FDA: Moderna疫苗对6个月至17岁的儿童是安全的

作者：Ralph Ellis

2022年6月11日 -- 根据周五公开的一份FDA文件，美国食品和药物管理局顾问称Moderna的COVID-19疫苗对6个月至17岁的儿童是安全有效的。

该文件说，两剂Moderna疫苗在临床试验参与者中引起的免疫反应与服用该疫苗的年轻成年人的免疫反应相似。

总的来说，11岁以下儿童的不良反应比青少年少，而6岁及以下儿童报告的发烧次数比青少年和成年人多。可能需要进行强化注射。

"FDA写道："现有数据支持Moderna COVID-19疫苗在6个月至17岁的儿科年龄组中预防有症状的COVID-19的有效性。

这份文件是在美国食品和药物管理局开会前几天发布的，这些会议可能有助于为美国数百万幼儿提供COVID疫苗。

美国食品和药物管理局的疫苗和相关生物制品咨询委员会周二开会，考虑修改Moderna紧急使用授权（EUA），以包括6岁至17岁的儿童。周三，该委员会将考虑修改Moderna疫苗的紧急使用许可，以包括6个月至5岁的儿童，以及辉瑞/生物技术公司的疫苗，以包括6个月至4岁的儿童。

目前，5岁以下儿童没有资格接种任何COVID疫苗。辉瑞公司的疫苗适用于5岁及以上人群，而现代公司和强生公司的疫苗适用于18岁及以上人群。

如果委员会建议批准，CDC和FDA可以在6月17日或18日之前授权为幼儿接种疫苗。

本周早些时候，拜登政府表示，如果欧盟协议获得批准，5岁以下儿童的广泛疫苗接种可能在6月20日开始。白宫表示，它已经为这一年龄组预购了1000万剂辉瑞-生物技术和Moderna mRNA疫苗。