FDA小组将权衡Moderna和辉瑞公司的改进型增效针剂

作者：Steven Reinberg HealthDay记者

健康日报记者

2022年6月27日星期一（HealthDay News）--美国食品和药物管理局咨询小组将于周二投票决定是否建议在今年秋季使用更新的COVID-19加强针，以防止Omicron及其高传染性亚变种。

由于该病毒变异如此之快，美国食品和药物管理局可能会批准新的疫苗配方，因为预计今年冬天COVID-19病例将再次激增。据《纽约时报》报道，鉴于病毒变化的速度之快，漫长的人体试验可能不得不放弃，转而进行更多的实验室测试和动物试验。

据《纽约时报》报道，人体试验可能需要长达5个月的时间，这可能使疫苗在向公众发布之前就已经过时了。

辉瑞公司和Moderna公司一直在测试针对Omicron变体的最新强化针剂，早期的试验结果显示，经过调整的针剂提高了对Omicron的保护。从那时起，Omicron的子变体已经浮出水面，并且正在蔓延。截至6月18日，BA.4和BA.5亚变体占美国所有感染病例的35%。

"休斯顿贝勒医学院的疫苗专家Peter Hotez博士告诉《泰晤士报》："Omicron显然已经进入后视镜。

除非对最新的Omicron亚型起作用，否则Omicron强化剂没有必要，但 "我还没有看到这方面的证据"，他说。

甚至美国食品和药物管理局在为咨询委员会会议准备的一份简报文件中说，针对原始病毒和Omicron的二价强化剂 "已经有些过时了"。

但致力于提高疫苗接种率的非营利组织Immunize.org的总裁凯利-摩尔博士告诉《泰晤士报》，每年已经采用加速程序来更新流感疫苗。

她指出，尽管这是第一次将该程序用于COVID疫苗，但它们已经被安全地提供给数亿人。

她说，更新这些疫苗可能需要 "非常有教养的猜测"，这 "适合这种情况"。

尽管如此，病毒仍有可能再次发生变化，使更新的疫苗失效。

美国国立卫生研究院的临床研究主任约翰-贝格尔博士告诉《泰晤士报》："到了秋天，它们（新疫苗）可能已经成为旧闻。

Beigel说，一种选择是坚持使用现有的疫苗，这些疫苗继续对严重疾病提供强有力的保护，而对感染的保护却很少。

据《泰晤士报》报道，咨询小组可能会分成两派，一派认为秋季加强疫苗将是广泛必要的，另一派则将限制对高危人群的额外注射。

担任美国食品和药物管理局咨询小组主席的密歇根大学公共卫生教授阿诺德-蒙托博士预测，将向广大民众提供加强型疫苗。

"我们知道有减弱的现象。我们必须加强，而且最好是用比现有疫苗更相关的东西来加强"，蒙托告诉《泰晤士报》。

但费城儿童医院的疫苗专家、小组成员保罗-奥菲特博士反驳了这种观点。

"住院率下降了。死亡人数大大减少，因为我们得到了保护，避免了严重的疾病。这是最重要的，"奥菲特告诉《泰晤士报》。

Offit补充说，只有那些70岁以上和50岁以上有严重基础疾病的人可能需要进行秋季加强注射，因为COVID可能对这些人产生严重后果。

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访问美国疾病控制和预防中心，了解更多关于COVID疫苗的信息。