选择溃疡性结肠炎临床试验

如果你患有溃疡性结肠炎（UC），今天你的治疗选择比几年前多了很多。这包括生物药物，这些药物正在为许多中度至更严重的UC患者带来改变。美国食品和药物管理局最近批准了一种可以口服的治疗UC的新药，其作用方式与之前的任何其他药物不同。像这样的进步只有在临床试验和选择参与试验的人的帮助下才有可能。

尽管UC的治疗方法已经比以前更好了，但一些UC患者仍然不能以他们希望的方式通过治疗得到改善。目前也没有办法预防或治愈UC。这就是为什么研究人员继续开发和探索更多有希望的治疗UC的方法。当他们有一个他们认为可能有效的新药或治疗方法时，他们必须在临床试验中进行测试，看看它对UC患者是否安全和有效。

人们加入临床试验有不同的原因。但你可能选择临床试验的一个原因是，你已经尝试过的其他治疗方法对你来说效果不好。临床试验是在新疗法被批准之前尝试它的唯一途径。这也是一种方式，让你觉得你在帮助推进治疗，以帮助其他UC患者。

目前有哪些治疗溃疡性结肠炎的试验？

要了解现在有哪些试验，你可以从你的医生开始。你的医生可能知道在你接受治疗的地方或在你所在的一般地区有哪些试验。你也可以在网上搜索世界上任何地方的试验。好的地方是克罗恩病和结肠炎基金会的临床试验搜索器。

Clinicaltrials.gov是另一个搜索试验的好地方。如果你在条件或疾病栏中输入 "溃疡性结肠炎"，你会发现有数百个试验。你可以指定它必须是一个公开的试验，并点击你的年龄组、性别和其他标准，以帮助缩小你的搜索范围，找到那些可能对你的情况最有希望的试验。请确保指定国家，因为您的搜索将找到在世界各地进行的试验。

统一战线的临床试验正在研究许多不同类型的治疗和方法。这些试验是不断变化的。一些例子包括。

• 一项研究正在测试一种干细胞产品是否能帮助那些因治疗无效而考虑改用其他生物制剂或进行手术的UC患者。

• 另一项研究是测试在一天中的某个时间段服用一种口服UC药物是否有帮助。

• 其他研究正在测试粪便微生物群移植治疗UC。粪便移植是为了提供健康的肠道细菌，其方式可能有帮助。

• 一些试验正在测试某些饮食是否对UC有帮助。

• 还有人在研究药物是否能降低UC的结肠癌风险。

• 正在进行的试验也在测试生物制剂的长期安全性。

因此，在UC中有很多不同的试验，研究不同种类的治疗方法和与UC治疗有关的其他问题。如果你对临床试验感兴趣，最好看看外面的一切，看看你有什么选择。

我应该选择哪种试验？

这是一个可以问你的医生的好问题。你的医生可以帮助你弄清楚你现在或将来考虑试验是否有意义。如果有意义，那么他们可以帮助你找到在你所在地区开放和招募的试验。他们可以帮助你决定哪些试验可能适合你。

每个临床试验都是不同的。它们都有明确的指导方针，说明谁可以参加。这些准则被称为 "资格标准"。要参加某项试验，你需要确保你符合这些标准。

这些标准可能会说你应该多大年龄。他们可能会说你需要有某种诊断。例如，你的UC可能需要以某种方式定义为中度至重度。这可能取决于你已经采取的其他治疗和/或你在这些治疗中的表现。如果你有某些其他健康状况或需要手术，你可能不能参加试验。你需要仔细阅读你感兴趣的任何试验的标准，看它对你是否有可能。

在选择UC试验中我还应该知道什么？

需要记住的一点是，临床试验是分阶段进行的。一个试验的阶段可以告诉你关于UC的新药或治疗的进展情况。

• 第一阶段试验测试最新的药物或治疗方法。这些试验并不招募很多人。主要目的是决定剂量，看看一种新药或其他治疗方法是否看起来足够安全，可以使用。

• 第二阶段的试验将包括更多的人。它仍将考察安全性，但也将开始考察一种药物或治疗方法是否看起来有效。

• III期试验有更多的人。它将确保早期第二阶段的结果是有效的。它还将研究副作用以及新药与其他已在使用的药物的比较。

• 如果研究人员想在其他群体中进行测试或观察长期的副作用，就会对已经上市的药物进行第四阶段的试验。

还要记住，临床试验需要对照组，以便研究人员能够进行比较，并决定一种新的治疗方法是否有效以及效果如何。这意味着，即使你参加了临床试验，你也可能得不到新的治疗。如果试验是盲目的，你将不知道你是否得到了新的实验性治疗。在某些情况下，替代品可能是另一种标准治疗。它也可能是一种根本没有活性药物的安慰剂。在你决定是否参加之前，你要确保你了解试验是如何设置的，以及如果你在对照组中意味着什么。

如果我对某个特定的UC试验感兴趣，我该怎么做？

如果您与您的医生交谈，发现您认为自己可能适合的试验，下一步就是联系参与该研究的人员。你应该能够在你找到有关试验的其他信息的地方找到联系信息。例如，clinicaltrials.gov网站右上方的绿框中就有联系人和地点的链接。试验组织者可能会问你一系列的问题，看他们是否认为你有资格参加该试验。如果他们认为你是或可能是，他们可能会让你去见面，进行检查或其他测试。

通过阅读有关试验的资料来准备自己是个好主意。试验方案将准确解释研究人员计划做什么。记下你的任何问题，以便在你做任何决定之前得到答案。

研究人员还将带您完成一个称为知情同意的过程。他们会解释该试验的目的是什么。他们还将解释涉及多少时间，期待什么，以及任何风险和好处。如果听完所有的细节后，你仍然想参加，你将签署一份同意书，列出所有的信息。你可以保留这些表格的复印件，并在任何时候回看它们。

如果我选择了一个试验，然后又改变主意怎么办？

您可以随时退出试验。他们可能会要求你做最后一次访问和任何其他需要的访问，以确保你没有副作用。

当你在试验中时，无论你在哪个组，他们也会密切关注你。如果你的UC或症状有变化，他们会和你谈及此事。如果你做得不好或你的症状变得更糟，他们可能会建议你离开试验。

如果您正在考虑参加UC试验，应向您的医生提出的问题

• 您认为试验对我来说是个好主意吗？

• 您是否知道一个您认为我应该考虑或关注的试验？

• 如果没有，我应该寻找什么样的试验？

• 如果我参加临床试验会有风险吗？

• 有什么好处？

• 否则对我的治疗或护理意味着什么？

• 我还会去看您的常规护理吗？