辉瑞公司要求扩大COVID强化剂的EAU范围

作者：Ralph Ellis

2021年11月10日 -- 辉瑞公司及其欧洲合作伙伴BioNTech周二要求美国政府扩大紧急授权使用（EAU），允许每个18岁以上的人接受COVID-19的加强针。

如果请求得到批准，更广泛地使用辉瑞公司的助推器将是朝着比登斯总统为所有成年人注射助推器的目标迈出的一步。他在去年8月宣布了这一目标，但在一些科学家说年轻人可能不需要助推器后，他退缩了，特别是在世界大部分地区没有接种疫苗的情况下。

据美联社报道，辉瑞公司正在提交一份对1万人进行的加强剂效果研究，以证明其观点。

这将是辉瑞公司的第二次尝试。9月，美国食品和药物管理局的一个咨询小组拒绝了辉瑞公司为18岁以上的人注射加强针的想法。

然而，该委员会建议辉瑞公司为65岁及以上的人、重要工人和有潜在健康问题的人注射加强针。

美国食品和药物管理局和疾病预防控制中心授权辉瑞公司为这些其他群体注射加强针，后来又授权Moderna和强生公司为同样的群体注射加强针。接种两针辉瑞或Moderna疫苗的人应在第二针后的六个月内获得加强剂，接种一针强生疫苗的人应在两个月后获得加强剂。

华盛顿邮报》报道说，支持加强疫苗的论点已经得到加强，因为以色列等地的新数据证实，随着疫苗效力的减弱，加强疫苗可以提供保护。华盛顿邮报》说，卫生官员还担心节后的疫情激增，并且因为全国各地的COVID病例数和死亡人数并没有下降，尽管它们总体上正在下降。

监管部门对 "强化剂 "的应用路径尚不清楚。邮报》援引两位不愿透露姓名的官员的话说，FDA这次可能不会将辉瑞公司的申请提交给FDA咨询委员会，因为该委员会已经对助推器进行了广泛讨论。邮报》说，如果FDA开了绿灯，CDC主任Rochelle Walensky博士将不得不对助推器提出最新建议。