美国FDA授权6个月以下儿童使用COVID疫苗

作者：Damian McNamara, MA

2022年6月17日 -- 美国食品和药物管理局今天授予Moderna和辉瑞COVID-19疫苗紧急使用授权，用于6个月以上的儿童，这是期待已久的授权过程中的最后一步，以扩大对最年轻美国人的保护。

该机构的这一举动是在本周早些时候受到密切关注的FDA咨询小组投票后进行的，投票结果是一致赞成FDA授权这两种疫苗用于这一年龄组。

"该机构在一份新闻稿中说："FDA对这些疫苗的安全性、有效性和生产数据的评估和分析是严格和全面的，支持欧盟协议。

该机构说，数据显示，这些疫苗的 "已知和潜在利益 "超过了任何潜在风险。

Moderna疫苗被授权作为6个月至17岁儿童的两剂初级系列疫苗使用。辉瑞公司的疫苗现在被授权在6个月至4岁的儿童中作为三剂量的初级系列。辉瑞公司的疫苗已经被授权用于5岁及以上儿童。

现在所有的目光都集中在CDC，预计CDC将在周六的会议上决定最后的监管障碍。疾病预防控制中心的免疫咨询委员会（ACIP）已经安排了一次投票，以决定是否给这些疫苗开绿灯。

如果ACIP同意，疾病预防控制中心主任罗谢尔-瓦伦斯基（Rochelle Walensky）博士，公共卫生硕士，预计将在不久之后发布使用建议。

在这些最后的监管步骤之后，父母最早可以在周一开始带他们的孩子到儿科医生、家庭医生或当地药店进行疫苗接种。