医生报道：美国食品和药物管理局决定取消 "阿瓦斯丁 "作为乳腺癌治疗的适应症。
美国食品和药物管理局(FDA)已经裁定，癌症药物 "阿瓦斯丁 "不再被批准用于治疗晚期乳腺癌--但仍可用于治疗其他癌症。
在一份新闻稿中，FDA表示，"阿瓦斯丁 "在治疗乳腺癌方面 "没有被证明是安全和有效的"，但 "阿瓦斯丁 "将作为FDA批准的治疗某些类型的结肠癌、肺癌、肾癌和脑癌的药物继续在市场上出售。
美国食品和药物管理局指出，阿瓦斯丁的风险包括严重的高血压；出血；心脏病发作或心脏衰竭；以及对身体不同部位的损害，如鼻子、胃和肠道。
美国食品和药物管理局于2010年开始取消阿瓦斯丁的乳腺癌适应症。制造阿瓦斯丁的药物公司基因泰克提出上诉，又完成了两项研究，并向FDA提交了更多数据。但现在，FDA的决定是最终的。
巴尔的摩约翰霍普金斯大学乳腺中心管理员Lillie Shockney，RN，今年早些时候告诉医生，医生们仍然可以选择使用 "阿瓦斯丁 "来治疗乳腺癌。"标签外 "指的是为未经美国食品和药物管理局特别批准的用途开具的药物。
肖克尼说，预计开始使用 "阿瓦斯丁 "治疗的乳腺癌妇女必须与她们的肿瘤内科医生重新联系，讨论接下来的步骤。
FDA的决定
"这是一个艰难的决定，"FDA专员Margaret Hamburg, MD, MPH, 在FDA的新闻发布会上说。"FDA认识到患者和他们的家人应对转移性乳腺癌是多么困难，以及对更有效的治疗方法的需求是多么巨大。但患者必须相信他们服用的药物对其预期用途既安全又有效。
"汉堡说："在审查了现有的研究后，很明显，服用阿瓦斯丁治疗转移性乳腺癌的妇女面临着潜在的威胁生命的副作用，但没有证据表明使用阿瓦斯丁将提供一个好处，即延迟肿瘤生长，这将证明这些风险是合理的。"也没有证据表明使用阿瓦斯丁会帮助他们活得更久或改善他们的生活质量。"
阿瓦斯丁与乳腺癌
2008年，美国食品和药物管理局批准 "阿瓦斯丁 "作为部分妇女的乳腺癌治疗药物。这一批准是快速通道，是基于初步研究发现该药物增加了无进展生存期--妇女的乳腺癌没有恶化的时间。
阿瓦斯丁属于一类叫做血管生成抑制剂的药物，它能阻止肿瘤生成新的血管。通过阻止新血管的生长，该药物可以饿死肿瘤。
但在2010年7月，美国食品和药物管理局的一个咨询小组以12比1的投票结果将乳腺癌适应症从药物标签中删除，因为后续研究发现总生存率没有差别。这些研究还显示，无进展生存期的改善不到三个月，而且副作用的发生率很高。
美国食品和药物管理局审查了基因泰克提交的额外数据，但坚持其决定。在一份新闻稿中，基因泰克表示，它对FDA的决定感到 "失望"，并计划进行另一项研究，试图确定可能从阿瓦斯丁中受益的乳腺癌患者。
医生高级健康编辑Miranda Hitti对本报告有贡献。
