注射式 "水凝胶 "可能是对抗背痛的新选择

作者：Dennis Thompson

健康日记者

2022年6月9日，星期四（HealthDay News）--就像在路边修车一样，一种新的可注射的水凝胶显示出对磨损的椎间盘的治疗前景--将它们抽回，缓解慢性背痛。

位于埃德蒙的俄克拉荷马州临床放射科的放射科主任道格拉斯-比尔博士说，这种品牌名为Hydrafil的凝胶被直接注射到磨损的椎间盘中，用X射线来引导针头。正如一项试点研究所概述的那样，这种凝胶可以填充椎间盘的裂缝和裂痕，粘附在椎间盘的中心和外层。

"Beall说："它以加热的液体形式进入，冷却后成为一种中等硬度的橡皮擦的一致性。"它创造了一种Fix-a-Flat，将椎间盘重新填满，恢复椎间盘的生物力学完整性。

20名接受凝胶治疗的患者在一年的随访中，他们的背痛减少了67%，Beall说。

这些患者因背痛而导致的残疾也有85%的改善。Beall说，这种凝胶没有在任何病人身上引起有害反应。

脊柱中的骨骼 -- 椎体 -- 被称为椎间盘的橡胶垫隔开。这些椎间盘起着减震器的作用，防止椎体摩擦，使你能够舒适地移动、弯曲和扭转。

椎间盘退行性疾病随着人们年龄的增长而发生。椎间盘往往会随着时间的推移而变干和磨损。它们也可能因日常活动或运动而被撕裂或受伤。

根据比尔的估计，多达三分之二的由退行性椎间盘疾病引起的背痛的人可以被认为是这种水凝胶疗法的候选人。

他定于周日在波士顿举行的介入放射学协会会议上介绍这些发现。在会议上提出的研究结果被认为是初步的，直到发表在同行评议的杂志上。

研究人员说，Hydrafil在2020年被美国食品和药物管理局指定为突破性设备，当有证据表明，与目前的选择相比，一种实验性产品可以为一种严重的疾病提供更有效的治疗时，它允许加速审查。

其他水凝胶已经被用于治疗受伤或磨损的椎间盘，但这些产品是以手术方式插入的软固体，"如果你放置它的技术不高，它可能会弹出，"Beall说。

"他说："因为这种凝胶是可注射的，它不需要切口，而且它能增强整个椎间盘，恢复其结构的完整性，这是我们目前没有办法做到的。

亚特兰大埃默里大学医学院的介入放射科医生J.David Prologo博士对这些发现作出了反应。

"他说："这项研究的影响我认为怎么强调都不为过 -- 椎间盘退行性疾病是一种影响全球数亿人的疾病，除了大型手术以及所有相关费用和风险之外，确实没有明确的治疗方法。

"Prologo说："Beall博士带头只用一根针和图像引导就能向椎间盘注射液体替代物，注射后拔掉针头，让病人带着替换过的椎间盘和穿刺部位的创可贴回家。

费城Rothman骨科研究所脊柱外科联合主任Alan Hilibrand博士表示同意。

他说，通过注射进行的椎间盘修复 "几乎就是治疗背部问题的圣杯"。

Hilibrand指出，其他研究小组正试图通过注射生长因子或生物制剂来修复椎间盘，以促进健康椎间盘材料的重新生长。

这些新结果来自于Beall所说的早期可行性试验，该试验在哥伦比亚的20名22至69岁的患者中进行。所有患者都有因椎间盘退行性疾病引起的慢性腰痛。

一项涉及更多患者的试点试验正在加拿大进行，根据这些结果，将在美国进行全面的临床试验。

Beall和Prologo说，这种水凝胶疗法是新的，但依赖于介入放射科医生、外科医生和其他专家经常使用的现有技术和技能。

"Prologo说："介入放射科医生已经具备了进行这种手术的技能。"在美国食品和药物管理局批准和美国研究再现其有效性之后，应进行广泛的传播。其成本将比开放性手术的替代方案低很多倍。

一个主要问题仍然存在，应该由全面的临床试验来回答。水凝胶在修复后的椎间盘中能维持多久？

Beall说Hydrafil已经接受了 "重复压力模拟，模拟90年的压力和应变，所以希望这将是一个永久的修复。

但这将需要在实际的人类身上长期证明，Hilibrand说。

试验将需要证明凝胶 "可以保持在椎间盘中，不会随着时间的推移而磨损或渗漏"，他说。

"Hilibrand说："如果某样东西能持续6个月甚至12个月，我不认为我们这个社会能负担得起这个费用。"如果只持续很短的时间，它可能不是很划算。"

ReGelTec公司是开发Hydrafil的公司，并为这项早期可行性研究支付了费用，Beall说。Beall是该公司的医学顾问。

更多信息

关节炎基金会有更多关于椎间盘退行性疾病的信息。