勃起时弯曲有凸点可能是佩罗尼氏病(PD)
患有佩罗尼氏病的成年男性,在开始治疗时,如果能感觉到 "斑块",并且阴茎的弯曲度大于30度,就可以进行治疗了。
请向您的医疗保健专家(HCP)咨询XIAFLEX®,这是唯一经FDA批准的非手术治疗方法,适用于在开始治疗时能感觉到 "斑块 "且阴茎弯曲度大于30度的成年男性患者。
见下面的重要安全信息。
什么是佩罗尼氏病?
PD是一种真实的医学症状,涉及到阴茎皮肤下的疤痕组织堆积,导致勃起时出现异常弯曲,并有凸起。但PD是可以治疗的,而且它可能比你想象的更常见。
佩罗尼氏病有多常见?
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据估计,在美国约有1/10的男性可能患有PD*。
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佩罗尼氏病多发生在40至70岁的男性身上。
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一些患有佩罗尼氏病的男性可能认为这是一种不同的疾病。这就是为什么看泌尿科医生很重要。
*基于对约7700名有PD诊断、PD相关症状或有为该病寻求治疗的历史的美国成年男性的调查。
什么是XIAFLEX®(胶原蛋白酶溶血性梭菌),它能带来什么帮助?
XIAFLEX是美国食品和药物管理局(FDA)批准的第一个也是唯一一个针对合适的成年男性佩罗尼氏病患者的非手术治疗方案。
XIAFLEX可能引起严重的副作用,包括阴茎断裂,或对阴茎的其他严重伤害。请参阅下面的重要安全信息。
XIAFLEX的治疗包括一系列的诊室内注射,这些注射被认为是通过分解导致勃起弯曲的瘢痕组织而发挥作用。
当与轻柔地拉伸和拉直阴茎搭配使用时,XIAFLEX被证明有助于逐步减少勃起弯曲。您的保健医生将在办公室对您的阴茎进行拉伸和拉直,以拉长您的治疗斑块,而您将在家里进行类似的活动。个人效果可能会有所不同。
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适应症和重要的安全信息
重要安全信息
如有以下情况,请勿接受XIAFLEX®(胶原酶溶血性梭状芽孢杆菌)。
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需要治疗的佩罗尼氏症斑块涉及您的尿液通过的 "管道"(尿道)。
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您对胶原蛋白酶组织溶出物或XIAFLEX中的任何成分,或任何其他胶原蛋白酶产品过敏。有关XIAFLEX的完整成分清单,请参见《用药指南》的末尾。
XIAFLEX可引起严重的副作用,包括。
阴茎断裂(体膜破裂)或其他对阴茎的严重伤害。接受XIAFLEX的注射可能会对您的阴茎中被称为体膜的管道造成损害。在接受XIAFLEX治疗后,这些管子中的一个可能在勃起时断裂。这被称为体膜破裂或阴茎断裂。这可能需要进行手术来修复受损的部位。阴茎的损伤在体表破裂后可能不会得到改善。
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在使用XIAFLEX治疗后,您的阴茎的血管也可能破裂,导致血液在皮肤下聚集(血肿)。这可能需要一个程序来排出皮下的血液。如果出现血肿,该部位可能出现皮肤和软组织坏死(皮肤细胞死亡),这可能需要进行手术。
阴茎体表破裂或其他严重损伤的症状可能包括。
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勃起的阴茎有爆裂声或感觉
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突然失去维持勃起的能力
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阴茎疼痛
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阴茎出现紫色瘀斑和肿胀
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排尿困难或尿液中带血
如果你有上述任何体表破裂或阴茎严重受伤的症状,请立即打电话给你的医疗保健提供者。
在一个治疗周期的第一次和第二次注射之间,不要有性生活或任何其他性活动。
在XIAFLEX治疗周期的第二次注射后,在任何疼痛和肿胀消失后至少4周内不要进行性生活或任何其他性活动。
用于治疗佩罗尼氏病的XIAFLEX仅通过一个名为XIAFLEX风险评估和缓解策略(REMS)计划的限制性方案提供。
超敏反应,包括过敏性休克。接受XIAFLEX的人可能发生严重的过敏反应,因为它含有外来蛋白质。
如果您在注射XIAFLEX后出现上述过敏反应的症状,请立即致电您的医疗服务提供者。
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荨麻疹
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脸部肿胀
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呼吸困难
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胸部疼痛
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低血压
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晕眩或昏厥
腰痛反应。在接受XIAFLEX治疗佩罗尼氏病的注射后,您可能会突然感到背痛,包括严重的下背痛转移到腿、脚、胸部和手臂。背部疼痛还可能包括痉挛,使您难以行走。这些症状通常在15分钟或更短时间内消失,但也可能持续更长时间。
如果您在注射后突然出现背痛、胸痛或行走困难,请立即告诉您的医疗保健提供者。
在接受XIAFLEX之前,如果您对以前的XIAFLEX注射有过敏反应,有出血问题,因其他疾病接受过XIAFLEX,或有任何其他医疗状况,请告诉您的医疗服务提供者。請告訴您的醫療保健提供者您所服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。将XIAFLEX与某些其他药物一起使用可能会引起严重的副作用。如果您服用稀释血液的药物(抗凝血剂),请特别告诉您的医疗服务提供者。如果您被告知在注射XIAFLEX之前停止服用血液稀释剂,您的医疗保健提供者应该告诉您何时重新开始服用血液稀释剂。如果您不确定的话,请向您的医疗服务提供者或药剂师索取这些药物的清单。
在接受XIAFLEX期间我应该避免什么? 避免可能导致您的胃(腹部)肌肉拉伤的情况,例如在排便时拉伤。
在使用XIAFLEX治疗期间不要使用真空勃起装置。
XIAFLEX可能引起严重的副作用,包括增加出血的机会。接受XIAFLEX的人可能会在注射部位发生出血或瘀伤。如果您的血液凝固有问题,请与您的医疗服务提供者商谈。XIAFLEX可能不适合您。
使用XIAFLEX治疗佩罗尼氏病最常见的副作用包括。
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注射部位的皮肤下有少量血液聚集(血肿)
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注射部位或沿着你的阴茎出现肿胀
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注射部位、沿阴茎和阴茎上方有疼痛或压痛感
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阴茎瘀伤
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阴茎或阴囊(生殖器)瘙痒
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勃起疼痛
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勃起问题(勃起功能障碍)
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阴茎皮肤颜色的变化
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注射部位出现水泡
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性生活时疼痛
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注射部位有肿块(结节)
一些使用XIAFLEX治疗的患者报告了晕倒(昏倒)和接近晕倒的事件。
如果您有任何困扰您的副作用或没有消失,请告诉您的医疗保健提供者。
这些并不是XIAFLEX的所有可能的副作用。如需更多信息,请咨询您的医疗服务提供者或药剂师。
什么是XIAFLEX?
XIAFLEX是一种处方药,用于治疗患有佩罗尼氏病的成年男性患者,这些患者在开始治疗时,阴茎上有可以感觉到的 "斑块",并有大于30度的弯曲。
目前还不知道XIAFLEX对18岁以下的儿童是否安全和有效。
点击查看完整的处方信息,包括盒装警告和用药指南。
本产品信息仅适用于美国居民。
本网站的信息不应取代与您的医生或医疗保健专业人士的交谈。
我们鼓励你向FDA报告处方药的负面作用。请访问www.fda.gov/medwatch 或致电1-800-FDA-1088。
医生不为任何特定的产品、服务或治疗方法背书。
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