医学研究在一群人中测试新药、手术类型或医疗设备。这些研究帮助研究人员了解新的治疗方法是否安全,以及它们是否有效。如果你曾经吃过药或做过手术,你可以肯定你的治疗方法在到达你面前之前已经在医学研究中进行了测试。
医学研究有两种主要类型。
临床试验是将一种药物、设备或其他新的治疗方法与其他东西进行比较,如:。
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目前用于治疗同一疾病的药物
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不含任何有效成分的 "假 "治疗,称为安慰剂
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没有治疗方法
研究人员将研究参与者分成两组。一组接受新的治疗,另一组接受他们病情的标准治疗,或不治疗。然后研究人员比较结果。
一些医学研究着眼于预防或诊断疾病的新方法。其他研究则是探讨如何改善某些疾病患者的生活质量。
观察性研究着眼于当人们遵循某种治疗方法时会发生什么。例如,研究人员可能会比较每天锻炼的人和不经常锻炼的人的健康状况。
谁想出了研究的主意?
医院、大学医疗中心或药物公司的研究人员提出了医学研究的想法。然后研究人员设计试验以回答有关治疗的某些问题。例如,他们可能想知道它是否比目前的治疗方法更有效,或者是否会产生副作用。
谁资助他们?
在临床试验中研究一种新的治疗方法可能需要花费数百万美元。这些钱来自于
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药品或医疗设备公司
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大学医疗中心
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非营利性组织,如阿尔茨海默氏症协会或美国癌症协会
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政府机构,如美国国家卫生研究院或美国退伍军人事务部
谁在进行这些工作?
每项研究都有一个主要调查员领导。这个人通常是一名医生。
支持主要调查员的是一个由以下人员组成的研究小组。
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医生
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护士
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社会工作者
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营养师
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医学生
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其他医护人员
在哪里做的?
临床试验发生在。
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医院
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大学研究中心
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社区诊所
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医生办公室
有些研究会支付住在离研究地点很远的人去那里的费用。研究可能包括机票、其他交通工具和酒店的费用。
谁参加这些研究?
像你这样的人。研究包括所有年龄、种族和性别的人。有些人参加医学研究是因为他们尝试的其他治疗方法对他们不起作用。其他人加入是因为他们的疾病没有得到治疗。
在一种新的治疗方法在人类身上进行测试之前,研究人员首先在实验室动物身上进行研究,以寻找任何可能的安全问题。只有那些具有良好安全性的治疗方法才能进入临床试验。
医学研究有四个阶段。每个阶段包括更大的人群。
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第一阶段的研究包括20至80人。其目的是找出治疗是否安全,并使剂量正确。
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II期研究包括100至300人。它考察治疗对某种医疗状况的效果如何。
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III期研究包括几百到几千人。它考察该治疗方法在不同人群和不同剂量下的效果。如果第三阶段研究的结果是积极的,FDA可能会批准该疗法。
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第四阶段研究是在FDA批准治疗后进行的,以监测其长期安全性。
医学研究需要多长时间?
要将一种新的治疗方法纳入临床试验,涉及许多步骤。研究人员可能需要3到6年的时间来决定该药物是否值得研究。
然后,一种新的治疗方法可能要花6到7年的时间来完成第一至第三阶段的临床试验。而且在美国食品和药物管理局批准该疗法后,研究人员将继续监测其安全性达数月或数年之久。
研究报告如何发表?
医学期刊会发表研究报告。首先,研究人员必须找到一个与他们的研究相匹配的期刊。例如,发表在《国家癌症研究所杂志》上的研究必须与癌症有关。
研究人员还需要满足期刊的出版要求,这些要求可能很严格。像《新英格兰医学杂志》和《美国医学会杂志》这样受人尊敬的杂志每年收到数以千计的研究报告,但只发表其中约5%的文章。
许多期刊都经过同行评议,以确保他们发表的研究是高质量的。他们让医生和科学家阅读研究报告的质量和准确性,然后期刊才决定出版这些报告。
谁来读这些文章?
医生在给病人开处方前会阅读医学研究报告,以了解一种治疗方法是否有效以及是否安全。研究还显示了一种治疗方法可能引起的副作用,这有助于医生观察症状或避免对某些病人进行治疗。
什么是好的医学研究?
所有这些都是高质量医学研究的标志。
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它是由FDA批准的,该机构负责监管新药、疫苗和医疗设备。美国食品和药物管理局有相关规定来保护参加临床试验的人。
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它由一组不属于试验的医生或研究人员审查。这些专家在整个过程中监督研究,以确保它对参与的人是安全的。
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研究人员得到了研究中每个人的知情同意。这意味着每个人在签字加入之前都得到了足够的信息,以便对是否参与做出明智的决定。