Keytruda延长了患有侵袭性乳腺癌的妇女的生存期

作者：Amy Norton

健康日记者

星期四，2022年7月21日（HealthDay News）--一项新的研究发现，在标准化疗中加入药物Keytruda可以延长一些患有侵略性乳腺癌的妇女的生命。

这项研究涉及患有晚期三阴性乳腺癌的妇女，这是一种难以治疗的疾病形式。Keytruda（pembrolizumab）在美国已经被批准作为这些患者的一种选择，因为有证据表明它能延缓癌症的进展。

现在，7月21日发表在《新英格兰医学杂志》上的新发现显示，这种药物也能延长一些患者的生命。

具体来说，Keytruda改善了那些肿瘤中一种叫做PD-L1的蛋白质含量较高的妇女的总生存率。对她们来说，与单纯的标准化疗相比，该药物使她们的中位生存期增加了七个月：23个月对16个月。

这意味着使用Keytruda的女性中有一半人活得比23个月长，而一半人则更早死亡。

"休斯顿M.D.安德森癌症中心的乳腺癌专家Naoto Ueno博士说："我们知道我们可以[用Keytruda]控制疾病，但这并不一定意味着病人活得更长。

上野说："这项研究证明你也可以延长总体生存期，"他没有参与这项研究。

根据美国癌症协会的说法，三阴性癌症约占所有乳腺癌的10%至15%。它们之所以被称为三阴性，是因为癌症的生长不受雌激素、孕激素或一种叫做HER-2的蛋白质的推动。

不幸的是，这意味着患有这种疾病的妇女有较少的治疗选择，因为常用的荷尔蒙疗法和 "靶向 "HER-2药物对她们不起作用。

相反，传统的主要治疗手段是手术和化疗。

然而，这种情况近年来一直在改变。2020年，美国食品和药物管理局批准Keytruda用于治疗晚期三阴性癌症的妇女--癌症已经扩散到乳房之外，包括身体的远处部位。

一年后，该药物被批准用于具有高复发风险的早期三阴性癌症。在这些情况下，Keytruda在手术前后被给予。

由制药商默克公司资助的最新试验涉及847名患有晚期三阴性乳腺癌的妇女。研究人员随机分配了566人接受Keytruda加化疗，其余281名患者接受化疗加安慰剂。

Keytruda是通过输液给药的，属于较新的一类癌症药物，称为免疫检查点抑制剂。它们通过释放免疫系统的特定 "制动器 "来发挥作用，从而使其能够攻击癌细胞。

这项试验中的患者每三周接受一次Keytruda，最多 35次。

最后，该药物延长了那些癌细胞表面有大量PD-L1的妇女的生存期。PD-L1是抑制免疫系统杀死细胞的 "检查点 "蛋白之一。

总体而言，38%的试验患者具有这些高的PD-L1水平--在一个评分系统中定义为10或更高。他们是那些从Keytruda获得生存优势的人。

相比之下，该药物对PD-L1评分较低的女性来说没有明显区别。那些使用Keytruda的患者的生存期中位数略低于18个月，而安慰剂组的患者则为16个月。

首席研究员、巴塞罗那国际乳腺癌中心主任Javier Cortes博士说，这一切意味着医生应该使用PD-L1评分来确定可能从Keytruda中受益的妇女。

他说，对于PD-L1水平较高的患者，化疗加Keytruda应被视为 "标准护理"。(然而，在治疗早期三阴性癌症方面，PD-L1水平并不重要，Cortes指出）。

上野同意PD-L1评分应该用于治疗晚期三阴性癌症，而且已经在使用。"他指出："所以这些发现不会改变我们的做法。

两位医生说，重要的是要确定可能受益的患者，以及那些可能不会受益的患者。默克公司称，Keytruda可能导致疲劳、恶心和皮肤反应等副作用，而且每次输液的价格高达10,000美元。

上野说，对于PD-L1得分较低的妇女，还有其他选择。

去年，美国食品和药物管理局批准了一种名为sacituzumab（Trodvy）的药物，用于治疗已尝试过标准疗法的晚期三阴性乳腺癌患者。这是一种直接向癌细胞提供化疗的抗体。

"上野指出："现在有很多新药开发。

他鼓励患有三阴性癌症的妇女不仅要与医生讨论标准治疗方法，还要讨论她们是否有资格参加任何新疗法的临床试验。

更多信息

美国癌症协会有更多关于治疗三阴性乳腺癌的信息。