Moderna为更新的COVID助推器寻求批准

Carolyn Crist报道

2022年8月24日 -- Moderna公司周二宣布，该公司已向FDA提交了更新的COVID-19加强型疫苗的紧急使用授权申请。

该疫苗针对BA.4和BA.5 Omicron变体，适用于18岁及以上人群。Moderna公司将在9月准备发货。

"Moderna公司首席执行官Stephane Bancel在声明中说："我们与FDA密切合作，确保美国人能够获得Moderna公司更新的二价强化剂，如果获得授权，与目前授权的强化剂相比，它可能对COVID-19提供更高、更广、更持久的保护。

今年早些时候，FDA要求Moderna和辉瑞等疫苗制造商更新他们的疫苗，以针对BA.4和BA.5。自7月初以来，这些变种在美国一直占主导地位，它们能更好地躲避早期疫苗和先前感染的抗体。

辉瑞公司周一提交了FDA的申请，以寻求批准更新的加强版。该公司还表示，它可能在9月运送剂量。

新的二价疫苗同时针对冠状病毒上的原始尖峰蛋白和BA.4和BA.5携带的尖峰突变。根据CDC的最新数据，截至上周，BA.5造成了美国89%的新感染，其次是BA.4.6，占6.3%，BA.4占4.3%。

据《华尔街日报》报道，公共卫生官员一直在寻求一种更新的疫苗，以便在今年冬季可能出现疫情激增之前开展秋季强化活动，提高免疫力。

据该报报道，拜登政府周一表示，更新的强化剂量将在9月提供。根据CDC官员编写的秋季疫苗接种计划指南，各州、药店和疫苗接种点可以从现在起至8月底开始预购这些剂量。

本月早些时候，Moderna公司开始对其新的加强型疫苗进行临床试验。辉瑞公司也将在本月开始进行其强化剂的临床试验。

Moderna和辉瑞公司向美国食品和药物管理局提出的申请是基于对最新疫苗的早期研究，以及对其疫苗先前更新的临床数据，以加快审批过程。针对Omicron BA.1亚变体的疫苗显示了对BA.1的强烈抗体反应，以及对BA.4和BA.5的一些反应。

杂志》报道，疫苗接种点将提供两种类型的疫苗。那些没有完全接种的人将被提供一种原始疫苗，而完全接种的人将被提供针对Omicron亚变体的增强剂。

根据CDC的最新数据，美国大约90%的成年人已经接受了至少一剂疫苗，77%被认为是完全接种。据估计，51.5%的人已经接受了强化剂量，50岁以上的人中有33%已经接受了第二次强化注射。