新型类风湿性关节炎药物可能会增加心脏和癌症风险

作者：医生编辑部撰稿人

作者：Amy Norton

健康报》记者

2022年1月27日，星期四（HealthDay News）--一项新的临床试验证实，找到治疗类风湿性关节炎的正确药物并不容易，一种较新的抗病药比老的RA药物具有更高的心脏病、中风和癌症风险。

这项研究是由美国食品和药物管理局授权进行的，因为该药物被称为tofacitinib (Xeljanz)，是早先的安全信号。

作为对1月26日发表在《新英格兰医学杂志》上的研究结果的回应，美国食品和药物管理局已经改变了该药物的标签，以及同一类药物中的另外两种，即JAK抑制剂。

这些药物现在被要求标明有关风险增加的警告。美国食品和药物管理局还建议医生，只有在病人尝试了至少一种TNF抑制剂--一种较早的RA药物--并失败后，才可开出JAK抑制剂。

专家说，这项研究提供了重要的信息，但病人需要与他们的医生讨论它对他们意味着什么。他们补充说，已经在使用JAK抑制剂的人可能会觉得好处多于风险。

该试验涉及近4400名50岁及以上的类风湿性关节炎（RA）患者，他们至少有一个心脏病或中风的危险因素，如高血压或糖尿病。所有的人都未能从标准的RA药物--甲氨蝶呤中得到充分的缓解。他们被随机分配到开始使用托法替尼或TNF抑制剂。

在接下来的四年里，tofacitinib患者遭受心脏病发作或中风的可能性比使用TNF阻断剂的患者高三分之一。

同时，他们患癌症的风险也高出48%。刚刚超过4%的托法替尼患者患上癌症，而TNF抑制剂患者只有3%。

RA是由免疫系统对人体自身关节组织的错误攻击引起的，导致关节的疼痛、肿胀和僵硬。随着时间的推移，全身性的炎症会导致身体其他部位的问题，包括心脏，肺部，皮肤和眼睛。

有许多RA药物可以通过针对免疫反应的一部分来减缓关节损伤的进展。TNF抑制剂是其中之一，包括etanercept (Enbrel)和adalimumab (Humira)等药物。

JAK抑制剂--tofacitinib、baricitinib（Olumiant）和upadacitinib（Rinvoq）--是相对较新的RA疗法。与TNF抑制剂不同的是，TNF抑制剂是注射或输液的，它们是口服的。

因为所有这些药物都会对免疫系统的一部分进行制动，它们会使人们更容易受到感染。而且TNF抑制剂与某些癌症的风险略有增加有关，包括淋巴瘤和皮肤癌。

但在新的研究中，tofacitinib比TNF抑制剂的癌症风险更高。

首席研究员Steven Ytterberg博士说，目前还不清楚原因，他是明尼苏达州罗切斯特梅奥诊所的一名风湿病医生，在进行试验时。

但他指出，JAK抑制剂针对的是免疫系统的不同部分，而不是TNF阻断剂--这可能造成了差异。

然后是额外的心血管风险：3.4%的托法替尼患者有心脏病发作或中风，或死于心血管原因，而TNF抑制剂使用者中只有2.5%。

Ytterberg说，这可能不反映JAK抑制剂的危害。其他研究将TNF阻断剂与心血管风险的降低联系起来，可能是因为它们抑制了炎症。

"Ytterberg说："一个问题是，两种类型的药物是否都能降低心血管风险，但TNF抑制剂在这方面做得更好。

美国食品和药物管理局现在说，RA患者应该首先尝试抗TNF药物。但是已经在服用JAK抑制剂的人怎么办？

纽约市特殊外科医院的主治医师兼医学主席S. Louis Bridges Jr.博士说，在决定是否继续服用时有许多因素需要考虑。

布里奇斯说，对于RA患者来说，找到一种有效的药物可能是一个反复试验的过程--而且许多使用JAK抑制剂的患者可能已经尝试过TNF抑制剂。因此，如果他们目前的药物对他们有效，这些好处必须与任何风险进行权衡。

Bridges说，这需要与你的医生进行讨论。

"他说："我们需要审视个人，以及他或她的心血管疾病和癌症的个人风险因素。

患者的个人偏好--包括希望口服药物而不是注射或输液--也很重要，Bridges说。

Ytterberg也认为这些讨论是关键。"他说："如果一个病人正在使用JAK抑制剂并且表现良好，这就是两难的问题所在。

"最终，"Ytterberg说，"这归结为病人对风险的看法。如果我是病人，我是否愿意继续使用这种药物？"

该试验由Xeljanz的制造商辉瑞公司资助。

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