儿童的HPV疫苗:加德西和宫颈癌疫苗的优点和缺点,副作用

医生讨论了支持和反对接种HPV疫苗的论点,并解释了与之相关的风险和好处。

如果您有一个至少9岁的孩子,您可能正在权衡他们是否应该接种人乳头瘤病毒(HPV)疫苗。

HPV是一种常见的性传播感染,可导致生殖器疣和宫颈癌。男人和女人都可以携带它。HPV有时也在其他癌症中起作用,包括外阴、阴道、阴茎、肛门和喉咙的癌症。

目前有两种HPV疫苗。Gardasil和Cervarix。加德西(Gardasil)可以预防四种HPV类型(6、11、16和18),被FDA批准用于9-26岁的女性,以帮助预防子宫颈、阴道和外阴癌;生殖器疣和肛门癌。它也被批准用于9-26岁的男性,以帮助预防生殖器疣和肛门癌。

Cervarix针对HPV16和18型。它被批准用于10-25岁的女性,以帮助预防宫颈癌。

这两种疫苗都是相对较新的疫苗--美国食品和药物管理局于2006年批准Gardasil,2009年批准Cervarix。这让一些家长感到不安。他们是否应该这样做,或者他们的担心是没有根据的?

对HPV疫苗的抵制

大多数儿科医生建议对女孩进行常规的HPV疫苗接种,其次是男孩(CDC对男孩和HPV疫苗提出了 "允许 "的建议。可以在9至26岁之间给他们接种,但不需要常规接种,部分原因是疫苗的成本很高)。然而,2009年美国13-17岁女孩的全面免疫接种率约为27%。同年,大约44%的少女至少接受了该系列三针中的一针。

"当然,我们希望覆盖率能更高。然而,这与其他新疫苗在获得许可后不久的覆盖率没有什么不同,"CDC的医学流行病学家Lauri Markowitz说。她领导的团队为CDC审查安全试验,并在2007年推荐使用加德西。

建议在开始性生活之前接种HPV疫苗。马科维茨说,研究表明,许多家长等到他们的女儿长大了才去接种,建议女孩在11或12岁时接种。

马科维茨说,覆盖率低的另一个原因是,接种HPV疫苗需要额外的两次预约,最好是在6个月内,而青少年通常不会去看那么多次医生或其他医疗机构。

挥之不去的安全忧虑

明尼苏达州的妈妈Lesley Doehr计划让她11岁的女儿Sally接种HPV疫苗。她的儿科医生建议这样做,在阅读了相关资料并与其他家长交流后,她认为好处远远大于风险。

"如果有任何减少癌症的机会,你为什么不试试呢?这是我的底线。"嘉吉公司(Cargill, Inc)的助理区域财务主管Doehr说。她说,她可能会等到莎莉13岁,"那时男孩的词汇量很大"。

而且,她补充说,"再有几年的研究也无妨"。

但是住在印第安纳州郊区的琳达-梅(Linda May)想知道她的女儿劳拉自2010年2月打了第一针加德西后所经历的变化是否来自于疫苗。

梅说,劳拉曾是一名运动员和明星学生,她很疲惫,总是疼痛。她的月经周期不规律。

琳达说,劳拉并不抱怨,但家人可以看出她不是自己。梅氏夫妇花了无数时间与医生交谈。她说,还没有做出诊断,但有几个人认为,疫苗引发了自身免疫反应。

该家庭计划向美国卫生与公众服务部的国家疫苗伤害赔偿计划提出索赔,该计划已经记录了88起与HPV疫苗有关的伤害和8起死亡索赔,并达成了两项法律协议。

梅并不反对接种HPV疫苗。但她希望看到它被撤出市场,直到完成更多的安全审查。"梅说:"我知道有许多女孩接种了(疫苗),而且都很好。"它需要被审视。"

加德西是由药物公司默克制造的。默克公司成人临床疫苗研究小组负责人理查德-豪普特博士说,加德西的临床试验和认证后的试验显示,疫苗接受者的自身免疫性疾病的比率没有增加 -- 默克公司也在寻找这些问题。

在一项监测研究中,默克公司预先指定了16种自身免疫性疾病,在20万名接受过一剂加德西的女性患者中寻找。"豪普特说:"我们没有看到自身免疫性疾病发病率上升的信号。

他说,加德西在反复试验中被证明是安全的。"接种疫苗的好处显然超过了任何风险,"Haupt说。

HPV疫苗的安全记录

尽管Gardasil和Cervarix有可靠的安全记录,但在疫苗不良事件报告系统(VAERS)中还是登记了许多不良事件。

截至2010年11月底,已经有超过18000份投诉报告。这是在注射Menactra(另一种保护脑膜炎的青少年疫苗)后报告数量的两倍。由CDC和FDA共同发起的VAERS收集疫苗后的任何不良事件的数据--无论它是否由疫苗引起。这些信息有助于这些机构分析和跟踪最常见的投诉。

大多数关于HPV疫苗的VAERS报告都是关于一些小事件,如晕倒和/或注射部位疼痛。但也有关于深静脉血栓(血液凝结)和吉兰巴雷综合症(一种罕见的神经系统疾病)的报告。

当然,CDC知道这些疾病报告,并承认对疫苗安全的担忧可能会阻止人们接受免疫接种。

然而,CDC免疫安全办公室副主任Claudia Vellozzi博士说,HPV疫苗已被证明与脑膜炎和百白破疫苗一样安全。

Vellozi指出,VAERS是一个被动的报告系统,所以没有办法知道疫苗是否造成了不良事件。另外,她说,VAERS还受到少报和同时报告的影响。

也就是说,我们没有办法知道疫苗是否导致了不良事件,或者数字是否准确无误。

"Vellozzi说:"在我们对现有疫苗安全数据的审查中,FDA和CDC得出结论,HPV疫苗接种的好处仍然大于其风险,建议使用该疫苗。

截至2010年9月,在美国已经分发了约3200万剂加德西。

10月,在审查了管理性医疗机构跟踪数百万接受加德西的病人--大约60万剂--的报告后,CDC再次得出结论,加德西不会带来严重的健康问题。该分析研究了注射后42天内的副作用。

医学研究所(IOM)也在审查1997年以来推出的几种疫苗的不良事件,包括HPV疫苗。其研究结果将于6月公布。

寻找中间立场

加州大学旧金山分校医学教授Karen Smith-McCune博士说,时间会告诉我们任何疫苗有多安全。作为一名妇科医生,Smith-McCune是早期对HPV疫苗持怀疑态度的人,并大声疾呼。

"这是一种新产品。由于产品的新颖性,有可能存在尚未被发现的风险,这就是VAERS的作用:向我们保证我们没有错过一些未知的东西。她说:"我们不知道安全问题,直到某样东西已经存在了很长时间了。"父母问他们为什么要这样做是有道理的。"

Smith-McCune说,她很早就抵制采用HPV疫苗,因为宫颈癌是相当罕见的,对于定期接受子宫颈抹片检查的女性来说是可以预防的。而且在大多数情况下,人体可以抵御HPV而不受伤害。她说,她觉得这种疫苗是 "作为父母被塞进我们的喉咙"。

今天,Smith-McCune说,研究已经使她相信,HPV疫苗可以减少癌前病变和异常的子宫颈抹片检查--不是惊天动地,但意义重大。她说,接种疫苗的妇女将减少去看医生的次数。

"Smith-McCune说:"很多人做了[子宫颈抹片检查]并有异常情况,需要进行评估和治疗。"为一种不太可能发生的癌症接种疫苗可能是好事,但减少不规则的巴氏涂片检查是一种好处。"

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