辉瑞公司为低龄儿童接种COVID疫苗遇到困难

作者：Brenda Goodman, MA

2021年12月17日 -- 辉瑞公司周五表示，用于2至5岁儿童的COVID-19疫苗在临床试验中失败了，这表明在美国奥米克龙的影响下，学龄前儿童获得疫苗的时间进一步推迟。

在一份新闻稿中，辉瑞公司报告说，虽然其3微克的剂量--不到给大孩子的剂量的三分之一--在6至24个月的婴儿和幼儿中产生了保护性免疫反应，但它没有在2至5岁的儿童中产生足够的免疫力。

该公司计划改变其临床试验，为年龄较小的儿童增加第三种剂量，希望能改善这些结果。它还计划为5至12岁的儿童测试第三剂量的10微克疫苗。

如果试验成功，辉瑞公司表示，它将在2022年上半年向FDA提交数据，以获得紧急使用授权（EUA）。

这将使为年龄较小的儿童提供疫苗的时间推后了几个月。11月，美国国家过敏性传染病研究所所长安东尼-福奇(Anthony Fauci)博士预测，学龄前儿童的疫苗将在春季准备就绪。

明尼苏达大学医学院的儿科传染病医生吉尔-福斯特说，一方面，家长们的失望是可以理解的。另一方面，这表明测试疫苗的系统正在发挥作用。她说，儿童不是小大人，他们有复杂的免疫系统，所以它不只是一个使剂量变小并期望它能发挥作用的问题，她指出，Modernas KidCOVE对学龄前儿童的研究数据正在等待。

福斯特说，在有疫苗之前，父母应该通过确保他们周围的每个人都接种疫苗来保护婴幼儿，促进他们周围的每个人和所有2岁以上的儿童使用口罩，并继续避免拥挤的聚会，特别是那些在室内的聚会。

她说，洗手液很重要，但是这种病毒，特别是奥米加变种，非常容易通过空气传播，所以要尽可能保持空气中没有病毒。

虽然最年幼的儿童仍在等待有效的疫苗，但周四有一个令人欣慰的消息，即辉瑞公司的疫苗对学龄儿童--5至11岁的儿童--的安全性。

疾病预防控制中心周四在其免疫接种实践咨询委员会（ACIP）的会议上报告说，自从这种疫苗在10月底被授权紧急使用以来，在超过700万剂疫苗中，大多数对疫苗的反应--包括手臂疼痛、肿胀和疲劳--都很温和，并且很快消失，不需要错过学校或看医生。

许多专家一直在等待，看看这种疫苗是否会引起罕见的心脏炎症，即心肌炎，就像在青少年和年轻成年人中的高剂量一样。

这方面的消息很好。在这种疫苗上市约6周后，CDC说在这个年龄组中只有8例确诊的心肌炎病例。还有6个病例正在调查中。

为了说明这一风险，美国儿科学会和儿童医院协会收集的数据显示，在COVID-19检测呈阳性的儿童中，约有1%因感染而住院，而接种疫苗后患心肌炎的风险为0.0002%，因此，儿童因COVID-19而需要住院的可能性比接种疫苗后患心肌炎的可能性高约5000倍。

作为CDC疫苗安全小组的成员，医学博士John Su报告说，有两名儿童在接种COVID-19疫苗后死亡。两人都是女孩，年龄分别为5岁和6岁。两人都有复杂的病史，患有多种疾病。目前还不清楚他们的死亡与疫苗有关，他们的死亡原因仍在调查中。