FDA将在本周对最年轻的孩子的COVID疫苗做出裁决
作者：Leigha Tierney , Damian McNamara, MA
2022年6月13日 - 美国食品和药物管理局正在为忙碌的一周做准备--在忙碌的周末发布了辉瑞/生物技术公司COVID-19疫苗对5岁以下儿童的有效性和安全性以及Moderna疫苗对6个月至17岁儿童的有效性和安全性。
这些数据是在美国食品和药物管理局的两个咨询小组定于周二和周三举行会议，建议是否批准在这些最年轻的美国人中使用一种或两种疫苗之前获得的。美国食品和药物管理局不一定要遵循其顾问小组的建议，但通常会这样做。
美国食品和药物管理局周五和周六发布的早期简报文件显示，这两种双剂量疫苗在这些年龄组中都是安全和有效的。
辉瑞公司的数据显示，他们的疫苗对6个月至23个月大的儿童预防有症状的COVID-19有75.6%的效果，对2-4岁的儿童有82.4%的效果。
Moderna的数据显示，该疫苗对6个月至2岁的儿童有效51%，对2岁至5岁的儿童有效37%。
美国食品和药物管理局的文件还显示，Moderna疫苗对6至17岁的儿童和青少年似乎是安全和有效的。该机构指出，两剂Moderna疫苗在这个年龄段引发的免疫反应与在成人身上看到的有效性相似。
当被问及对辉瑞和Moderna疫苗的早期数据及其授权时，位于新海德公园的Northwell Health COVID-19疫苗接种项目的医疗总监Matthew Harris博士说："一旦该疫苗上市，我肯定会推荐它。
不过，在美国食品和药物管理局作出决定之前，一切都无法确定。如果对这些疫苗/年龄组中的一种或多种投了赞成票，疾病预防控制中心也需要签字，在该机构听取了自己的两个咨询小组的意见后，本周晚些时候可能会签署。
哈里斯强调了为儿童接种COVID-19疫苗的意义，以及说服父母为其年幼和年长子女接种疫苗的持续挑战。"他说："对于5岁及以上儿童的初级疫苗和增强剂，我们仍有很长的路要走。
如果这些COVID-19疫苗中的一种或多种获得FDA授权，预计父母可以在6月20日这一周开始为他们的孩子和/或青少年接种疫苗。据哈里斯称，医疗保健专业人士预计秋季将出现COVID-19病例的 "激增"，他说，"接种疫苗的时机很重要"。
