FDA全面批准Moderna COVID-19疫苗

作者：Damian McNamara, MA

2022年1月31日 -- Moderna今天宣布，其mRNA COVID-19疫苗已获得FDA全面批准，适用于18岁及以上成人。

此举解除了FDA对该疫苗的紧急使用授权，该授权从2020年12月18日开始。

Moderna疫苗现在还有一个新的商品名：Spikevax。

美国食品和药物管理局的批准是在该机构于8月23日全面批准辉瑞/生物技术公司的COVID-19疫苗后的五个多月。当时，辉瑞公司的疫苗获得了商品名Comirnaty。

Moderna公司今天上午通过一份新闻稿宣布，FDA批准Moderna疫苗的依据是它的效果和第二针后6个月的安全性，包括一项III期研究的后续数据。FDA也宣布了这一消息。

Spikevax是Moderna第一个在美国获得完全许可的产品。

美国加入了监管机构已经批准该疫苗的其他70多个国家的行列。据该公司报告，2021年Moderna公司的COVID-19疫苗在全球共出货8.07亿剂。

Moderna首席执行官Stphane Bancel在新闻稿中说："Spikevax在美国的全面许可现在加入了加拿大、日本、欧盟、英国、以色列和其他国家的许可，这些国家的青少年适应症也得到了批准。