乳腺癌临床试验是否适合你?

如果您患有乳腺癌并正在考虑参加临床试验,请向医生了解更多有关预期的情况。

研究人员,通常是医生,比较现有的最佳治疗方法和新的治疗方法。

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为什么做临床试验?

临床试验可以帮助医生决定一些事情,比如。

  • 该疗法是否安全有效?

  • 该疗法是否有可能比已有的疗法更好?

  • 该疗法的副作用是什么?

  • 该治疗有什么风险吗?

  • 治疗的效果如何?

  • 该药物的最大可耐受剂量是多少?

临床试验的类型

所有的临床试验都是分阶段进行的,每个阶段都是为了找出特定的信息。临床试验的每个新阶段都建立在前几个阶段的信息基础上。

参与者可能有资格参加不同阶段的临床试验,这取决于他们的健康状况。大多数临床试验参与者参加的是第三阶段。

第一阶段临床试验

研究新的乳腺癌治疗方法的安全性。它确定给予什么剂量是安全的,通过什么途径--口服,或注射到静脉或肌肉中--以及应该多久给予一次。I期临床试验通常只招收非常少的人。

第二阶段临床试验

如果在I期试验中发现该治疗方法是安全的,就会进行II期临床试验。II期研究考察该疗法对晚期疾病患者和某些癌症患者是否有效。II期临床试验一般涉及少于100人。

III期临床试验

将新的治疗方法与标准的治疗方法进行比较,以确定哪一种治疗方法更优。这些试验可能包括全国各地的数百人。如果一种治疗方法在第三阶段研究中表现良好,它可能会得到FDA的批准使用。

谁可以参加?

每项乳腺癌临床试验都会招募有特定条件和症状的患者。如果您符合试验的准则,您可能会参加。

您将接受测试,以确认您是否适合该研究。

优势

你可以在公众广泛使用之前得到一种治疗。正在研究的治疗方法可能比一般的治疗方法更有效。

你可以向研究人员提供他们需要的信息,以开发新的程序和引进新的治疗方法。

你的治疗费用可能会更少,因为许多与临床试验直接相关的测试和医生访问是由赞助该研究的公司或机构支付的。请务必与进行临床试验的医生和护士讨论治疗费用。

劣势

通常,在临床试验开始时,并不了解新疗法的所有风险和副作用。大多数治疗方法都有潜在的副作用。在你参加临床试验之前,你会被告知任何已知的可能的副作用。你也会发现在你参加试验时已知的任何 "新 "副作用。

如果你参加,你可能不会得到正在研究的新疗法。许多乳腺癌临床试验将一种新的治疗方法与当前的治疗方法相结合,并将这种组合与当前的单独治疗进行比较。参与者被随机分配接受新的组合治疗或常规治疗。在你决定参加之前,我们会向你解释这一点。

新的治疗方法可能对你不起作用,即使它对其他人有帮助。

保险公司并不总是支付与参加临床试验有关的所有费用。在你决定参加之前,请与你的保险商讨论。

可能会有一些不便之处,如更频繁的测试,在医生办公室的更多时间,以及旅行承诺。

它安全吗?

所有乳腺癌患者都面临着一个新的医学术语和程序的世界。对 "实验 "或 "成为小白鼠 "的恐惧和迷思是常见的担忧。了解其中的内容可能会帮助你感觉更好。

在试验期间收集到的关于你的个人信息将是保密的,不会在报告中附上你的名字。

试验参与者通常在与标准治疗相同的地方接受治疗--在诊所或医生办公室。

参与者将被密切关注,他们的病例数据将被仔细记录和审查,并与试验中的其他人进行比较。你可能在两次治疗之间有额外的访问,以确保没有意外的副作用。

许多保障措施都是为了照顾志愿者的福利而制定的。这些保障措施不能保证你不会出现并发症,但它们尽可能地减少风险。临床试验是由调查审查委员会监督的。

如果在研究期间的任何时候,你的医生认为退出是对你最有利的,你可以自由地这样做。而且这不会以任何方式影响你将来接受治疗的能力。

加入一个研究

乳腺癌临床试验参与者是自愿的志愿者。即使病人可能被医生要求参加临床试验,但这是由个人决定的。

在你参加任何乳腺癌研究之前,你将被要求给予知情同意参与。知情的意思是,作为病人,你会得到所有可用的信息,以便你能了解特定临床试验的内容。进行研究的医生和护士将向你解释治疗方法,包括其可能的益处和风险。

你会得到一份知情同意书,让你仔细阅读和考虑。在签字之前,尽可能多地了解临床试验的情况,包括你可能面临的风险。请医生或护士解释表格或试验中不清楚的部分。

如果你决定参加,你将签署同意书。如果你选择不参加,这并不妨碍你获得其他可用的护理。

你在知情同意书上的签名并不对你的研究有约束力。即使你签署了表格,你也可以在任何时候离开试验,接受其他可用的治疗。

知情同意程序是持续的。在您同意参加乳腺癌临床试验后,您将继续收到关于您的治疗的任何新信息,这些信息可能会影响您留在试验中的意愿。

要问的问题

  • 这个试验的目的是什么?

  • 它涉及哪些种类的测试和治疗?这些测试是如何进行的?

  • 如果有或没有这种新的研究治疗,我的情况可能会发生什么?

  • 我的病例是否有标准的治疗方案,该研究与这些方案相比如何?

  • 成为试验的一部分会对我的日常生活产生什么影响?

  • 我可以期待哪些副作用?(记住。标准治疗和疾病本身也可能产生副作用)。

  • 试验将持续多长时间?

  • 是否需要我付出额外的时间?

  • 我是否需要住院治疗?如果是的话,多长时间一次?

  • 如果我选择退出研究,我的护理会受到影响吗?我是否需要更换医生?

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