FDA批准紧急使用默克药片治疗COVID-19
作者：Damian McNamara, MA
2021年12月23日 -- 美国食品和药物管理局已授予默克公司抗病毒药物紧急使用授权，用于治疗有严重疾病风险的轻度至中度COVID-19的成人患者。
与美国食品和药物管理局周三授权给辉瑞公司的另一种抗病毒药方案--利托那韦加尼尔马特韦，即Paxlovid--相似，莫努匹韦（品牌名Lagevrio）应在COVID-19病程的早期服用。
辉瑞公司的药物被授权用于12岁及以上的任何人。但默克公司只适用于18岁及以上的成年人。
默克公司于10月向美国食品和药物管理局提交了紧急使用授权的申请。该公司包括其III期研究的结果，显示该疗法可以使COVID-19的住院人数减少50%。后来的数据显示这一疗效更接近于减少30%。11月，美国食品和药物管理局的一个咨询小组以13比10的投票结果，以微弱优势建议该机构给予授权。
美国食品和药物管理局说，动物研究发现这种药物可能会伤害胎儿，所以不建议孕妇使用。只有在医生确定该药的益处大于风险并告诉病人这些风险之后，才可以给孕妇开药。
可能怀孕的妇女在接受莫努匹拉韦治疗时和最后一次用药后的4天内应使用可靠的避孕方法。
对抗COVID的两种武器
两种抗病毒药可能比一种好，至少在2022年初可以获得更多的COVID-19治疗。制药商是否能够跟上需求还有待观察，随着预计Omicron变体病例的激增，需求可能会大幅增加。
Ritonavir和molnupiravir与remdesivir（品牌名Veklury）一起成为治疗COVID-19的可用抗病毒药物。Remdesivir已被美国食品和药物管理局完全批准，但只能通过静脉注射给医院里的人使用。
官员们指出，片剂形式的COVID-19治疗对美国和全球的患者来说更方便，特别是在静脉输液服务可能有限的地方。
2021年3月，专家们准确地预测，莫努匹拉韦药片将在年底前上市。
有趣的是，9月，默克公司宣布了实验室研究的结果，表明莫努匹韦将对SARS-CoV-2的变体起作用，因为该药剂不针对病毒的尖峰蛋白。
也许部分是由于早期有希望的结果，美国政府在11月宣布打算购买价值10亿美元的莫努匹拉韦。这笔新订单是在美国6月份订购的价值12亿美元的药片基础上进行的。
