FDA批准首个无管式自动胰岛素输送系统

作者：Miriam E. Tucker

1月31日 2022年 -- FDA已经批准了Omnipod 5自动胰岛素输送系统，这是美国第三个半自动闭环式胰岛素输送系统，也是第一个无管式的系统。

该设备已被批准用于6岁及以上的1型糖尿病患者。该系统使用无管胰岛素输送舱、连续血糖监测仪和一个智能手机应用程序或一个单独的设备来自动调整胰岛素，以降低高血糖和低血糖水平。

在应用程序中，一个计算器每5分钟接收一次血糖值，并根据对未来60分钟的预测值和用户的血糖目标自动调整胰岛素或暂停使用。

目前所有的系统都使用带管的胰岛素泵，而无管的胰岛素荚则直接穿在身上，每3天更换一次。

Insulet Omnipod 5的授权对1型糖尿病（T1D）群体来说是一个巨大的胜利。一型糖尿病倡导组织JDRF在一份声明中说，作为第一个获得FDA批准的无管混合闭环系统，这是为使糖尿病患者的日常生活变得更好而迈出的关键一步。

JDRF与FDA合作制定人工胰腺技术规则，通过JDRF人工胰腺联盟支持Omnipod 5控制算法的开发。

Omnipod 5将通过药店出售。它将很快在有限的市场上推出，并在以后广泛推出。