根据辉瑞公司的最新消息，辉瑞公司和BioNTech已经向FDA申请授权为5-11岁的儿童注射COVID-19加强针。
辉瑞公司要求FDA授权为5-11岁儿童注射COVID强化针剂
作者：Carolyn Crist
2022年4月27日C 辉瑞公司和BioNTech公司已向FDA申请授权他们为5-11岁的儿童注射COVID-19加强针，根据辉瑞公司的最新消息。
这两家公司提交的数据显示，低剂量加强针对5-11岁的儿童是安全的，可以保护他们免受Omicron变体的影响。这些公司还说，在第二针之后的6个月，第三针可以对抗免疫力的减弱。
斯坦福大学儿科传染病研究员Yvonne Maldonado博士告诉NPR，随着时间的推移，对疫苗的免疫力会减弱，我们知道这在儿童身上也会发生。
马尔多纳多为美国儿科学会提供咨询，也帮助辉瑞公司测试疫苗。
她说，现在的数据确实支持疫苗，尤其是维持免疫力的增强剂。
本月早些时候，辉瑞公司发布了一项针对30名5-11岁儿童的血液样本的小型研究数据，该数据显示，在第三次接种后，针对Omicron变体的抗体水平有了明显提高。
同时，专家们认为，主要的疫苗仍在保护大多数人，包括儿童，免受严重疾病的影响。
传染病医生、费城儿童医院疫苗教育中心主任保罗-奥菲特(Paul Offit)博士告诉全国公共广播电台，随着时间的推移，这两剂疫苗可能无法保护人们免受严重疾病的伤害，在这种情况下，人们可以合理地接受第三剂。
Offit也是美国食品和药物管理局的顾问。他说，如果没有证据表明第三剂疫苗可以提高对严重疾病的保护，我看不出现在有什么明确的理由给第三剂疫苗。
据CNBC报道，要向前推进，该授权将需要由美国食品和药物管理局和疾病预防控制中心审查，这可能包括其独立咨询小组的审查。今年1月，美国食品和药物管理局授权辉瑞公司为12-15岁的儿童提供加强剂量，而没有召集其外部专家小组开会。
根据CDC的最新数据，大约28%的5-11岁儿童已经完全接种了前两针疫苗。大约59%的12-17岁儿童已经完全接种，大约24%的儿童已经接种了加强针。
辉瑞公司和BioNTech公司还计划在未来几周向欧洲药品管理局和全球其他监管机构提交他们的数据，这两家公司说。
