辉瑞公司称其COVID-19药丸非常有效

作者：Brenda Goodman, MA

2021年11月5日 -- 据药物制造商辉瑞公司称，一种实验性的抗病毒药丸似乎非常有效，可以使患有严重COVID-19的高危人群不被送进医院而死亡。

这种药物--称为Paxlovid--与安慰剂相比，在防止有严重并发症高风险的COVID-19患者住院或死亡方面有89%的效果。该公司表示，它计划要求美国食品和药物管理局授权该药物用于紧急用途。

该药物似乎效果很好，辉瑞公司已经停止了该药物的试验，该药物通过阻断一种叫做蛋白酶的酶来发挥作用，而新的冠状病毒需要这种酶来制造更多的自身副本。

停止临床试验是一种罕见的行动，通常在一种疗法似乎非常有效或明显危险时采取。在这两种情况下，当人们有更安全或更有效的选择时，继续进行随机分配活性药物或安慰剂的临床试验，被认为是不道德的。

在这种情况下，该公司在一份新闻稿中说，此举是由一个监督试验的独立顾问小组建议的，该小组被称为数据安全监测委员会，并且是在与美国食品和药物管理局协商后进行的。

辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla博士说："今天的消息对全球制止这种大流行病的破坏的努力是一个真正的游戏规则改变。这些数据表明，如果监管当局批准或授权，我们的口服抗病毒候选药物有可能拯救病人的生命，减少COVID-19感染的严重程度，并消除十次住院中的九次。

在一项包括1900多名COVID-19检测呈阳性并有可能因感染而出现严重并发症的患者的随机临床试验中，那些在症状开始后3天内接受Paxlovid的患者住院的可能性比得到安慰剂药片的患者低89%--得到该药物的389名患者中有3名住院，而得到安慰剂的385名患者中有27名住院。在症状开始后5天内得到药物的病人中，607人中有6人在28天内住院，而得到安慰剂的612人中有41人住院。

在一个月的时间里，服用Paxlovid的病人没有死亡，但服用安慰剂的病人有10人死亡。

这一消息是在药物公司默克上个月宣布其实验性抗病毒药--莫努匹拉韦之后发布的，与安慰剂相比，轻度至中度COVID患者的住院或死亡风险降低了50%。

英国成为第一个授权使用莫努匹拉韦的国家，其品牌名称为Lagevrio。

利兹大学医学副教授Stephen Griffin博士对这两种新的抗病毒药丸的成功表示欢迎。

"格里芬说："它们都表明，通过适当的投资，开发针对SARS-CoV2的定制直接作用抗病毒药物是非常可行的，并且最终证明比重新利用其他抗病毒效果有问题的药物要成功得多。

他说，这些抗病毒药物的成功可能标志着我们预防SARS-CoV2感染的严重后果的能力进入了一个新时代，同时也是护理可能无法接受或应对疫苗的临床脆弱人群的一个重要因素。