为什么你的COVID测试结果需要那么长时间

作者：Kathleen Doheny

2022年1月14日 -- 随着Omicron变体横扫美国，现在98%以上的COVID-19感染都归咎于它，对实验室检测的需求急剧上升 -- 特别是由于家庭抗原检测非常少。

测试者的抱怨也在增加，他们提出了这个令人焦虑的问题。

为什么要花这么长时间才有结果？

承诺的24至48小时的周转时间正在延长至数天，因为人们不知道他们是否应该隔离或继续他们的正常日程。

当然，数量增加是一个主要原因，但不是唯一原因。

"美国临床病理学会（一个实验室专业人员和病理学家的组织）的首席医疗官丹-米尔纳（Dan Milner）博士说："你会对时间的延误感到惊讶。

米尔纳和其他专家说，鼻拭子的旅程--从收集点到通过短信或电子邮件到达的测试结果--比大多数人意识到的更复杂。一路上的许多步骤，以及人员配备和其他问题，包括实验室工作人员中爆发的COVID-19，都会延迟结果的周转时间。

首先，量的问题

全国性的统计数字以及各个实验室的每日统计数字反映了测试请求的热潮。

1月11日，美国的COVID-19测试平均每天达到近200万次，在14天内增加了43%。

截至1月12日，拥有2000多个美国病人地点的临床实验室Quest Diagnostics，自2020年推出该服务以来，已经记录了6760万次COVID测试。这是自12月21日以来增加的约300万，当时他们的总数是6470万。

加州大学洛杉矶分校卫生系统的临床微生物学主任Omai B. Garner博士说，在加州大学洛杉矶分校临床微生物学实验室，现在每天处理2000多项COVID测试，而一个月前只有700或800项。而且他认为需求还没有达到顶峰。

在亚利桑那州图森市，Paradigm Site Services公司与当地政府、企业和其他机构签约提供检测服务，该公司首席执行官Steven Kelly说，每天有4000次检测，而11月初每天的检测量为1000次。

除了数量，还有其他障碍阻碍了预定的周转时间。

拭子收集、拾取、运输

加纳说："人们对整个过程有误解，"。一个很大的误解是认为拭子在收集时就被分析了。这通常不是真的--一些快速（而且价格昂贵）的PCR测试点有时是例外。

一旦完成了鼻腔采集，标本就会被密封在一个管子里，然后被送到一个实验室。它可能被快递送到当地附近的实验室，也可能被运到更远的地方，特别是如果它是在农村地区收集的。

"加纳说："有人可能被抽检，而抽检结果需要送到州外。

如果交通繁忙或天气恶劣，即使是通过快递运送到当地检测实验室的拭子也可能比预期的要长。

Paradigm的Kelly说，途中的温度控制很重要。"样本必须储存在合适的温度下"。快递员通常将标本存放在冷却器中进行运输。

抵达实验室

拭子到达实验室后，必须对样本进行登录。

接下来，它被检测的速度取决于同时收到的检测量--以及实验室的能力如何，考虑到分析标本的工作人员和设备。

实验室人员配置是另一个因素。随着检测需求的增加，实验室很难增加足够的工作人员。加纳说，各州的要求各不相同，但分析测试的人必须是受过培训和有经验的临床实验室科学家。而且，像其他企业一样，实验室正在处理感染COVID-19的员工，他们必须离开工作岗位进行隔离。

凯利说，潜在的实验室员工还必须在高压状态下很好地应对。他的公司在过去3周内又雇佣了30名工人，使总数达到160人。有些人每周工作7天。

测试设备 -- 或缺乏测试设备 -- 也会拖慢工作进程。

虽然加纳说他经常被问及是否有假的测试实验室出现，但他说他不知道有这种情况。而且，检查一个实验室的证书是很容易的。

合法的实验室是根据CLIA（1988年临床实验室改进修正案）认证的。根据CLIA，联邦标准适用于所有测试人体标本以评估健康或诊断、预防或治疗疾病的美国设施或地点。疾病预防控制中心有一个CLIA实验室搜索工具，可以按名字查找实验室以检查其认证。

各州也可以提供关于认证和其他测试细节的信息。例如，加州的COVID-19检测工作组公布了其实验室名单，详细说明了实验室的位置、每周检测的数量和平均周转时间。

在实验室的分析

实验室做两种类型的测试来检测COVID-19。抗原测试检测病毒中的某些蛋白质。

Milner说，"基于实验室的抗原测试与家庭快速测试没有太大区别"。有一条对照线和一条测试线用于检测病毒。

PCR（聚合酶链反应）测试检测病毒的遗传物质。

"Paradigm实验室的合规经理Mariah Corbit说："RNA从样品中被提取出来，并通过我们的提取仪器进行纯化。

加入特殊的化学品和酶。一台称为热循环仪的PCR机器执行一系列的加热和冷却步骤来分析样本。PCR技术使科学家们能够将标本中的少量RNA扩增为DNA，从而进行复制，直到检测到任何存在的病毒。

如果样品中存在病毒，其中一种化学品会产生荧光。该信号被PCR机检测到。

Paradigm Site Services的医疗总监Chris Johnson博士说，PCR测试还可以提供一个关于该人有多少病毒的想法。

Milner说，一旦分析开始，就有可能估计出结果需要多长时间。

他说，最长的分析是PCR测试，它因实验室而异，但通常需要大约1.5到2小时。抗原测试分析 "最多需要20分钟，"Milner说。

对于快速PCR测试，它承诺在1-2小时甚至更短的时间内得到结果，但价格可能是300美元，Milner说，处理时间可能会改变，以便更快地得到结果。而且一般来说，阳性结果比阴性结果显示得更快。"如果你是实时读取的，你可以在20-30分钟内得到一个阳性结果并报告出来。"

Milner说，提供快速检验的机构可能只做COVID检验，而且可能在同一地点处理这些检验，这样就能加快周转。他说："如果他们通过了CLIA认证，该测试的质量应该没问题。

实验室对非快速检验的周转时间的定义可能与等待结果的人的定义不同。例如，Quest Diagnostics公司说，它的周转时间从收集标本的那一天开始，到报告结果的那一天结束。

验证结果

阳性结果要如实报告，阴性结果也是如此。"没有确认测试，"Garner说。"这就是为什么实验室需要进行可靠的测试。"

Garner说，但是如果最初的结果不是决定性的，就会重复测试。如果第二次没有结果呢？"我们将其作为不确定的结果发布，"并且可以订购另一个测试。

一旦最终确定，结果将通过短信或电子邮件发送。

长期解决方案

由于预计近期内需求不会放缓，因此需要长期的解决方法。

"从实验室的角度来看，我们都很沮丧，我们没有基础设施和能力来满足需求，"Garner说。"总的来说，我们没有建立对抗大流行病所需的测试基础设施"。

他说，在大流行病开始时，当需求首次增加时，"我们应该把它看作是建立基础设施的需要"。

同时，实验室主任知道及时的结果是多么重要，但不会为了准确性而牺牲速度。"凯利说："我们想确保它是正确的。