助听器10月起无需处方即可购买

作者：Damian McNamara, MA

这个故事在2022年8月17日更新，增加了一些观点。 

2022年8月16日 - 处理听力损失的人最快将在10月中旬不需要医生处方就能购买助听器。

白宫今天宣布，美国食品和药物管理局将推进计划，使助听器在药店、其他零售地点和网上可以买到。

这个重要的里程碑旨在使助听器更容易购买和更实惠，有可能为家庭节省成千上万美元。

根据美国国家聋哑和其他交流障碍研究所的数字，估计有2880万美国成年人可以从使用助听器中受益。但是，在20至69岁的人群中，只有大约16%的人曾经使用过助听器，他们可以通过助听器获得帮助。

听力损失的风险随着年龄的增长而增加。该研究所报告说，在70岁及以上的美国人中，只有30%可以通过这些设备获得更好的听力的人曾经使用过这些设备。

"听力学博士尼古拉斯-里德(Nicholas Reed)在被问及他的微博评论时说："我希望我永远不必看着另一个病人陷入绝望，因为他们想要助听器，但无法承受巨大的价格标签。

"巴尔的摩约翰霍普金斯大学彭博公共卫生学院流行病学助理教授里德说："作为一个额外的好处，我认为随着新公司进入听力护理市场，我们也将看到一场技术革命。

听力学博士、美国听力学会主席Sarah Sydlowski与Reed的热情相同。

"她说："我认为这真的是一件大事。"我们一直在等待这些法规的出台，至少有6年了。"

美国听力损失协会的执行董事芭芭拉-凯利说，人们可能在打电话时首先注意到听力损失，因为他们没有当面讲话的视觉线索，在工作会议期间，或者在嘈杂的餐厅里试图跟随对话。

Sydlowski说，尝试柜台上的助听器就像有人首先注意到他们需要眯着眼睛看小字，然后购买阅读眼镜。

凯利说，除了费用之外，耻辱感是一些人避免获得助听器的另一个原因。助听器 "与老年人有关"。她说，这个新类别的助听器的更多供应和使用可以帮助减少这种污名。

一旦美国食品和药物管理局的最终规则生效，有轻度至中度听力损失的美国人将能够购买助听器，而不需要医生的检查、处方或验配调整。

乔-拜登总统在2021年宣布，他打算允许助听器在没有处方的情况下在柜台出售，以增加制造商之间的竞争。国会还在2017年通过了两党立法，要求美国食品和药物管理局为直接出售给消费者的助听器创建一个新类别。一些为未成年人或严重听力损失者准备的设备将仍然只能凭处方购买。

"总统在宣布这一消息的声明中说："这一行动兑现了我为美国家庭降低费用的承诺，为美国家庭节省了近3000美元的一对助听器，为人们提供了更多选择，以改善他们的健康和福祉。

许多人的额外选择

Sydlowski说，非处方药设备是一种选择，但也有广泛的其他干预措施可供选择。

"这真的是从保护听力开始的。即使你的听力正常，进行听力测试以了解你的基线并使用适当的听力保护，永远不会太早，"她说。

除了用于感知轻度至中度听力损失的非处方助听器外，处方助听器旨在帮助轻度至更深度的听力损失。此外，人工耳蜗可以帮助一些病人，尽管只有大约3%的人可以从中受益，Sydlowski说。

"她说："最重要的是，公众要明白，非处方药设备不是唯一的选择。"如果他们觉得自己没有得到适当的好处，他们可以随时获得听力学家的照顾。

新的非处方助听器将被视为医疗设备。为了避免混淆，FDA解释了助听器和个人声音放大产品（PSAPs）之间的区别。例如，PSAPs被认为是为听力正常的人在某些情况下使用的电子装置，如观鸟或打猎。

提高听力健康意识

当被问及听力学家是否会因这一新类别的助听器而失去业务时，Sydlowski说："我想这是有可能的，有各种不同的原因。很多市场都会发生变化。但我对这个问题的看法，以及我认为学院的看法是，这是一个提高对听力健康重要性认识的机会。"

"有这么多的人需要这种护理，"Sydlowski补充说，"有足够的市场可以去做。"

Sydlowski说，在许多方面，"这感觉就像把非处方药类推向市场的努力达到了顶峰，但在其他许多方面，这只是一个开始。"

她预测美国食品和药物管理局将继续监测非处方助听器，甚至在它们向公众开放后。美国听力学会也将关注事情的进展，"以确保公众和潜在患者的最佳利益得到考虑"。

美国听力损失协会也将继续教育消费者，提高意识，并代表有听力损失的美国人做政策和宣传工作，凯利说。