美国FDA批准首个预防艾滋病的注射方案

作者：医生编辑部撰稿人

作者：Robert Preidt 和 Robin Foster

健康报》记者

星期二，2021年12月21日（健康日新闻）--周一，美国食品和药物管理局批准了第一种预防艾滋病毒感染的注射药物。

美国食品和药物管理局药物评估和研究中心抗病毒部门主任Debra Birnkrant博士在一份机构新闻稿中说，今天的批准为结束艾滋病毒疫情的努力增加了一个重要工具，提供了第一个不需要每天吃药的预防艾滋病毒的选择。

由ViiV Healthcare公司生产的Apretude（cabotegravir）被批准用于体重至少77磅的高危成人和青少年，以降低他们感染艾滋病毒的风险。它首先以两次注射的方式进行，间隔一个月，之后每两个月注射一次。

专家们对这一消息表示欢迎。

"这是开创性的。这是改变游戏规则的。这是革命性的，"位于纽约州大颈区的诺斯维尔健康中心的年轻人、青少年和儿童艾滋病毒中心的医疗主任大卫-罗森塔尔博士说，"能够通过每两个月的两次注射为患者提供艾滋病毒预防，开辟了整个领域的可能性。"

在宣布批准的公司新闻稿中，Viiv首席执行官Deborah Waterhouse说，容易感染艾滋病毒的人，特别是那些在美国受到不成比例影响的黑人和拉丁裔社区的人，可能希望有日常口服药以外的选择。有了Apretude，人们可以通过一年仅六次的注射减少感染艾滋病毒的风险。

到目前为止，两种类型的日常药丸（Truvada和Descovy）是所谓的暴露前预防（PrEP）的唯一选择，但坚持这些日常药物来预防艾滋病毒可能是困难的，FDA指出。

罗森塔尔同意。"他指出："我们知道，只有25%的人可以从接触前预防[PrEP]的艾滋病毒预防中受益，目前正在服用它。他指出："这通常是因为病人不想每天吃药。我们仍然看到25-39岁年龄组的艾滋病毒病例在增加，而PrEP是我们帮助人们保持安全并让他们控制自己的性生活的杰出工具之一。"

美国食品和药物管理局对Apretude的批准是基于两项临床试验，将这种注射药物与Truvada进行比较。第一个试验包括无艾滋病毒的男性和有艾滋病毒感染高危行为的变性女性，而第二个试验包括无艾滋病毒的有艾滋病毒感染风险的女性。

在第一个试验中，服用Apretude的人比服用Truvada的人感染HIV的风险低69%。在第二次试验中，服用Apretude的人比服用Truvada的人感染HIV的风险要低90%，据FDA称。

服用Apretude的参与者比服用Truvada的参与者更容易出现副作用，如注射部位反应、头痛、发烧、疲劳、背痛、肌肉疼痛和皮疹。

美国食品和药物管理局说，希望服用Apretude的患者可以先服用卡博特格拉维药片四周，以评估他们对该药物的耐受性如何。

Apretude有一个盒装警告，即除非确认HIV测试为阴性，否则不要使用该药物。

Birnkrant说，这种每两个月注射一次的药物对于解决美国的艾滋病毒流行问题至关重要，包括帮助高危人群和某些坚持每天服药的群体，这些群体面临着重大挑战，或者说不是一个现实的选择。

然而，价格可能是影响Apretude吸收的一个问题。

7月，美国医疗保险和医疗补助服务中心宣布，几乎所有的保险公司都必须支付两种被批准的PrEP药片Truvada和Descovy，以及维持这种处方所需的实验室测试和诊所访问。据NBC新闻报道，目前，保险公司将不被要求支付Apretude的所有费用，该药的上市价格为每剂3700美元。

更多信息

请访问美国疾病控制和预防中心，了解更多关于艾滋病毒/艾滋病的信息。