未经证实、未经批准的干细胞疗法的销售正在蓬勃发展 - 医生

未经证实、未经批准的干细胞疗法的销售正在蓬勃发展

作者:医生编辑部撰稿人

作者:Robert Preidt

健康日记者

2021年11月8日星期一(HealthDay News)-根据一项新的五年研究,未经证实和未经批准的干细胞治疗方法在美国的销售量急剧上升。

该研究发现,自2016年以来,这些治疗方法的供应量猛增了四倍,这些治疗方法声称可以缓解疼痛和延缓衰老。

研究报告的作者Leigh Turner警告说,使用这些治疗方法的人正在无谓地花费数千美元,并可能使他们的健康受到威胁。

"加州大学欧文分校(UC)健康、社会和行为学教授特纳说:"这个市场最令人不安的特点之一是,销售未经证实和未经FDA批准的干细胞产品的企业往往利用营销的虚假陈述和积极的销售策略,利用患者的希望、痛苦、恐惧或绝望。

该研究利用在线搜索工具,确定了1,480家美国企业和2,754家诊所提供所谓的干细胞治疗。相比之下,五年前只有351家企业和570家诊所这样做。

调查结果显示,美国现在提供这种治疗的地点比其他任何国家都多,包括那些曾经是所谓 "干细胞旅游 "热点的国家。

干细胞治疗,也被称为再生医学,已经为某些类型的癌症和血液疾病患者带来了拯救生命的治疗。但根据大学的一份新闻稿,干细胞产品的安全性和有效性需要进一步测试。

在这项研究中,干细胞诊所数量最多的州是加州(347家)、德州(333家)和佛罗里达州(310家)。

该研究结果于11月4日在线发表于《细胞干细胞》杂志。

"加州大学欧文分校(UC-Irvine)干细胞研究中心成员、临床和转化科学研究所(Institute for Clinical and Translational Science)伦理学领袖特纳说:"这些'诊所'中有许多在推广未经许可和未经证实的干细胞产品,并声称他们的干预措施不需要食品和药物管理局批准。"然而,这与事实相差甚远"。

特纳说,有很多产品的推广确实需要美国食品和药物管理局的授权才能上市。

"他警告说:"在许多情况下,这些诊所正在使用误导性广告和掠夺性营销技术。

关于治疗的说法包括帮助解决疼痛(85%以上),骨科疾病和伤害(46%以上),以及与运动有关的伤害(22%以上)。声称的范围从帮助脱发和延缓衰老到加强免疫系统以防止SARS-CoV-2(引起COVID-19的病毒)。

治疗的自付费用从1200美元到28000美元不等,平均约为5100美元。

特纳表示,未经证实和未经批准的干细胞产品给病人带来许多风险,并对一些人造成了严重伤害,他补充说,除非食品和药物管理局和其他机构加强执法,否则这种情况可能会继续下去。

更多信息

阅读美国食品和药物管理局对未经批准的干细胞疗法的警告。

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