FDA警告说，某些婴儿可能不适合使用颈部漂浮器

作者：Eliza Parika

2022年7月6日C 美国食品和药物管理局警告说，父母应避免对有特殊需要或发育迟缓的婴儿使用颈部漂浮器。

据该机构称，尽管缺乏证据证明这些产品对有身体和发育问题的儿童有健康益处，但这些公司一直在宣传这些产品。美国食品和药物管理局没有点名的这些公司声称，用漂浮物进行水疗法可以帮助有特殊需要的婴儿，如患有脊柱裂的婴儿，增加肌肉张力，提高灵活性和运动范围，并建立肺活量，以及其他好处。

但如果使用不当，颈部漂浮物可能导致严重的伤害和死亡。美国食品和药物管理局官员说，至少有一名婴儿在使用漂浮物后死亡，还有一名被送进医院。

充气塑料环戴在婴儿的脖子上，使他们能够在水中自由漂浮。其中一些产品被推销给2周大的婴儿，以及早产儿。但美国食品和药物管理局说，这些产品对这些儿童的安全性和有效性还没有得到证实。

该机构在6月28日的声明中说，美国食品和药物管理局没有对这些浮筒进行评估，我们也不知道使用颈部浮筒进行水疗法干预有什么好处。

虽然颈部漂浮物造成的伤害和死亡是罕见的，但美国食品和药物管理局说，家庭和护理人员应该意识到这些事件可能而且确实发生。

我们鼓励在使用颈部漂浮器时出现问题的人通过FDA安全信息和不良事件报告计划MedWatch进行报告。受雇于FDA的医护人员必须向FDA提交新的报告。