抗体药物获准用于免疫系统受损的人
作者:Ralph Ellis
2021年12月10日 -- 美国食品和药物管理局(FDA)在一份新闻稿中说,FDA已经授予一种名为Evusheld的抗体药物紧急使用授权,以保护免疫系统受损的人不会感染COVID-19。
之前授权的抗体药物是针对感染了COVID或接触了COVID患者的人。Evusheld旨在使免疫系统受损的成人和12岁以上儿童首先不感染冠状病毒。
该药物由阿斯利康(AstraZeneca)制造。它旨在帮助那些接受过器官或其他移植的人,以及那些患有癌症或因类风湿性关节炎等疾病而服用免疫抑制药物的人。这些情况使COVID疫苗不能完全有效。这种新的抗体药物也将使那些对疫苗有过敏反应的人受益。
明尼苏达大学传染病和国际医学部的医学教授David Boulware博士告诉美联社,这些人仍然必须在原地避难,因为他们确实面临着严重疾病和死亡的高风险。因此,拥有这种疗法将使他们中的很多人能够恢复正常生活。
美联社说,大约2%到3%的美国人口的免疫系统受到损害。
FDA说,Evusheld将在同一天分两次注射(提供两种抗体),应该提供六个月的保护。实验室制造的抗体模拟了免疫系统抵抗病原体的能力。
美国食品和药物管理局强调,Evusheld不能替代推荐使用COVID疫苗的人的疫苗接种。
美国食品和药物管理局药物评估和研究中心主任Patrizia Cavazzoni博士在新闻稿中说,疫苗已被证明是对COVID-19的最佳防御。然而,有一些免疫力低下的人可能无法对COVID-19疫苗接种产生足够的免疫反应,或者那些对COVID-19疫苗有严重不良反应历史的人,因此不能接种疫苗,需要选择其他预防方法。
FDA说,阿斯利康的一项研究发现,接受Evusheld的人比接受安慰剂的人感染的风险低77%。
阿斯利康公司在3月份宣布,联邦政府已同意购买70万剂该疗法。