与阿片类药物依赖和成瘾有关的数字是惊人的。超过1000万人滥用阿片类药物,每年有近5万人死于阿片类药物过量 -- 自1999年以来增加了519%。
对于那些在成瘾药物影响下挣扎的人来说,临床试验可以帮助防止阿片类药物的滥用,并为那些与阿片类药物滥用或成瘾作斗争的人开发有效的治疗方法。
什么是临床试验?
临床试验是评估新疗法有效性的研究,寻找正确的药物剂量,寻找副作用,并决定被测试的疗法是否安全和有效。研究人员必须向FDA提交他们的临床试验方案,以获得批准进行研究。
过去的临床试验有什么帮助?
阿片类药物的流行导致了对解决阿片类药物依赖和成瘾的大量研究,临床试验被认为是评估各种干预措施有效性的黄金标准。
20世纪60年代,临床试验帮助研究人员了解到,美沙酮有助于阿片类药物成瘾者控制药物渴求,而不会产生类似于吸毒的欣快感或兴奋感。这些临床试验的结果导致美国食品和药物管理局在1972年批准美沙酮作为阿片剂成瘾的治疗方法。
最近,研究人员研究了一系列药物,以减少戒断症状,治疗阿片类药物依赖,预测复发的可能性,提高坚持治疗的几率,甚至衡量阿片类药物依赖者的治疗满意度。
临床研究还帮助研究人员了解提供治疗的最佳环境。在一项临床试验中,在医务室接受美沙酮治疗的人比在美沙酮诊所接受治疗的人有更高的计划完成率和治疗满意度。
研究人员从临床试验中收集的信息越多,医疗专业人员就越能为预防和治疗阿片类药物使用障碍和成瘾做好准备。
现在有哪些类型的临床试验正在进行?
研究人员一直在开展新的临床试验,以开发更多针对阿片类药物滥用、依赖和成瘾的预防和治疗策略。目前的一些研究领域包括激励性访谈、定制信息和教育资源,以防止青少年滥用阿片类药物或出现阿片类药物使用障碍;启动阿片类药物电话热线,为有意获得成瘾帮助的来电者提供转介和干预;以及如何防止不安全的阿片类药物处方。
另外几项正在进行的临床试验包括。
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大麻二酚,即CBD,含有(或不含)少量的四氢大麻酚(THC),即导致兴奋的大麻化合物,可能有助于减少阿片类药物使用障碍者的阿片类药物使用。
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一种实验性的疫苗,可以防止羟考酮进入大脑并引起兴奋,并防止因过量而死亡。
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使用迷幻药如psilocybin(魔菇)来治疗阿片类药物使用障碍。
新的临床试验一直在招募参与者。
我如何参与临床试验?
向您的医疗服务提供者询问参加临床试验的机会,或搜索ClinicalTrials.gov,这是一个由美国医学图书馆维护的数据库,列出了一系列健康状况的临床试验,包括阿片类药物使用障碍、阿片类药物依赖和阿片类药物成瘾,正在招募参加者。
找到你想参加的临床试验后,与协调员联系,获得更多关于资格要求的信息,其中可能包括年龄、性别、种族、家族史,以及与你使用阿片类药物有关的细节。研究人员将利用初步筛选的信息来决定是否让你参加临床试验。
请与您的医生讨论您参加临床试验的计划;医护人员通常希望与研究团队协调,以确保研究对您的健康是安全的。
参加临床试验我可以期待什么?
虽然针对阿片类药物使用障碍、阿片类药物依赖和阿片类药物成瘾的临床试验旨在测试一系列的治疗或预防策略,但所有试验都会遵循类似的步骤。你会被随机分配到一个治疗组或对照组。然后你会得到一份需要遵循的指示清单,并被要求在试验期间安排后续预约,这可能包括提供尿液样本、抽血和其他健康检查,以便研究人员收集数据。
一些临床试验将为参与试验所需的旅行、停车和住宿等费用提供报销,或为参与者提供少量津贴。在某些情况下,保险将支付研究试验未涵盖的费用,但您应向临床试验协调员询问潜在的自费费用。
如果缺乏兴趣,参与者出现严重的副作用,危害大于益处,或其他类似研究的发表使临床试验失去意义,研究人员可以决定提前结束临床试验。
一旦试验结束,研究人员将查看从所有参与者那里收集的数据,并形成他们的结果。问问研究人员,你如何能知道临床试验的结果。
由于临床试验(和那些参与的人),研究人员拥有更多关于解决阿片类药物滥用的最佳方法的信息。随着未来更多临床试验的开展,他们对阿片类药物使用障碍、依赖性和成瘾的认识将不断扩大。