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XIAFLEX®治疗
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这种非手术治疗杜普伊藤氏挛缩症的方法可能适合你
XIAFLEX®治疗
XIAFLEX®是一种经FDA批准的非手术治疗方法,适用于可以感觉到脐带的成人杜普伊藤氏挛缩症患者。
研究表明,处方药XIAFLEX®,加上手指伸展程序,在最多3次注射后,可帮助受影响的手指变直或接近变直,并改善运动范围。
给予XIAFLEX®。
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在医生的办公室里
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由受过XIAFLEX®培训的手部专家操作
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不需要全身麻醉
使用XIAFLEX®治疗首先要找到一位经过XIAFLEX®培训的手部专家。请使用我们的定位器来寻找您所在地区的专家。
寻找您所在地区的手部专家
什么样的结果是可能的?
个人的结果可能有所不同。以下是使用XIAFLEX®治疗的真实案例。
这位患者的左手无名指的MP(掌指关节)有一条可以感觉到的绳索,造成了掌指关节的挛缩。用XIAFLEX®对该脐带进行了注射,并在48小时后进行了手指伸展手术。
该患者有一条可以感觉到的脐带,造成了左手小指的MP和PIP(近端指间关节)的挛缩。对脐带注射了XIAFLEX®,并在48小时后进行了手指伸展手术。
患者由医生进行手指伸展术;安装夹板;并被指导在睡前使用夹板,最长时间为4个月,并每天进行手指锻炼。
在研究中,患者接受了最多3次XIAFLEX®或安慰剂的注射,在大约4周的时间内可以感受到脐带。
使用XIAFLEX®治疗杜普伊藤氏挛缩症最常见的副作用包括:注射部位或手部肿胀;注射部位淤青或出血;注射部位或手部疼痛或触痛;肘部或腋下的淋巴结(腺体)肿胀;瘙痒;皮肤破裂;皮肤发红或发热;以及腋下疼痛。
如果您有任何困扰您的副作用或没有消失,请告诉您的医疗保健提供者。这些并不是XIAFLEX®的所有可能的副作用。如需更多信息,请咨询您的医疗服务提供者或药剂师。
自2010年以来,估计有超过15万名杜普伊藤氏挛缩症患者接受了XIAFLEX®的治疗。*请看Ed讲述他的治疗经历。
*到2020年2月为止。
83%(249人中的206人)的患者对XIAFLEX®感到满意,而30%(125人中的38人)的患者对安慰剂感到满意。
*在2项临床研究中,患者被要求对他们在第90天的治疗满意度进行评分,分为 "非常满意"、"相当满意"、"既不满意又不满意"、"相当不满意 "或 "非常不满意"。在数据分析中,"满意 "包括选择 "非常满意 "或 "相当满意 "的患者。
在这2项临床研究中,患者在第0天、第30天和第60天接受了最多3次XIAFLEX®或安慰剂的注射,可以感受到脐带。每次注射后约24小时,患者进行了手指伸展手术,并安装了一个夹板,在睡前佩戴,持续时间长达4个月。患者还每天进行手指锻炼。
在这两项研究中,60%的患者在最后一次注射后的第30天、60天或90天,在最多3次XIAFLEX®注射和手指伸展程序后,手指变直或接近变直,而接受安慰剂的患者只有6%。
在这些研究中,XIAFLEX®最常见的副作用是注射手的肿胀和注射部位的瘀伤或出血。
XIAFLEX®(胶原蛋白酶溶菌性)的重要安全信息
什么是XIAFLEX®?
XIAFLEX是一种处方药,用于治疗成人杜普伊藤氏挛缩症,当可以感觉到 "线 "的时候。目前还不知道XIAFLEX对18岁以下的儿童是否安全和有效。
XIAFLEX的重要安全信息
如果您对胶原蛋白酶组织溶出物或XIAFLEX中的任何成分,或对任何其他胶原蛋白酶产品有过敏反应,请不要接受XIAFLEX。有关XIAFLEX的完整成分清单,请参见《用药指南》的末尾。
XIAFLEX可能引起严重的副作用,包括。
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肌腱断裂或韧带损伤。接受XIAFLEX的注射可能会对您手中的肌腱或韧带造成损害,并导致其断裂或减弱。这可能需要通过手术来修复受损的肌腱或韧带。如果您在肿胀消退之后在弯曲您的注射手指(向手腕方向)时出现问题,或者您在复诊之后在使用您的治疗手时出现问题,请立即致电您的医疗服务提供者。
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手部的神经损伤或其他严重损伤。做完手指手术后,有些人的皮肤出现撕裂(裂伤),局部皮肤和软组织坏死(皮肤细胞死亡)。一些裂伤和坏死需要进行皮肤移植,或包括截肢在内的其他手术。如果您在注射后或复诊后出现麻木、刺痛、疼痛加剧或接受治疗的手指或手的皮肤撕裂(裂口),请立即致电您的医疗服务提供者。
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过敏性反应,包括过敏性休克。接受XIAFLEX的人可能发生严重的过敏反应,因为它含有外来蛋白质。如果您在注射XIAFLEX后出现上述任何一种过敏反应的症状,请立即致电您的医疗服务提供者。
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荨麻疹
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脸部肿胀
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呼吸困难
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胸部疼痛
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低血压
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晕眩或昏厥
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出血的机会增加。接受XIAFLEX的人可能会在注射部位出现出血或瘀伤。如果您的血液凝固有问题,请向您的医疗服务提供者咨询。XIAFLEX可能不适合您。
在接受XIAFLEX之前,請告訴您的醫療保健提供者,您是否對以前的XIAFLEX注射液有過敏反應,或有出血問題或任何其他醫療狀況。告訴您的醫療保健提供者您所服用的所有藥物,包括處方藥和非處方藥、維生素和草藥補充劑。将XIAFLEX与某些其他药物一起使用可能会引起严重的副作用。如果您服用稀释血液的药物(抗凝血剂),请特别告诉您的医疗服务提供者。如果您在注射XIAFLEX之前被告知停止服用血液稀释剂,您的医疗服务提供者应该告诉您何时重新开始服用血液稀释剂。如果您不确定,请向您的医疗服务提供者或药剂师索取这些药物的清单。
使用XIAFLEX治疗杜普伊藤氏挛缩症最常见的副作用包括。
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注射部位或手部肿胀
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注射部位出现瘀伤或出血
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注射部位或手部的疼痛或压迫感
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肘部或腋下的淋巴结(腺体)肿胀
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瘙痒
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皮肤破损
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皮肤发红或发热
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腋窝疼痛
上市后的经验 - 一些使用XIAFLEX治疗的患者报告了晕倒(昏倒)和接近晕倒的事件。在某些情况下,注射和手指伸展程序的疼痛被确定为这些事件的潜在诱因。
如果您有任何困扰您的副作用或没有消失,请告诉您的医疗保健提供者。这些并不是XIAFLEX的所有可能的副作用。如需更多信息,请咨询您的医疗服务提供者或药剂师。
点击查看完整的处方信息,包括用药指南。
仅限处方药
XIAFLEX®是Endo International plc或其附属公司的注册商标。
XD-06450/2022年2月
www.xiaflex.com 1-800-462-endo (3636)
医生不为任何特定的产品、服务或治疗方法背书。
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