近3亿剂疫苗后的前6个月美国数据显示,结果与临床试验和疫苗授权后的早期监测结果一致。
研究发现COVID mRNA疫苗的副作用轻微且短暂
作者:Marcia Frellick
2022年3月8日 C 在美国,辉瑞公司和Moderna公司的疫苗所产生的副作用基本上是温和的、短暂的,一项针对前6个月疫苗接种的大型新研究表明。
这项研究的结果是在注射了近3亿剂疫苗后汇编的,在线发表在《柳叶刀传染病》上。
由Hannah G. Rosenblum医学博士领导的CDCs COVID反应小组的研究人员查看了通过疫苗不良事件报告系统(VAERS)和一个名为v-safe的系统收集的数据,该系统从2020年12月开始,到美国COVID-19疫苗接种计划的前6个月。
V-safe是一个自愿的、基于智能手机的系统,于2020年建立,专门用于监测COVID-19的反应和接种后的健康影响。
在研究期间,在美国接种的2.9879亿剂mRNA疫苗中,有340,522份报告被提交给VAERS。其中,313,499份(92.1%)被认为是不严重的;22,527份(6.6%)是严重的,但不包括死亡;4,496份(1.3%)是死亡。
研究人员从v-safe的报告中了解到,790万参与者中超过一半(约71%)报告了局部或全身反应,第二剂量后比第一剂量后更频繁。在报告第1剂后出现反应的人中,大约三分之二(68.6%)报告说身体的一个特定区域出现了反应,52.7%报告说反应扩散到几个地方。
在其他发现中。
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三分之二的报告涉及注射部位在一次或两次用药后的疼痛。
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三分之一的报告涉及一次用药后的疲劳,而56%的报告涉及第二次用药后的疲劳。
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27%的人在用药后报告头痛,而第二次用药后有46%。
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注射部位疼痛、疲劳或头痛通常发生在接种后的第一周。
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在大约三分之一的报告中,患者说他们在第二次接种后无法工作或做正常的活动,而第一次接种后有12%的患者有类似的报告。只有不到1%的参与者在接种第一或第二剂量的疫苗后需要医疗护理。
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女性比男性更有可能报告接种后的问题,年轻人比65岁以上的人更有可能出现副作用。
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虽然有心肌炎和其他严重影响的病例报告,但它们是罕见的。
研究作者说,这些影响与辉瑞和Moderna在获得FDA授权前的临床试验报告相似。
稳健和令人放心的数据
"对mRNA COVID-19疫苗的安全监测是美国历史上任何疫苗中最全面的。纳什维尔范德比尔特大学医学院的Matthew S. Krantz, MD和Elizabeth J. Phillips, MD说:"这些互补的监测系统的使用提供了强大和令人放心的数据。
Krantz和Phillips在另一篇评论中指出,v-safe的反应报告与来自临床试验和英国一项真实研究的报告一致。
菲利普斯在一份新闻稿中说:"尽管大约每1000名接种者中就有一名可能出现不良反应,但其中大多数都不严重。
她说,没有不寻常的模式。