在多次尝试重新安装假肢后，她又换了一个。8月，一个新的假肢；9月，一个新的伤口。到2020年10月，假体不适合。迄今为止，怀特斯经历了半打假肢专家和20条临时腿。

普雷斯克医疗公司驻马里兰州的假肢专家伊扎克-兰格说，这种挣扎并不罕见。他说，通过使像怀特这样的人更难得到亲自护理，这种大流行病可能只会使挑战变得更糟。

他说，要使假肢的插口适合患者的肢体，并使鞋底与患者的步态正确对齐，是很复杂的。随着患者伤口的愈合，肿胀缓解，体重波动，疤痕组织形成。朗格开着他的番茄红色卡车，每周在大西洋海岸线上行驶数百英里，钻、扳、锯、磨、倒角和胶合腿部以达到完美的配合。

兰格说，确保完美的配合不仅仅是表面上的。它对保持创伤性残肢和幻肢疼痛至关重要，这种疼痛困扰着大多数截肢者，并可能促使他们完全放弃他们的假肢。肢体疼痛还可能导致抑郁症，这在截肢者中已经很普遍了。

兰格说，这种无望感的积累是非常危险的，因为它可能成为一种恶性循环，使截肢者认为，好吧，也许我再也无法行走了。

Langer说，不合适的假肢可能导致皮肤破裂、伤口和新的感染。而且，不合适的假肢会增加潜在的衰弱性跌倒的风险。

尽管有假肢的好处，一些研究表明，几乎没有一半的截肢者在手术后得到假肢。兰格说，在COVID-19期间，截肢者和假体护理之间的差距更大，特别是在早期。

几个月来，他无法进入疗养院或康复机构。残疾资格被推迟了。即使是与他有联系的病人，访问也是零星的：COVID不断变化的工作量导致了雨天的检查和取消。

总的来说，在普雷斯克岛医疗中心（每月接待数百名病人），从2020年3月到7月，访问量与前一年相比下降了近50%。根据VA的数据，在2019年和2020年之间，接受新的膝上或膝下假肢的病人数量分别减少了20%和25%。

因此，几个月来，像玛丽-怀特和安东尼-桑博这样的病人都只能靠自己。

据Presque Isle Medicals运营总监Shlomo Heifetz说，从2020年8月开始，访问量再次回升，在9月急剧上升。截至2021年10月，年访问量仍比2019年的基线高出20%。Heifetz说，这就像一个瀑布，大坝松动了。有大量的病人涌入，他们一直坐在那里，等待着治疗。

他说，这并不是说病人不在那里，而是他们无法得到治疗。

对于玛丽-怀特来说，她截肢后的护理工作时好时坏，造成了很大的损失。2021年4月，在接受了另一个假体后，她多年来第一次在新罕布什尔州的海岸边把脚趾伸进沙子。请不要放弃，她在当时的Facebook支持小组中给其他截肢者写道，继续努力吧！”。

但在另一个脓肿形成后，怀特又回到了轮椅上。她认为，与假肢制造商进行更一致的沟通可能会改变她的传奇故事的发展。

她说，当你用爪子爬到顶峰，做着你之前做的一切，然后你被推下，却发现自己又在底部，这真的很难受。

假肢护理中的结构性种族主义

阿拉比说，伴随着截肢后护理的挑战，不公正的现象使服务不足的社区面临更高的风险。

一项针对近1万名退伍军人的研究发现，非裔美国人患者比白人患者更不可能获得假肢处方。

阿拉比说：”你认为是黑人截肢的残肢使其无法装入假肢吗？”不：那里有其他事情发生，可能与结构性种族主义有关。

肖恩-哈里森(Sean Harrison)是汉格诊所–全国最大的假肢供应商–的病人倡导者，他每天都在目睹这种情况。

哈里森是一名黑人截肢者，他每周在加州的阳光下行驶数百英里，评估患者的康复状况和需求。哈里森说，很多时候，机会对有色人种的截肢者是倾斜的。

他说：”当你有一个人不相信一个已经让他们失败了很多次的系统时，然后你要求他们参与进来，一次又一次地回来，这不是一个成功的秘诀。

另一个影响有色人种截肢者的因素是贫困。当涉及到康复时，收入等于结果，他说：无菌绷带、清洁用品和安全设备都要花钱，这些人无法分担。哈里森说，对于贫穷的人来说，这个系统就像被设定为失败。

德克萨斯州的情况也是如此。根据该组织执行董事的说法，向假肢基金会（一个为有需要的截肢者提供假肢服务的非营利组织）提出的申请中，有四分之三是中年西班牙裔男子。

结构性种族主义的另一个来源可能是对截肢者进行分类的K级系统（又称医疗保险功能分类级别）。

K级最初是为了预测特定截肢者的功能水平而开发的，迈阿密大学的修复师和教授罗伯特-盖利博士说，他是最初启动该措施的医疗保险委员会的成员。修复师通过考虑病人的病史、行走愿望和当前状况，为每个病人分配一个K值。

但是没有标准的方法来评估这些潜在的功能能力。

西北大学副教授、修复师Matthew Major博士说，它确实由临床医生来定义他们想要如何确定它，这使得评估容易受到主观因素的影响。

更为客观的衡量标准，如当事人是否能从椅子上站起来，或者他们需要多长时间才能走完一个特定的距离，是可靠的，但调查表明，许多假肢专家在分配K级时并不经常使用它们。也许是由于这个原因，K级的可靠性受到了质疑。梅杰与人合作对200多名修复师进行的调查发现，三分之二的受访者不相信K级能准确地分配康复潜力。

