美国食品和药物管理局警告说，其他形式的癌症与乳房植入物有关

作者：Ralph Ellis

2022年9月17日 -- 美国食品和药物管理局警告公众，少数癌症病例，包括鳞状细胞癌和其他淋巴瘤，与乳房假体周围的疤痕组织有关。

美国食品和药物管理局在一份安全通报中说，这些病例与十年前与乳房植入物有关的无性大细胞淋巴瘤病例不一样。

美国食品和药物管理局说，对已发表文献的初步审查发现，在胶囊或植入物周围的疤痕组织中，SCC的病例不到20例，各种淋巴瘤的病例不到30例。自9月1日以来，FDA已收到10份与乳房植入物有关的SCC医疗器械报告和12份与乳房植入物有关的各种淋巴瘤医疗器械报告。

"虽然FDA认为在乳房植入物周围的囊中发生SCC或各种淋巴瘤的情况可能很少，但医疗保健提供者和已经或正在考虑使用乳房植入物的人应该知道，已经向FDA和文献中报告了这些病例，"该机构在一份安全通报中说。

美国食品和药物管理局说，做过植入物的妇女不需要改变她们的生活习惯，但应注意癌症的症状，包括肿胀、疼痛、肿块或皮肤变化，并指出一些病例是在妇女接受乳房植入物多年后出现的。SCC病例与质地和光滑的植入物，以及盐水和硅胶植入物都有关系。

"美国食品和药物管理局在9月8日的公告中说："这是一个新出现的问题，我们的认识也在不断发展。"由于这个原因，FDA要求医疗服务提供者和乳房植入者向FDA报告SCC、淋巴瘤或乳房植入物周围的任何其他癌症病例。

美国食品和药物管理局说，它通过医疗器械报告、上市后研究、发表的文献以及登记处和索赔数据库的数据了解到SCC病例。

纽约时报》报道，美国每年约有40万名妇女接受乳房植入物--30万名是为了美容，10万名是为了乳房切除术后的重建。

2019年，制药公司艾尔建(Allergan)在全球范围内召回Biocell纹理的乳房植入物，这些植入物与乳房植入物相关的无性大细胞淋巴瘤有关。