消除脂肪的注射剂受到审查

来自医生档案

如果你只需简单地注射几针，就能永远驱逐那些抖动的大腿、凹凸不平的上臂、双下巴--甚至是你的松饼头--会怎么样？

这就是一种被称为 "溶脂 "的中胚层疗法的承诺，也被称为Lipodissolve的商标名称。

专家说，利用一种化学鸡尾酒和一系列四到十次的注射，它可以从身体的任何地方融化一定程度的脂肪，而每个身体部位的费用在150美元到800美元之间。而至少一些提供这种承诺的中医水疗中心和美容院似乎正在蓬勃发展。

"纽约和新泽西皮肤激光和手术专家主任大卫-戈德堡（David Goldberg）博士说："事实是，这些注射可以发挥作用 -- 但目前，并非没有重大问题。

有关注射脂肪的并发症的报告包括感染、毁容、炎症和组织死亡。此外，由于对注射脂肪的效果和相关副作用缺乏可靠的研究，已经导致巴西禁止这种治疗。出于同样的原因，英国和德国已经严格限制了这些疗法的推广。

在美国，美国美容整形外科协会（ASAPS）警告消费者不要使用这些疗法，理由是安全数据不明，而且潜在的并发症发生率高。另外，堪萨斯州治疗艺术委员会在2007年12月对脂肪融化的Lipodissolve注射剂的使用发出了临时限制。

许多医生同意这些预防措施。

"这是一个未经测试、未经证实的治疗方法，是未知的水域。纽约市纽约大学医学中心皮肤科教授罗达-纳林斯（Rhoda Narins）博士说："虽然有一天它可能被证明是安全和有效的，但现在我们还不知道，在我们知道之前，接受这种治疗意味着你在冒很大的风险，你可能会后悔。

与此同时，美国和国外的治疗正在蓬勃发展，不仅在医疗美容院和沙龙，而且在医生的办公室也是如此。2006年发表在《美容外科杂志》上的一项对来自17个国家的约75名医生的安全数据调查报告显示，绝大多数进行的治疗是安全和有效的。

那么谁是正确的呢？在你做出这个决定之前，有必要多了解一下什么是美塑疗法，脂肪溶解注射是如何工作的，以及我们对这种治疗方法到底知道什么，不知道什么。

美塑疗法和脂肪溶解注射。你应该知道什么

一般来说，所有的脂肪分解注射都属于一种被称为 "美塑疗法 "的医疗程序的总标题，早在1952年就在法国首次开发。

"戈德堡说："顾名思义，美塑疗法就是将某种东西注入皮肤，这种做法本身并没有什么问题。

他还提醒说，美塑疗法的 "消费者定义 "将该术语缩小为融化脂肪的注射剂--现在媒体和广告中松散地提到了Lipodissolve这一商标名称。

然而，其中的差异是很重要的。虽然美塑疗法的研究比比皆是，但还没有专门针对脂肪融化注射的双盲、公开、同行评议的医学研究--医生说，这让我们对它们的真正作用几乎一无所知。

"纽约市西奈山医学院皮肤科和美容外科主任Ellen Marmur博士说："例如，我们知道这些注射剂确实使脂肪液化，但我们不知道的是它的去向或身体如何处理它，以及治疗是否有任何长期或短期危险。

她说，其中的可能性是，液化脂肪通过肝脏过滤 -- 她说，这可能会导致脂肪肝的产生。另一种可能性是它最终进入了肾脏，或者更有可能的是，Marmur说，进入了血管，在那里它可能产生或增加现有的脂肪斑块，从而增加心脏病发作或中风的风险。

"Marmur说："在这一点上，我们真的不确定脂肪的去向，因为没有关于液化脂肪及其潜在长期危害的直接研究。

虽然该手术的支持者报告说，病人的随访没有产生任何明显的血脂变化，但Marmur指出，大多数（如果不是全部的话）这种信息都是传闻。"她说："在临床试验中得到证实之前，我们不能把它当作事实。