Gailey说，因此，当保险公司使用K级来配给非常昂贵的假肢设备时，事情就变得特别有问题。(大多数保险公司，不仅仅是医疗保险，都使用这个评分系统）。

例如，膝下截肢者必须得到K3分，才有资格使用高科技假肢–这种设备可能要花费数万美元。但在一项小型研究中，那些根据所分配的K分而没有资格使用更昂贵的假肢的截肢者，使用这种设备后，他们的行走能力有了很大的提高，以至于他们获得了更好的K分。被允许使用K3假脚训练的K2脚截肢者也出现了类似的改善。

梅杰说，根据指定的K分数开出功能较低的设备，会成为一个自我实现的预言，因为当你给某人指定了K2，并给他们K2技术，他们就会表现得像K2。

盖利同意这个观点。他领导的一项针对16名退伍截肢者的小型研究发现，经过8周的康复训练，大多数人都比他们的基线等级高了一整个K级。

他说，有很多人，特别是那些在该国贫困地区的人，如果有适当的假肢设备，他们会受益于更好的机会。

盖利说，总是有可能成为隐性偏见的受害者，这可能对病人和他们的康复产生巨大的负面影响。

医疗保险和医疗补助服务中心下肢假体工作组2017年的一份共识声明呼吁对这个问题进行更多研究，但到目前为止，K2评分截肢者的选择仍然有限。

佛罗里达国际大学助理教授兼物理治疗师Sheila Clemens博士说，截肢的研究一般都集中在白人男性身上。

由于退伍军人事务部是一个主要的资金来源，因此没有太多的研究来评估截肢后的结果的差异性。但她在大流行期间进行的一项小型研究（与医生分享，但尚未发表）支持Gaileys和Harris的观察。有色人种的截肢者从坐位上站起来所需的时间明显较长，而且他们在2分钟内不能像白人截肢者那样走远。

克莱门斯说，有了这些数据，我们现在知道，我们认为正在发生的事情，确实正在发生。

一个女人的截肢者热线

在该国的一些角落，医疗服务提供者正在努力尝试防止这些看似不可避免的差异。

在新奥尔良读完本科和医学院后，血管外科医生Leigh Ann OBanion，医学博士，决定回到家乡，回馈这个给了我很多的社区。

她在加利福尼亚肥沃的中央谷地长大，在上学的路上，她会从车窗望出去，看到工人们在烈日炎炎的夏天在田里劳作–采摘、修剪和包装农产品，这些农产品很快就会被送上东部的18轮卡车。通过一次次为国家提供食物，她意识到这些工人是维持我们所有人生命的人。

OBanion知道有必要帮助手术后的截肢者，因为当她与全国各地的同事交谈时，她说，往往没有任何东西到位。

她说，病人被切断双腿，出院后被告知，让我们看看情况如何。

这些差异就是为什么奥巴尼带头为新的截肢者创建一个全面的计划，以确保他们在手术后接受强化康复、门诊物理治疗和定期的假体护理。

她说：”把随机的部件放在一起，并期望它们都能神奇地组合在一起，这根本行不通。

在防止残疾、身体虚弱和死亡的努力中，OBanions计划最重要的好处之一就是给截肢者提供一个可以打电话的号码。

杰西卡-多德森（Jessica Dodson），项目的护士协调员，几乎总是在另一端的声音。这位自称是独身女子的热线，确保病人有交通工具去赴约，确保保险事宜得到解决，确保物理治疗师真的来了，并确保假肢合适。

她告诉病人，给我打个电话，我就在这里。

但是，多德森仍然担心所有不打电话或不接电话的病人。

她说，有很多并发症[患者]可能会遇到。没有人打电话可以杀死病人。

在COVID-19大流行期间，奥巴尼为所有那些没有打电话和没有回答的人担心。她说，康复、物理治疗和假肢护理都戛然而止。

由于对病毒传播的担忧，家庭支持消失了。在休假和裁员中，经济负担迫在眉睫。她说，结果是，[病人]往往就这样放弃了。我认为病人基本上是在迷失和被遗忘。

加利福尼亚州的病人倡导者哈里森同意这个观点。他说，我花了16个月时间试图找到我的病人。他说，当你单腿跳过河时，在正常情况下，有很多机会会掉进荷花池。他说，在COVID-19期间，随着障碍的增加，这是千刀万剐的结果。

对于亚特兰大的阿拉比来说，尽管在过去的一年里，我们非常努力地确保人们不会在混乱中迷失方向，但她的病人缺乏许多可以帮助他们康复的服务。随着内科医生办公室的关闭，她发现自己要更新常规药物，订购筛查测试，并打护理协调电话，否则可能会被忽略。

阿拉比担心大流行病对有色人种患者康复的长期影响。

她说，这些社区已经被剥夺了权利。[大流行病]只是加剧了已经存在的差距。

坐着，等着

对于像安东尼-桑博这样的病人来说，这意味着更多的坐姿和更多的等待。

手术近一年后，他仍在等待假肢。现在，他正忙于在吉他上弹奏刘易斯-卡帕尔迪的曲子。