美国FDA批准Novavax COVID疫苗的紧急授权
作者：Aaron Gould Sheinin
2022年7月13日 -- 在FDA今天授予Novavax公司的两针疫苗紧急使用授权后，美国人很快就会有第四种COVID-19疫苗的选择。
该疫苗仅被授权用于成人。如果CDC效仿并批准其使用，Novavax将加入Moderna、辉瑞和强生公司在美国市场的行列。疾病预防控制中心的一个顾问小组预计将于7月19日审议这个新项目。
Novavax疫苗只适用于那些根本还没有接种过疫苗的人。
"今天的授权为美国尚未接种COVID-19疫苗的成年人提供了另一种选择，它符合FDA支持紧急使用授权所需的严格的安全、有效性和制造质量标准，"FDA专员Robert Califf博士在一份声明中说。"COVID-19疫苗仍然是预防COVID-19引起的严重疾病的最佳措施，我鼓励任何有资格但尚未接种COVID-19疫苗的人考虑这样做。"
Novavax疫苗是以蛋白质为基础的，因此它与辉瑞和Moderna的mRNA疫苗不同。它包含实际冠状病毒穗状蛋白的无害元素和一种被称为佐剂的成分，可增强病人的免疫反应。
临床试验发现，该疫苗在预防轻度、中度或重度COVID-19方面的效果为90.4%。在17200名患者中，只有17名患者在接受两剂疫苗后出现了COVID-19。
然而，FDA表示，Novavax的疫苗确实显示出心肌炎--心脏的炎症--和心包炎--心脏周围组织的炎症的风险增加。大多数人在10天内开始出现这两种疾病。
