美国食品和药物管理局顾问团一致同意为最年轻的儿童注射COVID针剂
作者:Kerry Dooley Young
2022年6月15日 - 美国食品和药物管理局的一个外部顾问小组周三表示,COVID-19疫苗给美国最年轻的儿童带来的好处远远超过了负面的影响。
疫苗和相关生物制品咨询委员会以21比0的投票结果一致建议在6个月至4岁的孩子中使用辉瑞公司的疫苗,在6个月至5岁的孩子中使用Moderna公司的疫苗。如果美国食品和药物管理局的领导遵循委员会的建议,并且如果疾病预防控制中心也这样做,幼儿将有资格接种Moderna的2剂系列疫苗或辉瑞公司的3剂系列疫苗。
美国食品和药物管理局没有义务遵循其咨询委员会的建议,但它经常这样做。Moderna和辉瑞公司正在寻求扩大其疫苗的紧急使用授权。EUA是用于允许在公共卫生危机(如大流行)中使用产品的特殊许可。
辉瑞公司的疫苗已获得美国食品和药物管理局的常规批准,可用于16岁及以上人群。美国食品和药物管理局还批准在5至15岁的人群中使用该疫苗。
该小组周二建议授予Moderna公司的COVID-19疫苗紧急授权,用于6-17岁的人群。Moderna疫苗已经获得了对18岁及以上人群使用的常规批准。
一个由CDC顾问组成的类似小组在周五和周六开会,预计将考虑这两家公司的授权请求。