美国联邦监管机构已经允许雅培营养品公司将最近召回的部分婴儿配方奶粉以个案形式发放给急需的家庭。
美国食品和药物管理局允许雅培公司在奶粉短缺的情况下放行部分婴儿配方奶粉
Carolyn Crist报道
2022年5月12日 C 联邦监管机构已经允许雅培营养公司在个案的基础上向急需的家庭发放其最近召回的部分婴儿配方奶粉。
美国食品和药物管理局说，这些配方奶粉是今年在密歇根州斯特吉斯的雅培工厂生产的，存在被污染的风险。但该公司可能向需要紧急、维持生命的某些配方供应的家庭发放产品。
该机构在一份声明中说，美国食品和药物管理局担心，没有某些专业和代谢产品的风险可能会大大恶化潜在的医疗条件，在某些情况下会对依赖这些产品的婴儿和个人构成威胁生命的风险。
美国食品和药物管理局说，在这些情况下，允许父母在与他们的医疗保健提供者协商后获得这些产品的好处可能超过了细菌感染的潜在风险。
可以根据具体情况发布的特殊配方和代谢配方包括。
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Glutarex-1
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谷氨酸酶-2
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Cyclinex-1
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Cyclinex-2
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人工智能-1
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人類-2
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I-Valex-1
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I-Valex-2
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Ketonex-1
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Ketonex-2
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Phenex-1
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Phenex-2
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Phenex-2 Vanilla
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亲和力-3
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普罗派姆克斯-1
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Propimex-2
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ProViMin
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ǞǞǞ
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Tyrex-1
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Tyrex-2
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Similac PM 60/40
希望获得这些产品的患者和护理人员应直接致电800-881-0876联系雅培公司。FDA说，那些收到和使用这些配方奶粉的人应遵循容器上的制备说明，并监测婴儿的健康状况是否有任何变化。
美国食品和药物管理局仍然警告说，不要使用召回的Similac、Alimentum或EleCare粉状配方奶粉的特定批号。该机构还强烈建议不要稀释婴儿配方奶粉，不要自制奶粉，也不要在网上购买进口奶粉。
同样在周三，雅培公司发布了关于其斯特吉斯工厂调查的最新情况。今年，四名婴儿在食用了该工厂生产的婴儿配方奶粉后，患上了阪崎梭菌。两名婴儿死亡。
该公司在声明中说，在对所有可用数据进行彻底审查后，没有证据表明我们的配方奶粉与这些婴儿疾病有关。
该公司说，根据分发前的测试，发给消费者的雅培配方奶粉没有出现克罗诺杆菌或沙门氏菌的阳性反应。没有一个成品含有这两种菌株的细菌，在斯特吉斯的工厂也没有发现沙门氏菌。在环境测试中发现的克罗诺杆菌是在没有与产品接触的地方。
该公司说，具体而言，来自患病婴儿的两个样本的基因测序与在斯特吉斯工厂发现的克罗诺布氏菌菌株不一致。这些婴儿的样本也没有相互匹配，这表明它们之间没有联系。
该公司说，美国食品和药物管理局和疾病预防控制中心对所有四个婴儿病例的雅培配方奶粉样品进行了检测，所有未开封的容器检测结果均为阴性。打开的容器也进行了测试，其中一个阳性容器有两株克伦特菌，其中一株与家中用于混合配方的蒸馏水瓶上发现的菌株相匹配。两种菌株都不符合在Sturgis工厂发现的克罗诺杆菌菌株。
该公司写道："我们知道这次召回使美国已经存在的全行业婴儿配方奶粉短缺问题更加恶化，我们已经看到并听到了那些面临空架子的父母的压力和绝望。
该公司说，如果得到美国食品和药物管理局的批准，雅培可以在两周内重新启动斯特吉斯工厂，首先生产EleCare、Alimentum和代谢产品，然后是Similac和其他配方奶粉。从雅培重新启动该工厂开始，大约需要6到8周的时间产品才能上架。
该公司写道："我们知道情况很紧急。让Sturgis恢复运行将有助于缓解这种短缺。
