尋求批准非處方藥的誕生

作者：Ralph Ellis

2022年7月11日 -- 一家制药商正在寻求政府批准，以成为第一家在美国销售非处方避孕药的公司。

HRA Pharma公司在一份新闻稿中说，该公司已向美国食品和药物管理局提出申请，在没有医生处方的情况下销售其名为Opill的避孕药。

据《纽约时报》报道，这家总部设在法国的公司预计FDA将在大约10个月内作出决定。纽约时报》说，自从美国最高法院最近推翻罗伊诉韦德案的裁决以来，生殖权利已经成为一个全国性的问题，但是HRA制药公司说它的申请与法院的裁决无关。

"HRA Pharma首席战略运营和创新官Frédérique Welgryn说："这一历史性的申请标志着美国避孕药具获取和生殖平等方面的一个突破性时刻。"60多年前，美国的处方避孕药使妇女能够计划是否以及何时怀孕。将安全有效的处方避孕药转为非处方药，将帮助更多的妇女和人们获得避孕而不面临不必要的障碍"。

据美联社报道，在美国，医疗专业人员开避孕药，在这样做的时候应该检查是否有罕见但危险的血凝块风险。美联社说，HRA制药公司的申请中包含的研究表明，妇女可以自己检查这些风险。

Opill被称为迷你药丸，因为它只包含一种合成激素--孕激素。美联社说，在美国销售的大多数避孕药都是包括雌激素的 "复合药"，雌激素可以使月经更有规律，但在避孕药中占了大部分血栓风险。纽约时报》说，迷你丸占美国避孕药市场的10%左右。

美联社说，美国食品和药物管理局的数据显示，在每年服用复合药片的1万名妇女中，只有3至9人会出现血栓。相比之下，在1万名不服用避孕药的妇女中，会有1至5人出现血栓。

美联社说，在南美、亚洲和非洲的大部分地区，已经可以在没有医生处方的情况下购买避孕药。在英国，HRA制药公司去年获得批准，可以不凭处方销售避孕药。

在美国，美国医学会和美国产科医师协会等医疗团体多年来一直支持非处方避孕药，还有许多妇女权利团体。

去年年底，美国食品和药物管理局将所谓的堕胎药通过邮寄的方式永久化。