疫苗制造商将更新加强剂以针对Omicron亚变体

作者：Steven Reinberg和Robin Foster

健康报》记者

2022年6月30日，星期四（HealthDay News）--美国食品和药物管理局星期四宣布，它已要求疫苗制造商更新其COVID-19加强针，以针对被称为BA.4和BA.5的Omicron亚变体。

这两种高传染性的亚变体现在占美国所有新的COVID病例的一半以上。

"美国食品和药物管理局生物制品评估和研究中心主任彼得-马克斯博士在一份机构新闻稿中说："随着我们进入秋季和冬季，我们拥有安全有效的疫苗增强剂是至关重要的，它可以提供对循环和新兴变体的保护，以防止COVID-19的最严重后果。

"疫苗制造商已经报告了含有Omicron BA.1成分的改良疫苗的临床试验数据，我们已经建议他们在可能授权使用含有Omicron BA.4/5成分的改良疫苗之前，应该向FDA提交这些数据供我们评估，"Marks补充说。"还将要求制造商开始对含有micron BA.4/5成分的改良疫苗进行临床试验，因为随着大流行病的进一步发展，这些数据将是有用的。"

该机构的决定反映了其疫苗咨询小组周二提出的建议，即今年秋天使用的更新的COVID-19加强针应能防止Omicron及其高传染性亚变种。

据《纽约时报》报道，辉瑞公司和Moderna公司预计将在今年夏天开始生产重新配制的剂量。在专家小组会议上，辉瑞公司说，针对亚变体的疫苗可能在10月初准备好，而Moderna公司说它将能够在10月底或11月初提供类似的疫苗。

泰晤士报》说，辉瑞公司和Moderna公司生产的疫苗通常需要三个月左右的时间来生产任何重新配制的疫苗剂量。

泰晤士报》补充说，鉴于病毒变化的速度，漫长的人体试验可能不得不放弃，而选择更多的实验室试验和动物试验。这是因为人体试验可能需要长达5个月的时间，这可能使疫苗在向公众发布之前就已经过时了。

辉瑞公司和Moderna公司都在测试针对Omicron变体的更新的加强针，早期的试验结果显示，经过调整的加强针可以提高对Omicron的保护。但从那时起，BA.4和BA.5已经浮出水面并正在蔓延。

"休斯顿贝勒医学院的疫苗专家Peter Hotez博士告诉《泰晤士报》："Omicron显然已经成为后视镜了。除非对最新的Omicron亚变体起作用，否则Omicron强化剂是没有必要的，但 "我还没有看到这方面的证据，"他说。

甚至美国食品和药物管理局在为咨询委员会会议准备的一份简报文件中说，针对原始病毒和欧米茄的二价增强剂 "已经有些过时了"。

但是，致力于提高疫苗接种率的非营利组织Immunize.org的总裁Kelly Moore博士告诉《泰晤士报》，每年已经使用了一个加速过程来更新流感疫苗。

她指出，虽然这是第一次对COVID疫苗使用这一程序，但它们已经安全地提供给数亿人。

她说，更新这些疫苗可能需要 "非常有教养的猜测"，这 "适合这种情况"。

尽管如此，病毒仍有可能再次发生变化，并使更新的疫苗失去效力。

美国国家卫生研究院的临床研究主任约翰-贝格尔博士告诉《泰晤士报》："到了秋天，它们（新疫苗）可能已经成为旧闻。

阿诺德-蒙托博士说，在任何情况下，都会向广大民众提供加强型疫苗。他是密歇根大学的一名公共卫生教授，担任美国食品和药物管理局咨询小组的主席。

"我们知道有减弱的现象。我们必须加强，而且最好是用比现有疫苗更相关的东西来加强"，蒙托告诉《泰晤士报》。

但费城儿童医院的疫苗专家、美国食品和药物管理局疫苗咨询小组成员保罗-奥菲特博士反驳了这一观点。

"住院率下降了。死亡人数大大减少，因为我们得到了预防严重疾病的保护。这是最重要的，"奥菲特告诉《泰晤士报》。奥菲特补充说，只有那些70岁以上的人和50岁以上有严重基础疾病的人可能需要进行秋季加强注射，因为COVID对这些人来说可能有严重的后果。

更多信息

访问美国疾病控制和预防中心，了解更多关于COVID疫苗的信息。