11-beta-MNTDC:男人的 "避孕药"

在女性首次获得预防怀孕的每日药片的60多年后,仍在研究如何为男性提供类似选择。自20世纪70年代以来,科学家们一直在进行这方面的工作。今天,两种实验性男性避孕药,都是由华盛顿大学和洛杉矶生物医学研究所的一个研究小组开发的,已经开始了人体临床试验。DMAU(十一酸二甲酯)是第一种此类药丸,现在研究人员称其为 "姐妹化合物 "11-beta-MNTDC(11-beta-methyl-19-nortestosterone dodecylcarbonate)。

关于11-beta-MNTDC的研究进展如何?

虽然11-beta-MNTDC研究的最新进展令人振奋,但男性可能仍需要几年时间才能对他们的女性伴侣说:"别担心--我在服用避孕药"。

这种特殊的男性避孕药只经历了第一阶段的临床试验。第一阶段的试验通常包括少于100人。他们的目的是确保实验性药物是安全的,不会对任何人造成任何伤害。这些早期的测试并不足以证明一种药物的有效性。一旦药物开发者通过了这第一个障碍,他们就会得到批准,进入第二阶段。

11-beta-MNTDC的第一阶段试验,其结果于2020年3月发表在《临床内分泌学和代谢杂志》上,包括42名男性。虽然这项研究规模不大,时间也很短,但初步数据表明,该药物将发挥研究人员的意图:降低睾丸激素水平,这反过来将抑制精子的产生。但该研究的目的不是为了测试该药物的有效性。所有参与者都承诺在28天的试验过程中使用其他形式的避孕措施。该试验实现了其主要目标。它通过了必要的安全测试,获得了进入下一阶段的绿灯。但是研究人员还没有宣布第二阶段试验的计划。

基于这项研究,以下是关于11-beta-MNTDC的已知情况。

什么是11-beta-MNTDC?

11-beta-MNTDC是一种药片,如果证明安全有效,男性将每天服用,以降低他们的精子数量,使他们不再能够使女性怀孕。这种药丸阻止身体分泌睾酮和孕酮,这两种激素是男性身体产生足够精子所需要的。没有这些荷尔蒙,精子数量就会急剧下降。

与女性服用的避孕药一样,男性必须每天服用这种药,才能发挥作用。服用这种药片大约需要60到90天,才能将精子产量减少到足以防止怀孕。在最初的60到90天里,夫妻双方需要使用另一种形式的避孕措施。根据迄今为止的研究,看起来这种药片在与食物一起服用时可能最有效。

研究人员还没有敲定这种药物的最佳剂量。理想的剂量将是获得理想效果所需的最小的剂量。第一阶段的安全试验中,一些男性每天服用200毫克,另一些每天服用400毫克。早期的一项研究只包括12名男性,研究了他们对100、200、400和800毫克的升级剂量的耐受性,包括吃和不吃。

谁可以服用1-Beta-MNTDC?

到目前为止,研究人员只在18到50岁的健康男性身上测试了这种男性避孕药。研究中的男性没有任何慢性健康问题或药物使用问题。没有人的BMI高于33。

研究人员需要做更多的测试,以了解这种药丸对老年男性、服用某些药物的男性或有某些健康状况的男性是否会有风险。

11-Beta-MNTDC有副作用吗?

虽然到目前为止的研究还没有发现11-beta-MNTDC有任何严重的副作用,但血液测试确实发现了以下后果。

胆固醇趋向于错误的方向。200毫克和400毫克组的男性都看到坏胆固醇(LDL)的增加和好胆固醇(HDL)的减少。

肌酐水平上升。两组男性的肌酐水平都有轻微上升。这种由你的肌肉制造并由你的肾脏过滤掉的废物的大量增加将表明该药物导致肾脏问题。研究人员计划在未来的研究中进一步探讨该药对肾脏功能的影响,这些研究持续时间更长,包括更多的人。

SHBG(性激素结合球蛋白)的下降。研究中的男性在肝脏创造的这种蛋白质中有所下降,它与男性和女性的性激素结合。男性自然的低SHBG可能是2型糖尿病和其他代谢疾病的一个风险因素,但目前还不清楚用药物人为地降低它是否会带来同样的风险。

服用避孕药的男性也抱怨有一些不必要的后果。它们包括

  • 痤疮

  • 体重增加

  • 头痛

  • 疲劳

  • 轻微的情绪变化

对于少数男性来说,避孕药似乎会引起一些性问题。42名男性中,有5人报告在开始服用避孕药后,性欲降低。三个人有某种程度的勃起功能障碍或射精困难。

要确定这些副作用有多普遍,有多严重,还需要包括更多男性的长期研究。目前,这些副作用并没有使该药物失去进入第二阶段研究的资格。

男性是否愿意服用 "避孕药"?

研究人员询问了42名男性服用避孕药的感受。他们是这样说的。 

没有一个男人在坚持每天吃药方面有任何问题。高达92%的人说他们会向其他男性推荐。超过一半的男性说,他们28天的用药经历比他们预期的要好。超过60%的人说他们愿意为这种形式的避孕措施付费。(他们在临床试验中是免费获得的)。

什么时候可以吃避孕药?

从第一阶段的临床试验到当地药店的货架上,这是一条漫长的道路。男性避孕药11-beta-MNTDC需要在数千人身上进行更严格的测试--这个过程将需要数年--然后美国食品和药物管理局才会授权制药商生产这种药物。

大多数药物从未走到这一步。在经过第二阶段(可能需要2年时间)的药物中,只有33%的药物能够向前推进。25%至30%的药物通过第三阶段,这可能需要长达4年的时间,并进入最后阶段。第四阶段。所有这些都是说,男性避孕药可能不会出现在你的家庭计划中。但是如果你真的建立了家庭,"避孕药 "可能是你儿子的一个避孕选择。

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