FDA小组支持在COVID增强剂中添加Omicron成分

作者：Kerry Dooley Young

2022年6月28日 -- 美国食品和药物管理局咨询小组周二建议在美国更新COVID-19加强型疫苗，以包括Omicron成分，同时也强调需要更多关于这些疫苗对新出现的病毒株的效果的信息。

疫苗和相关生物制品咨询委员会以19比2的投票结果赞成新的配方。

小组成员是在CDC提交了新的信息后投票的，这些信息显示两个高传染性的Omicron亚型，BA.4和BA.5，现在占美国COVID-19新病例的一半以上。

随着早期的疫苗随着时间的推移而失去效力，以及今年秋天病例增加的风险，"我们需要尽早采取行动，将我们的赞助商引向正确的方向，"FDA小组成员、弗吉尼亚大学的Michael Nelson博士在投票前说。

美国食品和药物管理局生物制品评估与研究中心主任Peter W. Marks博士指出，这是一个具有挑战性的决定，因为没有人有一个 "水晶球 "来判断这种病毒--他称之为 "狡猾的"--将如何发展变化。

"他说："我们正试图利用我们能从预测模型和正在出现的数据中获得的最后一丝力量，以尝试取得进展。

疫苗最好在秋季推出，但仍有关于最佳配方的问题需要回答。该小组的投票是任何新疫苗投入使用前多步骤过程中的第一个步骤。如果该机构本身遵循委员会的建议，新的混合疫苗将被视为已获授权。但是疾控中心自己的专家小组和主任罗谢尔-瓦伦斯基（Rochelle Walensky）博士必须在病人接受该疫苗之前签字。