医生探讨了关于非专利抗抑郁药的事实。它们是否与品牌抗抑郁药一样有效?使用非专利抗抑郁药是否有潜在的问题?
食品和药物管理局认为品牌和非专利的抑郁症药物之间没有区别。大多数精神病学家很乐意开出仿制药作为原药的有效拷贝。
尽管如此,从品牌药转为非专利药的病人体验到不同的情况也并非罕见。有时他们会感觉到以前的悲伤、焦虑和无助感又回来了,而抗抑郁药曾帮助他们解除这些情绪。其他时候,他们在开始服用第一种药物时,会受到同样的副作用的不寻常冲击。
波士顿马萨诸塞州综合医院临床精神病学主任乔纳森-爱德华-阿尔珀特(Jonathan Edward Alpert)博士说,通用抗抑郁药并没有出现系统性问题。
他说,总的来说,这些药物的效果非常好。但医生需要保持警惕。
对普通抗抑郁药的不同反应
有零星的报道说,当人们使用非专利药时,会出现抑郁症状的恢复--或副作用。
在最近的一项研究中,一组加拿大精神病学家描述了7个案例,其中抑郁症患者正在服用Paxil或Celexa。当他们的药物被换成非专利药--帕罗西汀和西酞普兰C时,他们的抑郁症复发了。其他抑郁症患者报告说,当他们改用非专利药时,副作用复发,一份报告显示,从一种非专利药换成另一种非专利药也会导致复发。
通用名和品牌名抗抑郁药的区别
通常情况下,并不是说仿制药就比品牌药差。但是,仿制药可能在一些轻微但有影响的方面有所不同。
美国食品和药物管理局要求仿制药提供的血药浓度是品牌药的80%到125%。然而,非专利抗抑郁药的配方中可能含有不同的非活性成分--结合和包裹药丸的东西,这可能影响药物的释放速度。另外,仿制药一般不在各种病人身上测试。因此,在具有某些遗传学或医学条件的人身上,血液水平的变化可能超过FDA规定的限制。
对于一些较老的抗抑郁药,如氟西汀(百忧解),有几个不同的制造商生产非专利抗抑郁药,每个制造商使用不同的非活性成分。因此,每个非专利品牌的效果可能略有不同。
一般来说,仿制药与品牌抗抑郁药一样有效。阿尔珀特说,而且它们的价格较低,所以使用它们是有意义的,但是,他补充说,对于一个特定的人来说,其差异可能足以使该人失去反应或引起额外的副作用。
使用普通抗抑郁药的调整方法
明尼苏达州梅奥诊所的精神科医生加布里埃尔-梅林(Gabrielle Melin)博士也同意。
根据我的经验,这只是少数,但如果有人说,我换了通用的西酞普兰,然后就走下坡路了,我就要注意了。我会考虑其他可能使症状恢复的因素。但如果病人能够负担得起品牌药,我们可能会换回来,或者我们可能会尝试其他药物。这取决于病人的情况。
治疗师说,有时候,它只是一个调整剂量的问题。同样的病人,如果服用20微克的Celexa效果很好,可能需要30或40毫克的普通西酞普兰才能获得同样的效果。
那么通用抗抑郁药的底线是什么?
精神病学家在决定使用非专利药时,几乎没有什么数据可以参考,主要是因为对它们的使用没有大量的研究。製造這些藥物的公司沒有興趣支付劑量比較的臨床試驗。北卡罗来纳大学教堂山分校精神病学教授、医学博士布拉德利-盖恩斯(Bradley Gaynes)说,仿制药所替代的品牌药物的制造商也没有兴趣。
盖恩斯说,国家卫生研究院可能想研究这种事情,但他们通常对什么是最好的新事物感兴趣。制药公司不可能资助一项研究,除非他们相信他们的药物会做得更好。
底线是,一般来说,普通抗抑郁药是安全和有效的。但与任何药物一样,重要的是要跟踪它对你的影响,并与你的医生讨论任何有关它的问题。