辉瑞公司为5岁以下儿童注射的COVID疫苗可能很快上市

Carolyn Crist报道

2022年2月1日 -- 如果未来几周内授权注射，5岁以下儿童的COVID-19疫苗可能在2月底前上市。

辉瑞公司和BioNTech公司预计将在本周向美国食品和药物管理局提交文件--可能最早在周二--以申请6个月至5岁儿童的紧急使用授权。一些消息人士告诉《华盛顿邮报》，联邦监管机构已经敦促这些公司尽快提交申请，以便他们能够开始审查两次注射过程的数据。

辉瑞公司和BioNTech公司最近几个月一直在测试针对年轻年龄组的第三种剂量。12月，一项分析显示，两针计划是安全的，但没有引发2-4岁儿童的免疫反应，不像青少年和成年人那样强烈。但是两针确实为6个月至2岁的儿童产生了保护性免疫反应。

报纸报道说，第三剂量的数据至少要到3月下旬才能获得，但辉瑞公司和BioNTech公司被鼓励提交数据以启动审查程序。预计这两家公司在提交FDA申请时将提供关于第三剂量的最新数据。

其中一位消息人士告诉《邮报》，我们知道两个剂量是不够的，我们也明白这一点。我们的想法是，让我们继续下去，开始审查两个剂量。如果提交的数据成立，你可以提前几个月开始孩子们的主要基线，而不是等到第三剂量的数据出来后再做什么。

拜登政府的一位官员告诉该报，联邦卫生官员有兴趣看到这一进展。据该报报道，上周五，辉瑞公司向联邦卫生官员提交了有关该疫苗的最新临床试验数据。

美国食品和药物管理局的外部咨询小组预计将在2月中旬就两剂量的申请举行会议。疾病预防控制中心的疫苗咨询小组预计也将开会审议这些数据。

美国儿科学会说，有5岁以下儿童的父母在这场大流行中正面临着一个特别具有挑战性的时刻。

该组织的首席执行官马克-德蒙特（Mark Del Monte）告诉《邮报》，我们明白这个年龄段的人迫切需要一种安全有效的疫苗。

他说，我们渴望看到这些数据，并将继续关注科学。

据该报报道，已经符合条件的儿童接种疫苗的速度一直很慢，一些卫生官员担心最年轻的年龄组的接种率可能更低。

根据凯撒家庭基金会的一份新报告，在自11月初开始为5-11岁儿童提供疫苗的地区，大约28%的儿童至少接受了一剂疫苗。疫苗接种率因州而异，从密西西比州的约11%到上周佛蒙特州的63%不等。