临床试验:患者指南

如果你有关节炎,请向医生了解更多关于临床试验的信息,以及你如何从对疾病的治疗研究中获益。

关节炎研究从实验室开始

临床试验使得将最新的科学和技术进展应用于病人护理成为可能。

在临床试验期间,医生以现有最好的关节炎治疗方法为标准来评估新的治疗方法。新的治疗方法被认为至少是有效的,甚至可能比标准更有效。

新的治疗方案首先在实验室进行研究,在试管和动物身上进行仔细研究。只有最可能有效的治疗方法在应用于更大的临床试验之前,才会在一小群人中进一步评估。

当一种新的医疗方法首次在人类身上进行研究时,并不确切知道它将如何发挥作用。任何新的治疗方法,都有可能存在风险和好处。临床试验帮助医生发现以下问题的答案。

  • 该治疗方法是否安全和有效?

  • 该治疗方法是否有可能比目前的治疗方法更好?

  • 该疗法的副作用是什么?

  • 该治疗方法是否有任何可能的风险?

  • 该治疗方法的效果如何?

关节炎治疗的临床试验的各个阶段

临床试验是分阶段进行的,每个阶段都是为了找出特定的信息。临床试验的每个新阶段都建立在前几个阶段的信息基础上。

临床试验的不同阶段是什么?

在第一阶段的临床试验中,正在研究的关节炎治疗方法被给予少量的参与者。研究人员确定给予新疗法的最佳方式以及可以安全地给予多少。

第二阶段的临床试验确定研究治疗对被评估的特定疾病或特殊情况的效果。这些试验通常确定治疗的最佳剂量。

第三阶段临床试验将新疗法与标准疗法或安慰剂进行比较。在这些试验中,药物或治疗方法被给予大群人,以便将新的治疗方法与标准治疗方法或安慰剂进行比较,确认其有效性,监测副作用,并收集信息,使药物或治疗方法得到使用。

第四阶段临床试验将新疗法应用于病人护理。例如,在临床试验中发现有效的新药,然后可以与其他有效的药物一起用于治疗特定的疾病或特殊情况,并选择一组病人。研究是在药物或治疗方法上市后进行的,以收集关于药物在不同人群中的效果以及与长期使用有关的任何副作用的信息。

临床试验的优势和劣势

参加临床试验的优点包括。

  • 你可能会在新的关节炎治疗方法被广泛用于公众之前得到它。

  • 您可以向研究人员提供他们所需要的信息,以继续开发新的程序和引进新的治疗方法。

  • 您的关节炎治疗费用可能会减少,因为许多与临床试验有关的测试和医生访问是由赞助该研究的公司或机构支付的。请务必与进行临床试验的医生和护士讨论您的治疗费用。

参加临床试验的潜在副作用将取决于治疗的类型和病人的病情。

正在研究的治疗方法的所有风险和副作用在临床试验开始时并不清楚。既然如此,可能会有未知的副作用,也可能有希望得到的好处。重要的是要注意,大多数治疗方法-以及疾病或病情本身-都有潜在的副作用。

患者将被告知任何已知的、可能的副作用,以及在他们参与试验期间发生的或已知的任何 "新 "副作用。

关节炎的临床试验治疗

在临床试验中接受关节炎治疗与接受常规治疗有一些区别。你可能会接受比一般情况下更多的检查和测试,而不是针对你的特殊情况。这些检查的目的是为了跟踪你的进展和收集研究数据。当然,测试可以带来某些好处和风险或自身的不舒服。虽然它们可能会带来不便,但这些测试可以保证在这一过程中多一丝观察。

根据你所参加的临床试验的类型,你可能被要求停止或改变你目前正在服用的药物。你也可能被要求改变你的饮食或任何可能影响试验结果的活动。

有些临床试验是双盲、安慰剂对照的。这意味着临床试验参与者可能接受真正的药物或一种与药物一模一样的非活性物质(称为安慰剂)。参与者和医生都不知道病人正在接受哪种药物。这样做是为了确保真正的药物是有效的。

临床试验参与者是自愿的志愿者。尽管医生可能会要求病人参加临床试验,但最终决定权还是在每个病人手中。

知情同意书

知情同意是指作为病人,你会得到所有可用的信息,以便你能了解特定的临床试验中涉及的内容。进行试验的医生和护士会向您解释治疗方法,包括其可能的益处和风险。

您将得到一份知情同意书,请仔细阅读和考虑。在签署之前,请确保你尽可能多地了解临床试验的情况,包括你可能面临的风险。请医生或护士解释表格或试验中不清楚的部分。

您可以自由决定是否参加试验。如果你决定参加,你将在同意书上签字。如果你不想参加试验,你可以拒绝签字。如果你选择不参加试验,你的护理将不会受到任何影响。

你在知情同意书上的签名并不对你的研究有约束力。即使你签署了表格,你也可以在任何时候离开试验,接受其他可用的治疗。

知情同意程序是持续的。在您同意参加临床试验后,您将继续收到关于您的治疗的任何新信息,这些信息可能会影响您留在试验中的意愿。

临床试验的参与

每个临床试验都是为了满足一套特定的研究标准。每项研究都招收具有某些条件和症状的病人。如果您符合某项试验的准则,您可能可以参加。在某些情况下,你可能被要求接受某些测试以确认你的接受程度。

每个病人都面临着一个新的医学术语和程序的世界。对 "实验 "或 "成为小白鼠 "的恐惧和迷思是考虑参加临床试验的病人的共同关切。

尽管总是会有对未知事物的恐惧,但在同意参加临床试验之前,了解临床试验的内容可以减轻你的一些焦虑。这里有一些信息可能有助于缓解您的担忧。

  • 在临床试验中收集到的关于您的个人信息将是保密的,不会在报告中附上您的名字。

  • 如果在试验期间的任何时候,您的医生认为退出试验并使用其他已知的治疗方法是对您最有利的,您可以自由地这样做。这不会以任何方式影响您未来的治疗。

  • 临床试验参与者通常在与标准治疗相同的地方接受治疗--在诊所或医生办公室。

  • 临床试验参与者将被密切关注,他们的病例数据将被仔细记录和审查。

关于临床试验要问的重要问题

如果您想参加一项临床试验,在决定参加之前,请尽可能多地了解该研究的情况。这里有一些要问的重要问题。

  • 该临床试验的目的是什么?

  • 该研究涉及哪些种类的测试和治疗?

  • 这些测试是如何进行的?

  • 如果采用或不采用这种新的研究治疗方法,我的病例可能会发生什么?我的病例是否有标准的治疗方案,研究治疗与它们相比如何?

  • 该研究会如何影响我的日常生活?

  • 我在临床试验中会有哪些副作用?

  • 临床试验将持续多长时间?

  • 临床试验是否需要我付出额外的时间?

  • 我是否需要住院治疗?如果是的话,多长时间一次?

  • 如果我同意退出临床试验,我的护理会受到影响吗?我是否需要更换医生?

  • 我是否会因为参与研究而得到补偿?

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