辉瑞公司称更新后的疫苗可提高对奥米加的防护能力
Carolyn Crist报道
2022年6月26日 -- 据美联社报道,辉瑞公司和BioNTech周六宣布,他们的两种针对Omicron的疫苗对冠状病毒安全有效,包括最新的Omicron亚变种。
在宣布这一消息的前几天,美国食品和药物管理局将开会讨论美国人是否应该在今年秋天接受更新的加强注射。
目前的主要疫苗和加强剂仍然提供对COVID-19的保护,尽管它们对最新的Omicron变体的保护效果较差。这种新配方可作为第四针--或第二针加强针--以更好地防止今年秋天和冬天预期的另一次冠状病毒激增。
辉瑞公司研究了两种潜在的疫苗:一种是只针对Omicron的 "单价 "疫苗,另一种是将Omicron加入到原始疫苗中的 "二价 "组合强化剂。该公司还测试了是保持30微克的相同剂量,还是将其加倍。
2/3期试验包括1234名55岁以上的成年人,他们已经接受了三剂疫苗。一个月后,适应Omicron的单价疫苗导致30微克配方的Omicron中和抗体增加13.5倍,60微克配方的抗体增加19.6倍。美联社报道说,二价疫苗在这些水平上的抗体增加了9.1倍和10.9倍,这比接受另一剂原始疫苗的抗体增加了约1.5倍。
"辉瑞公司董事长兼首席执行官Albert Bourla在一份声明中说:"基于这些数据,我们相信我们有两个非常强大的Omicron适应性候选疫苗,它们引起的针对Omicron的免疫反应大大高于我们迄今为止看到的。
"他说:"我们期待着与科学界和卫生当局讨论这些数据,以便在监管机构授权的情况下,我们可以尽快推出Omicron适应性的增强剂。
辉瑞公司说,初步的实验室研究显示,这两种更新的针剂也能提供对BA.4和BA.5的保护,这两种Omicron亚变体正在美国蔓延,预计很快就会成为主导。这两种针剂能中和BA.4和BA.5,尽管比对BA.1的中和率低三倍左右。辉瑞公司将在未来几周继续收集有关BA.4和BA.5变种的额外数据,该公司说。
美联社报道,这些研究并不是为了追踪更新的助推器对COVID-19病例的预防效果如何。他们也没有说明不同配方或剂量的保护会持续多长时间。
美联社报道,美国食品和药物管理局的疫苗咨询委员会可能会在周二的会议上公开辩论这些数据,因为他们决定是否建议改变COVID-19疫苗的配方,以便有足够的时间在秋季生产这些疫苗。
国际药品监管当局联盟也将在周四审查辉瑞公司的最新数据,以决定是否应在欧洲批准新的助推器。