疾病预防控制中心为最年轻的儿童接种COVID疫苗提供了最终许可

作者：Damian McNamara, MA

2022年6月18日 - 6个月至5岁儿童的COVID-19疫苗现已准备就绪。美国疾病控制预防中心(CDC)主任罗谢尔-瓦伦斯基(Rochelle, Walensky, MD)今天认可了该机构的疫苗小组的一致建议，允许本周初开始接种疫苗。

疾病预防控制中心的免疫实践咨询委员会今天早些时候以12比0的投票结果建议在6个月至5岁的儿童中使用Moderna COVID-19疫苗，以及以12比0的投票结果建议在6个月至4岁的儿童中使用辉瑞疫苗。

"瓦伦斯基在一份声明中说："我鼓励有问题的父母和照顾者与他们的医生、护士或当地药剂师交谈，以了解更多关于接种疫苗的好处以及通过接种疫苗保护他们的孩子的重要性。  

美国食品和药物管理局于周五授权为6个月大的儿童接种疫苗，在此之前，其咨询小组也在本周早些时候一致推荐了这些疫苗。

家长和护理人员现在可以开始为这些最年轻的美国人接种疫苗，预计最快将于周一开始接种。

这让数百万焦急的父母松了一口气，他们一直在等待他们最小的孩子获得这一批准。从美国儿科学会（AAP）到美国医学会（AMA）的医学团体都对今天的决定表示赞赏。

"授权Moderna和辉瑞-生物NTech公司为6个月及以上的儿童接种疫苗，将把免疫保护扩大到我们人口中等待保护的最后一部分人。为年龄较大的儿童和青少年接种疫苗还有更多工作要做。截至6月8日，超过2300万5至17岁的儿童已经接受了两剂COVID疫苗。这个年龄段的另外2600万儿童还没有接受任何剂量的疫苗，"AAP在一份准备好的声明中说。

"我们决不能放松努力，以确保所有家庭都能从这些疫苗的保护中受益，"AAP主席Moira Szilagyi, MD, PhD, FAAP说。

美国医学会也赞同这些疫苗对幼儿的紧迫性。

"根据CDC的数据，COVID-19是导致0-19岁儿童死亡的主要原因。自大流行开始以来，在美国6个月至4岁的儿童中，已经有超过200万个COVID-19病例，超过20,000人住院，以及超过200人死亡。我们敦促家长在孩子符合条件时尽快为其接种COVID-19疫苗。虽然有大量的科学证据表明COVID-19疫苗是安全和有效的，但我们知道许多父母和家庭仍然有疑问，".美国医学会主席Jack Resneck博士在一份准备好的声明中说。

在参与咨询委员会的科学家、临床医生和其他专家经过2天的审议后，CDC小组投票赞成在这个年龄段使用两种mRNA COVID-19疫苗。

Moderna疫苗的紧急使用授权是基于两个主要剂量（成人剂量的四分之一），间隔1个月。辉瑞公司的疫苗被授权为三剂量的初级系列（十分之一的成人剂量）。辉瑞疫苗的授权剂量是在第一剂量和第二剂量之间间隔21天，然后在第二剂量和第三剂量之间间隔60天。

Moderna和辉瑞公司的代表在ACIP会议期间回顾了其产品的安全性和有效性证据。

例如，Moderna的数据显示，根据CDC的有效性定义，6至23个月的婴幼儿的有效率为50.6%，2岁至5岁的儿童的有效率为36.8%。评估中6个月至5岁的儿童总数为6400人，包括4800人接受疫苗，1600人接受盐水安慰剂。

Moderna公司负责疫苗的副总裁Rituparna Das博士说，这一疗效水平 "与成人对Omicron的有效性一致"。

6个月至5岁儿童接种两剂Moderna疫苗后的抗体水平与在18至24岁的年轻成年人身上观察到的水平相似。同样，三剂辉瑞疫苗后的抗体水平与16至24岁的人的抗体水平相似。

发烧、其他安全考虑

在Moderna疫苗研究中，疼痛是5岁以下儿童最常见的局部反应报告。大多数症状是温和的，持续23至3天。就全身性不良反应而言，发热、烦躁、哭闹、嗜睡和食欲不振在6个月至2岁以下组中最为常见。在2岁至5岁的儿童中，发烧、头痛、疲劳、肌肉疼痛、恶心、呕吐和发冷最为常见。

有一个由发烧引起的癫痫发作是在第一次用药3天后报告的，研究调查员认为这种反应与Moderna研究中的疫苗有关。"大约6周后，该儿童仍留在研究中，并接受了两剂疫苗，没有发生[进一步]事件"。

在Moderna或辉瑞的研究中，没有心肌炎或死亡的病例报告。

在辉瑞公司的研究中，注射部位的疼痛或触痛是最常见的局部反应。就全身反应而言，烦躁和嗜睡在6个月至2岁以下的儿童中更为常见。疲劳在2至4岁的儿童中最常见。大多数症状是温和的，并在1至2天内解决。

辉瑞公司的试验中也有发烧的报告，大多数持续了大约1天。