当涉及到这种治疗的潜在问题时，脂肪的去处可能只是皮下注射器的一角。另一个值得关注的问题：感染的风险和一些严重的后果。

"感染的威胁是非常真实的。每当你处理一种可注射的物质时，无菌性是一个主要问题，如果这种治疗不是在医生的办公室里进行，而许多医生的办公室不是这样的，那么我会担心，"戈德堡说。

融化脂肪的秘方。遭受攻击

但是，让一些医生担心的不仅仅是这个程序。对一些人来说，对用于融化脂肪的物质缺乏控制是同样或更大的担忧。

目前，最常见的融化脂肪的鸡尾酒是PCDC，一种被称为磷脂酰胆碱的大豆衍生物和一种被称为脱氧胆酸的胆汁盐的混合物。

PCDC本身并没有被批准作为一种脂肪分解注射剂--或其他任何东西。相反，那些进行治疗的人被迫在复方药房制造它，这是一种通过医生处方从头开始制造药品的药店。一些人认为这是治疗链中最薄弱的环节。

"这种治疗方法的问题并不是真正的物质，而是对生产没有监管。每个复方药房都在以不同的方式制造它 -- 浓度不同，没有任何监管或控制。因此，从本质上讲，没有人真正确定他们的'脂肪注射'将包含什么，或者更重要的是，它将在他们的身体中产生怎样的反应，"Goldberg说。

"一定量的脂肪在皮肤下是必要的，以保护下面的结构。在颈部，你有颈外动脉，你有肌肉和其他重要结构，如果没有一些脂肪，你很容易受伤。去除太多的脂肪可能是一个真正的问题，"马尔默说。

此外，虽然注射本身据说只引起轻微的不适，而且大多数患者在治疗后几乎没有停工期，但也有一些关于短期问题的重要报告。这些问题包括从肿胀、发红和全身荨麻疹到头晕、出汗、昏厥、发烧、腹泻、意外的月经出血，甚至还有一份报告称，一名妇女在治疗后失去了所有的头发。

纳林斯说，肿块和瘀伤也很常见，还有可能出现 "肉芽肿" -- 皮肤下的肿块，可能需要手术切除。

美国食品和药物管理局药物评估和研究中心合规办公室助理主任史蒂夫-西尔弗曼说，虽然注射剂中使用的成分尚未得到美国食品和药物管理局的批准，但复方药店必须遵守某些合规原则，并对其生产的药物负责。

西尔弗曼说，消脂针剂在FDA的雷达屏幕上，该机构正在 "密切关注"。但西尔弗曼说，作为一个政策问题，他不能谈论他们何时或是否会采取任何执法行动。

它真的是Lipodissolve吗？

如果水还不够浑浊，最近又有一个铁证被扔进了燃烧脂肪的火堆里--围绕 "lipodissolve "这个词本身的争议。

根据一个自称是美国审美溶脂协会（ASAL）的团体的说法，Lipodissolve（治疗方法）是一个标准化方案的商品名称，他们声称产品的安全性和有效性已经过测试。

问题是，Lipodissolve这个词已经有了一点通用的含义。就像Kleenex这个商品名经常被用来代替 "纸巾 "这个词一样，ASAL声称 "Lipodissolve "被不适当地用来描述普通的脂肪注射。

为了表明自己的观点，ASAL已经发起了几起诉讼，试图阻止所有未经授权的用户使用 "Lipodissolve "这一商品名称。

这些诉讼是否有道理，还有待观察。但Narins说，他们被起诉的事实应该让你在接受治疗之前停下来，三思而行。"她说："即使你认为你知道你在接受这种治疗时得到了什么，你也不知道你得到了什么--这是等待我们有合法的医学研究后再参与这种治疗的另一个原因。

考虑注射脂肪吗？

好消息是，几项关于注射消脂的临床试验正在进行中。从这个月开始，戈德堡报告说，他的办公室与全国其他几个中心一起，正在为一家公司开始一项重要的研究，该公司打算向美国食品和药物管理局提交数据，以获得新药批准。最终目标是：为制造受管制的脂肪分解注射剂提供必要的数据。

然而，不幸的是，有报告称至少要两年或更长时间才能完成研究并批准药物。

在此期间，如果你真的尝试这种治疗方法，我们采访的专家提供了这些建议。