辉瑞公司称COVID疫苗在幼童中反应强烈

作者：Damian McNamara, MA

2022年5月23日 - 根据辉瑞公司的新数据，美国可能离FDA授权为5岁以下的幼儿和儿童接种COVID-19疫苗又近了一步，因为辉瑞公司发现其疫苗能产生强烈的免疫反应。

该公司报告说，根据对1,678名年幼儿童的研究，三剂疫苗的疗效为80%。这项研究是在Omicron是主要变体的情况下进行的。

辉瑞公司计划将这些新数据提交给FDA，作为其紧急使用授权（EUA）申请的一部分。预计FDA咨询委员会将在6月宣布其对辉瑞和Moderna COVID-19疫苗用于5岁以下儿童的建议。

Moderna公司于4月提交了针对低龄儿童的COVID-19疫苗的授权申请。虽然美国食品和药物管理局官员表示，他们不会等到辉瑞公司也提交申请后再对该申请作出决定，但宣传团体正在敦促该机构更快地采取行动。

保护他们的未来 "组织在周一的一份声明中说，"随着国家处于激增之中，每一天都很重要。"5岁以下儿童的每份EUA申请都应该根据其自身的情况加以考虑，并给予其他各年龄组的EUA申请同等的紧迫性。"

该公司说，该疫苗的安全性发现与安慰剂相似。截至4月底，有10名儿童在注射第三针后至少7天出现了COVID-19的症状。该公司起初预计要等到21名儿童出现症状，因此这些是中期研究结果，该研究仍在进行中。

6个月至5岁儿童的剂量为3微克，是授权给成人的疫苗剂量的十分之一。