美国食品和药物管理局预计将允许辉瑞公司12-15岁的人进行强化注射

FDA有望允许辉瑞公司12-15岁的人进行强化注射

Carolyn Crist报道

2021年12月31日 -- 据《纽约时报》报道,FDA预计将在周一扩大COVID-19疫苗加强注射的资格,允许12-15岁的人获得辉瑞公司疫苗的第三剂注射。

此外,美国食品和药物管理局计划允许成人和青少年在接受第二剂疫苗5个月后获得辉瑞疫苗的加强注射,而不是目前的6个月等待期。该机构还可能授权为5-11岁有免疫缺陷的人进行强化注射。

疾病预防控制中心的疫苗咨询委员会将在下周中旬举行会议,就是否推荐这些变化进行投票。据该报报道,如果该委员会同意FDA的决定,那么CDC主任Rochelle Walensky博士预计将支持这些变化。

据该报报道,美国食品和药物管理局曾希望最早在周四宣布这一决定,但同意等到周一,因为瓦伦斯基说她想听听CDC咨询委员会的建议。

扩大强化剂资格的举措是为了加强对传染性Omicron变体的打击,这种变体在美国各地引发了创纪录的高数量的病例。

据该报报道,美国食品和药物管理局的决定部分基于以色列的数据,该数据显示,数千名12-15岁的儿童在接受辉瑞公司的第三剂量后,没有任何安全问题。数据显示,没有关于心肌炎的报告,心肌炎是一种罕见的副作用,涉及心肌炎症,在一些年轻男子接受COVID-19疫苗后被观察到。

据该报报道,美国食品和药物管理局还决定,根据以色列的数据,允许在第二次接种后的五个月内进行加强剂量。数据显示,较短的间隔时间是有效的。

根据CDC的最新数据,近66%的5岁及以上有资格接种疫苗的人已经完全接种,包括71%的12岁及以上的人。大约36%的成年人已经接受了加强剂量。

虽然年轻群体不太可能经历严重的COVID-19,但儿科住院人数正在增加,公共卫生专家敦促所有符合条件的人,包括儿童,都要接种疫苗。

美国国家传染病研究所所长安东尼-福奇(Anthony Fauci)博士周四在美国新闻网(NewsNations Morning)上说,你现在只需去任何一家儿科医院,几乎在全国任何地方,你就会看到那里的儿童正在遭受痛苦,有些甚至正在死亡,如果他们接种了疫苗,就不需要处于这种状况。

他补充说,几乎所有,不是100%,但接近100%,在我们的医院里因COVID-19而患重病的儿童,其父母决定不为他们接种疫苗。这是可以避免的。

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