药品进口法的文字（和精神）。

从其他国家购买处方药是非法的（nudge, nudge）。

作者：Neil Osterweil 来自医生档案馆

让我们把话说得很清楚。将出口到其他国家的处方药再进口到美国，或将美国法律禁止的物质带入美国，无论出于何种原因，都是绝对的、明确的、毫无疑问的非法行为，除非你有处方，而美国食品和药物管理局或海关人员说可以，或决定不看。

明白吗？我们也不懂。

古老的格言说："那些热爱法律和香肠的人不应该看着任何一个被制造出来"，这句话当然适用于毒品政策。但美国食品和药物管理局和美国国土安全部都不一定要为这种混乱负责。

受飞速增长的医疗费用的影响，消费者、雇主和保险公司都在寻找节约的方法，而最明显的目标之一就是药品费用。由于加拿大和大多数其他工业化国家对药品实行价格限制，并限制药店对药品的收费，在多伦多销售的品牌药物的成本可能比安大略湖对面的纽约州罗切斯特市的相同药物的价格低55%。

虽然从加拿大、墨西哥或其他国家重新进口药品的做法在技术上仍然是非法的（下面提到的可能的例外情况），但它正日益成为一种在违反中比在遵守中更受尊重的习俗。美国众议院已经通过了三个版本的法案，允许消费者进口合法药物供个人使用。一项类似的措施，即多根-斯诺尔毒品进口法案，目前正在参议院审议。

与此同时，美国食品和药物管理局的使命，一如既往地是促进和保护美国人的健康。美国海关的任务是执行联邦法律和法规，因为它们涉及到进口物质，如药物。这里是法律变得有点软弱的地方。

现行法律规定，如果奶奶认为他们在阿尔伯塔得到的心脏药物比在阿拉巴马得到的更便宜，他们可能会因为将药物带过边境或让人送来而被逮捕。这是否意味着亲爱的奶奶可能会被单独关押一段时间？专家说，很难说，因为没有人愿意被看到给老年退休人员戴上手铐。此外，他们还必须逮捕威斯康星州、明尼苏达州、伊利诺伊州、佛蒙特州的政府，以及许多城市政府和私人雇主，他们已经转向北方以获得更低价的处方药。

不要问，不要说

当涉及到从外国进口药品时，FDA的行为有点像《卡萨布兰卡》中的雷诺船长，他告诉里克："我很震惊，震惊地发现这里正在进行赌博！"当他在里克的俱乐部里赌博时。

美国食品和药物管理局在其网站上的消费者咨询中是这样说的。

"目前不要从外国网站购买，因为一般来说，从这些网站购买的药物进口是非法的，风险更大，而且如果你被骗了，美国政府能做的很少。"

这就是问题所在："一般 "和 "目前 "这两个词。根据现行法律，FDA在一份题为 "个人进口的覆盖范围 "的 "指南 "文件中指出，禁止进口或跨州运输未经批准的新药。未批准 "的定义包括 "外国制造的美国批准药物的版本，这些药物没有得到FDA的批准，以证明它们符合联邦对安全和有效性的要求。进口商有义务向FDA证明任何提供进口的药品已经得到了FDA的批准"。

根据这些规则，将在加拿大购买的降胆固醇药物立普妥进口到美国似乎是非法的，尽管这种药物是在爱尔兰生产的，并运往美国和加拿大。让事情变得更加混乱的是，FDA的指导意见列举了 "FDA可以考虑行使执法自由裁量权，不对非法进口的药品采取法律行动的情况"。

这些情有可原的情况包括进口一种未经批准的药物，用于治疗在美国可能没有有效治疗方法的严重疾病。但该药物的经销商不能向美国公民推销该药物，该产品不能被认为是 "代表不合理的风险"，而且进行进口的病人必须准备以书面形式确认该药物是供他们自己使用。患者还必须愿意提供美国医生的详细联系方式，或提供 "该产品是为了继续在外国开始的治疗 "的证据。

为了对冲风险，FDA警告说，"即使指南中指出的所有因素都存在，这些药物仍然是非法的，FDA可能决定拒绝这些药物入境或扣押。该指南代表了FDA目前对个人进口问题的想法，其目的只是为FDA人员提供操作指导。该指导意见并不为公众创造任何法律上可执行的权利；其运作也不对FDA或公众有约束力"。

至于后果，FDA负责规划和政策的副专员William Hubbard在2003年3月告诉《华尔街日报》，"任何参与 "进口计划的一方，如果健康保险公司或索赔处理者帮助安排在加拿大购买，"都要自己承担法律风险。" 文章还援引哈伯德的话说，"我们的最高执法重点不会是针对消费者的行动"。

美国食品和药物管理局药学事务主任Tom McGinnis说："该机构本身并不针对个人，"他说。"该机构倾向于把重点放在通过这种非法活动赚钱的人身上。"

麦金尼斯告诉医生，个人进口政策 "已经存在了很长时间，可能从50年代就开始了，如果你仔细阅读，只涉及到在美国无法获得的东西。" 麦金尼斯说，该政策的目的是允许在美国用尽所有可用的替代疗法的严重的、有生命危险的病人在医生的指导下尝试其他国家批准的用于治疗该疾病的替代疗法。

有什么要宣布的吗？

美国海关方面警告旅行者，不要以为国外批准的药物在美国也是合法的，也不要以为其他地方批准的药物所标注的用途在美国也适用。海关部门还提醒说。

• 一些在美国只能凭处方购买的药物在外国可能在柜台上出售。在没有医生指导的情况下使用这些药物可能会有危险。

• 一些看起来是美国制造的药物可能是假药。

• 没有美国医生的处方，持有某些药物可能违反联邦或州法律。

• 所有进口药品必须向美国海关正确申报。

海关部门警告说，"当药物的类型、数量或各种药物的组合引起怀疑时，美国海关检查员通常会与最近的FDA或DEA[缉毒局]办公室联系，征求意见，然后对是否放行或扣留物品作出最终决定"。

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